Apatinib gecombineerd met Abraxane en Carboplatin of Cisplatinum als eerstelijnsbehandeling voor epitheliale eierstokkanker

Inclusiecriteria:

-

1.Leeftijd 18 - 75 jaar; 2.Histologisch bevestigd, stadium II of IV epitheliaal ovariumcarcinoom; 3. Voor groep 1 zijn patiënten met stadium III-IV eierstokkanker vereist die waarschijnlijk geen bevredigende tumorreductie zullen bereiken na preoperatieve evaluatie door gynaecologische oncologen of die niet geschikt zijn voor directe chirurgie; 4.Patiënten met ten minste één evalueerbare of meetbare laesie volgens RECIST versie 1.1 (CT-scanlengte en diameter van tumorlaesie≥10 mm CT-scan van lymfeklierlaesie was korte diameter≥15 mm, scanplakdikte 5 mm); 5. ECOG prestatiestatus (PS) 0 - 2; 6. Levensverwachting van minimaal 12 weken; 7.Patiënten met een adequate orgaanfunctie op het moment van inschrijving, zoals hieronder gedefinieerd:

1. Standaard bloedonderzoek:(zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen voor inschrijving)

   1. Hb ≥ 100g/L,
   2. WBC ≥ 3,0×109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L,
   4. PLT ≥ 100×109/L;

2. Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen:

   1. BIL ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN);
   2. ALAT en ASAT ≤ 3 × bovengrens van normaal (ULN);
   3. Serumcreatinine Cr ≤ 1ULN;

   4. Serumcreatinine ALB ≥ 30g/L. 8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de serum- of urine-zwangerschapstest is negatief binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving en moeten niet-zogende patiënten zijn, en ermee instemmen om anticonceptiva (zoals intra-uteriene apparaten, anticonceptiva of condooms) te gebruiken tijdens de studieperiode en binnen 8 maanden na het einde van de studie; mannen moeten akkoord gaan met patiënten die anticonceptie moeten gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 8 maanden na het einde van de onderzoeksperiode.

      9. Proefpersonen namen vrijwillig deel aan de studie, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede naleving en follow-up;

      Uitsluitingscriteria:

      1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
      2. Behalve andere kwaadaardige tumoren, basaalcelcarcinoom van de huid en baarmoederhalskanker in situ in de afgelopen 5 jaar;
      3. Patiënten met symptomatische hersenmetastasen;Significante neurologische of psychiatrische stoornissen;
      4. Patiënten die de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
      5. Voorafgaande behandeling met apatinib of andere antivasculaire geneesmiddelen en andere kleinmoleculaire tyrosinekinaseremmers;
      6. Patiënten die vóór inschrijving systemische chemotherapie, radiotherapie, chirurgie, hormoontherapie of immunotherapie hebben ondergaan;
      7. Binnen 3 maanden vóór de behandeling waren er slokdarm (maagfundus) spataderen, darmobstructie en gastro-intestinale perforatie;
      8. Patiënten hadden klinisch kankerachtige ascites of pleurale effusie aangetoond;
      9. Patiënten hebben een actieve infectie of onverklaarbare koorts ≥38,5℃ binnen 7 dagen vóór inschrijving;
      10. Ernstig lever-, nier-, hart-, long-, hersen- en ander ernstig orgaanfalen;
      11. Patiënten met hypertensie die moeilijk onder controle te krijgen is (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) ondanks behandeling met verschillende hypotensiva;
      12. Eerdere of huidige idiopathische longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, radioactieve pneumonie, histopathologische pneumonie (bijv. bronchitis, obliterans), door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonie of screeningstadium CT met actieve pneumonie gehad;
      13. Patiënten met een abnormale stollingsfunctie (INR > 1,5 of protrombinetijd (PT) > ULN+4 seconden), bloedingsneiging of die trombolytische of antistollingstherapie krijgen, mogen een lage dosis LMWH of orale aspirine krijgen om antistollingstherapie tijdens het onderzoek te voorkomen;
      14. Urine-eiwit ≥ ++ of bevestigde 24-uurs urine-eiwitkwantificatie;
      15. Patiënten met cardiale klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle zijn, zoals: (1) NYHA2 of hoger hartfalen; (2) instabiele angina pectoris; (3) myocardinfarct trad op binnen 1 jaar; (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën behandeling of interventie nodig hebben;(5) QTc > 470ms;
      16. Onvermogen om pillen door te slikken, malabsorptiesyndroom of een aandoening die gastro-intestinale absorptie beïnvloedt;
      17. In de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving hadden patiënten arterioveneuze trombose (AVT), zoals cerebrovasculair accident (waaronder tijdelijke ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie;
      18. Patiënten met een voorgeschiedenis van erfelijke of verworven bloedings- of stollingsstoornissen. Er waren klinisch significante bloedingssymptomen of een duidelijke bloedingsneiging binnen 3 maanden vóór inschrijving, zoals gastro-intestinale bloeding en hemorragische maagzweer;
      19. Volgens het oordeel van de onderzoeker hebben de patiënten andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen stopzetting van deze studie, zoals andere ernstige ziekten (inclusief psychische aandoeningen) die een gecombineerde behandeling vereisen, ernstige laboratoriumtestafwijkingen, vergezeld van familiale of sociale factoren, die van invloed zijn op de veiligheid van de proefpersonen of het verzamelen van gegevens.