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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04592588
인도 대학생을 위한 온라인 웰빙 개입 평가
인도 대학생을 위한 온라인 웰빙 활동
우리는 온라인 단일 세션 정신 건강 개입(Common Elements Toolbox, COMET)의 효과를 평가하고 있습니다. COMET을 평가하기 위해 인도 대학생을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시하고 있습니다. 학생들은 COMET 조건 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위 배정됩니다.
1차 결과 측정(우울 증상, 불안 증상 및 주관적 웰빙)은 개입 후 2주, 개입 후 4주 및 개입 후 12주에 측정됩니다.
우리는 COMET을 보편적 개입(전체 샘플 사용) 및 표적 개입(기준선에서 상승된 우울 증상 또는 불안 증상을 보고한 사람들을 분석)으로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도
- Ashoka University
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Sonipat, 인도
- Jindal Global University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공통 요소 도구 상자(COMET)
Common Elements Toolbox는 일반적인 정신 건강 문제에 대한 경험적으로 지원되는 치료의 모듈로 구성된 온라인 개입입니다.
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COMET은 약 45-60분 동안 지속되는 온라인 무안내 자조 개입입니다.
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가짜 비교기: 대기자 명단 통제 조건
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제어 조건의 참가자는 연구에 대한 데이터 수집이 완료된 후 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
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우울증 설문지.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 12주
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범불안장애 스크리너-7(GAD-7)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
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불안 설문지.
총 점수 범위는 0-21입니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다.
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개입 후 최대 12주
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
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주관적 웰빙 설문지.
총 점수 범위는 7에서 35까지입니다.
값이 높을수록 웰빙 점수가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 대한 등급
기간: 개입 직후
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개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지.
수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 수용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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개입 적절성 측정(IAM)에 대한 등급
기간: 개입 직후
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개입의 적절성을 측정하는 설문지.
적절성은 개입의 인지된 적합성 또는 관련성을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 직후
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변화의 메커니즘
기간: 개입 후 최대 12주
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참가자들은 각 모듈의 변화 메커니즘과 관련된 질문에 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 7점 리커트 척도로 답변했습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다. 부정적인 생각을 관리하는 능력이 어느 정도인지 그들이 즐기는 활동에 의도적으로 시간을 할애하는지 여부 그들이 좋은 것을 알아차리고 감사할 것인지 |
개입 후 최대 12주
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COVID-19에 대처하는 능력
기간: 개입 후 최대 12주
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다가오는 몇 주 동안 스트레스 요인에 대처하는 능력과 관련된 2개의 질문(COVID-19 관련 문제 포함). 참가자들은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 이러한 질문에 답했습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다. 코로나 바이러스로 인한 생활 방식 변화를 처리할 수 있는지, 전염병이 그들의 삶에 극도로 부정적인 영향을 미칠 것인지. |
개입 후 최대 12주
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2차 통제
기간: 개입 후 최대 12주
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참가자들에게 2차 통제를 평가하기 위해 세 가지 항목을 요청했습니다(Weisz et al., 2010). 항목은 0("매우 거짓됨")에서 3("매우 사실임")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 세 가지 항목은 다음과 같습니다. 나쁜 일이 생기면 기분이 나아질 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다. 정말 힘든 하루를 보낸 후, 일어났던 좋은 일들을 기억함으로써 기분이 나아질 수 있습니다. 내가 통제할 수 없는 나쁜 일이 나에게 일어날 때 기분을 좋게 하기 위해 할 수 있는 일이 많이 있습니다. 점수가 높을수록 2차 통제가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 후 최대 12주
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인지된 효용
기간: 개입 직후
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참가자들은 각 모듈의 인지된 유용성과 관련된 세 가지 항목을 평가하도록 요청받았습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다. 모듈이 얼마나 도움이 되었는가 모듈이 얼마나 매력적이었는지 그들이 모듈의 콘텐츠를 얼마나 계속해서 적용할 것인지 점수가 높을수록 인지된 유용성이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 직후
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 개입 후 최대 12주
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긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정하는 설문지.
긍정적 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며, 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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개입 후 최대 12주
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인지된 스트레스 척도-4
기간: 개입 후 최대 12주
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인지된 스트레스를 측정하는 설문지.
점수의 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
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개입 후 최대 12주
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사회적 연결성 척도
기간: 개입 후 최대 12주
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사회적 연결성을 측정하는 설문지.
점수 범위는 8에서 48까지이며 점수가 높을수록 사회적 연결성이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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