Apatinib kombineret med Abraxane og Carboplatin eller Cisplatinum som førstelinjebehandling for epitelial ovariecancer

Inklusionskriterier:

-

1.Alder 18 - 75 år; 2. Histologisk bekræftet, stadium II eller IV epitelial ovariecarcinom; 3.For gruppe 1 kræves patienter med stadium III-IV ovariecancer, som anses for usandsynligt at opnå tilfredsstillende tumorreduktion efter præoperativ evaluering af gynækologiske onkologer eller ikke egnede til direkte kirurgi; 4.Patienter med mindst én evaluerbar eller målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1 (CT-scanningslængde og diameter af tumorlæsion≥10 mm CT-scanning af lymfeknudelæsion var kort diameter≥15 mm, scanningsskivetykkelse 5 mm); 5.ECOG ydeevne status (PS) 0 - 2; 6. Forventet levetid på mindst 12 uger; 7.Patienter med tilstrækkelig organfunktion på tilmeldingstidspunktet som defineret nedenfor:

1. Standard for blodrutineundersøgelse: (uden blodtransfusion inden for 14 dage før tilmelding)

   1. Hb ≥ 100g/L，
   2. WBC ≥ 3,0×109/L
   3. ANC ≥ 1,5×109/L，
   4. PLT ≥ 100×109/L；

2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende standarder:

   1. BIL ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN);
   2. ALT og AST ≤ 3 × øvre normalgrænse (ULN);
   3. Serumkreatinin Cr ≤ 1ULN;

   4. Serum kreatinin ALB ≥ 30g/L. 8. Kvinder i den fødedygtige alder i serum- eller uringraviditetstesten er negativ inden for 7 dage før tilmelding til undersøgelsen og skal være ikke-ammende patienter og acceptere at bruge præventionsmidler (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer) i undersøgelsesperioden og inden for 8 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; mænd bør acceptere patienter, der skal bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 8 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

      9. Forsøgspersoner deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, god compliance og fulgte op;

      Ekskluderingskriterier:

      1. Kvinder, der er gravide eller ammer;
      2. Bortset fra andre maligne tumorer, basalcellekarcinom i huden og livmoderhalskræft in situ inden for de seneste 5 år;
      3. Patienter med symptomatisk hjernemetastaser;Væsentlige neurologiske eller psykiatriske lidelser;
      4. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg i de seneste tre måneder;
      5. Forudgående behandling med apatinib eller andre antivaskulære lægemidler og andre småmolekylære tyrosinkinasehæmmere;
      6. Patienter, der har gennemgået systemisk kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, hormonbehandling eller immunterapi før indskrivning;
      7. Inden for 3 måneder før behandling var der esophageal (mavefundus) varicoseblødning, intestinal obstruktion og gastrointestinal perforation;
      8. Patienter havde klinisk påvist cancerøs ascites eller pleural effusion;
      9. Patienter har aktiv infektion eller uforklarlig feber ≥38,5 ℃ inden for 7 dage før indskrivning;
      10. Alvorlig lever-, nyre-, hjerte-, lunge-, hjerne- og andre større organsvigt;
      11. Patienter med hypertension, der er svær at kontrollere (systolisk blodtryk ≥140 mmHg og diastolisk blodtryk ≥90 mmHg) på trods af behandling med flere hypotensive midler;
      12. Tidligere eller nuværende havde idiopatisk lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetændelse, histopatologisk lungebetændelse (f.eks. bronkitis, obliterans), lægemiddel-induceret lungebetændelse eller screeningsstadie CT med aktiv lungebetændelse;
      13. Patienter med unormal koagulationsfunktion (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder), blødningstendens eller som modtager trombolytisk eller antikoagulerende behandling, får lov til at modtage lavdosis LMWH eller oral aspirin for at forhindre antikoagulantbehandling under forsøget;
      14. Urinprotein ≥ ++ eller bekræftet 24 timers urinproteinkvantificering;
      15. Patienter med hjertekliniske symptomer eller sygdomme, der ikke er velkontrollerede, såsom:(1) NYHA2 eller derover hjerteinsufficiens;(2) Ustabil angina;(3) Myokardieinfarkt opstod inden for 1 år;(4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier kræver behandling eller intervention;(5) QTc > 470ms;
      16. Manglende evne til at sluge piller, malabsorptionssyndrom eller enhver tilstand, der påvirker gastrointestinal absorption;
      17. I de 6 måneder forud for indskrivningen havde patienterne haft arteriovenøs trombose (AVT), såsom cerebrovaskulær ulykke (inklusive midlertidigt iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli;
      18. Patienter med en anamnese med arvelige eller erhvervede blødninger eller koagulationsforstyrrelser. Der var klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før indskrivning, såsom gastrointestinal blødning og hæmoragisk mavesår;
      19. Ifølge forskerens vurdering har patienterne andre faktorer, der kan føre til tvungen afbrydelse af denne undersøgelse, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorietestabnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, hvilket vil påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller indsamling af data.