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인도 대학생을 위한 온라인 웰빙 개입 평가

2023년 7월 10일 업데이트: University of Pennsylvania

인도 대학생을 위한 온라인 웰빙 활동

우리는 온라인 단일 세션 정신 건강 개입(Common Elements Toolbox, COMET)의 효과를 평가하고 있습니다. COMET을 평가하기 위해 인도 대학생을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시하고 있습니다. 학생들은 COMET 조건 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위 배정됩니다.

1차 결과 측정(우울 증상, 불안 증상 및 주관적 웰빙)은 개입 후 2주, 개입 후 4주 및 개입 후 12주에 측정됩니다.

우리는 COMET을 보편적 개입(전체 샘플 사용) 및 표적 개입(기준선에서 상승된 우울 증상 또는 불안 증상을 보고한 사람들을 분석)으로 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

513

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Delhi, 인도
        • Ashoka University
      • Sonipat, 인도
        • Jindal Global University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 최소 18세 이상이며 인도에 있는 참여 대학의 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공통 요소 도구 상자(COMET)
Common Elements Toolbox는 일반적인 정신 건강 문제에 대한 경험적으로 지원되는 치료의 모듈로 구성된 온라인 개입입니다.
COMET은 약 45-60분 동안 지속되는 온라인 무안내 자조 개입입니다.
가짜 비교기: 대기자 명단 통제 조건
제어 조건의 참가자는 연구에 대한 데이터 수집이 완료된 후 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
우울증 설문지. 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
개입 후 최대 12주
범불안장애 스크리너-7(GAD-7)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
불안 설문지. 총 점수 범위는 0-21입니다. 낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다.
개입 후 최대 12주
Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)의 변화
기간: 개입 후 최대 12주
주관적 웰빙 설문지. 총 점수 범위는 7에서 35까지입니다. 값이 높을수록 웰빙 점수가 높음을 나타냅니다.
개입 후 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 대한 등급
기간: 개입 직후
개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지. 수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다. 총 점수 범위는 4에서 20입니다. 점수가 높을수록 수용성 등급이 높음을 나타냅니다.
개입 직후
개입 적절성 측정(IAM)에 대한 등급
기간: 개입 직후
개입의 적절성을 측정하는 설문지. 적절성은 개입의 인지된 적합성 또는 관련성을 의미합니다. 총 점수 범위는 4에서 20입니다. 점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
개입 직후
변화의 메커니즘
기간: 개입 후 최대 12주

참가자들은 각 모듈의 변화 메커니즘과 관련된 질문에 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 7점 리커트 척도로 답변했습니다.

구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다.

부정적인 생각을 관리하는 능력이 어느 정도인지 그들이 즐기는 활동에 의도적으로 시간을 할애하는지 여부 그들이 좋은 것을 알아차리고 감사할 것인지

개입 후 최대 12주
COVID-19에 대처하는 능력
기간: 개입 후 최대 12주

다가오는 몇 주 동안 스트레스 요인에 대처하는 능력과 관련된 2개의 질문(COVID-19 관련 문제 포함). 참가자들은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 이러한 질문에 답했습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다.

코로나 바이러스로 인한 생활 방식 변화를 처리할 수 있는지, 전염병이 그들의 삶에 극도로 부정적인 영향을 미칠 것인지.

개입 후 최대 12주
2차 통제
기간: 개입 후 최대 12주

참가자들에게 2차 통제를 평가하기 위해 세 가지 항목을 요청했습니다(Weisz et al., 2010). 항목은 0("매우 거짓됨")에서 3("매우 사실임")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.

세 가지 항목은 다음과 같습니다.

나쁜 일이 생기면 기분이 나아질 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다.

정말 힘든 하루를 보낸 후, 일어났던 좋은 일들을 기억함으로써 기분이 나아질 수 있습니다.

내가 통제할 수 없는 나쁜 일이 나에게 일어날 때 기분을 좋게 하기 위해 할 수 있는 일이 많이 있습니다.

점수가 높을수록 2차 통제가 더 크다는 것을 나타냅니다.

개입 후 최대 12주
인지된 효용
기간: 개입 직후

참가자들은 각 모듈의 인지된 유용성과 관련된 세 가지 항목을 평가하도록 요청받았습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다.

모듈이 얼마나 도움이 되었는가 모듈이 얼마나 매력적이었는지 그들이 모듈의 콘텐츠를 얼마나 계속해서 적용할 것인지 점수가 높을수록 인지된 유용성이 더 크다는 것을 나타냅니다.

개입 직후
긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 개입 후 최대 12주
긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정하는 설문지. 긍정적 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다. 부정적인 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며, 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
개입 후 최대 12주
인지된 스트레스 척도-4
기간: 개입 후 최대 12주
인지된 스트레스를 측정하는 설문지. 점수의 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
개입 후 최대 12주
사회적 연결성 척도
기간: 개입 후 최대 12주
사회적 연결성을 측정하는 설문지. 점수 범위는 8에서 48까지이며 점수가 높을수록 사회적 연결성이 더 높음을 나타냅니다.
개입 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 843879

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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