Evaluación de una intervención de bienestar en línea para estudiantes universitarios indios
Actividades de bienestar en línea para estudiantes universitarios indios
Estamos evaluando los efectos de una intervención de salud mental en línea de una sola sesión (Common Elements Toolbox; COMET). Para evaluar COMET, estamos realizando un ensayo controlado aleatorio con estudiantes universitarios indios. Los estudiantes serán asignados al azar a la condición COMET oa una condición de control de lista de espera.
Las medidas de resultado primarias (síntomas depresivos, síntomas de ansiedad y bienestar subjetivo) se medirán dos semanas después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención y doce semanas después de la intervención.
Evaluaremos COMET como una intervención universal (usando la muestra completa) y como una intervención dirigida (analizando a aquellos que informaron síntomas depresivos elevados o síntomas de ansiedad al inicio del estudio).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India
- Ashoka University
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Sonipat, India
- Jindal Global University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caja de Herramientas de Elementos Comunes (COMET)
La Caja de Herramientas de Elementos Comunes es una intervención en línea que consta de módulos de tratamientos respaldados empíricamente para problemas comunes de salud mental.
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COMET es una intervención de autoayuda no guiada en línea que dura aproximadamente 45-60 minutos.
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Comparador falso: Condición de control de lista de espera
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Los participantes en la condición de control recibirán acceso a la intervención una vez que se haya completado la recopilación de datos para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario de depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 27.
Las puntuaciones más bajas indican menos depresión.
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Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada Screener-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario de ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21.
Las puntuaciones más bajas indican menos ansiedad.
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Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario de Bienestar Subjetivo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 35.
Los valores más altos indican puntajes de bienestar más altos.
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Hasta 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones sobre la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario que mide la aceptabilidad de una intervención.
La aceptabilidad se refiere a la percepción de que un determinado tratamiento es agradable o satisfactorio.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican índices de aceptabilidad más altos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Calificaciones en la Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario que mide la adecuación de una intervención.
La idoneidad se refiere a la adecuación o pertinencia percibida de una intervención.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
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Inmediatamente después de la intervención
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Mecanismos de cambio
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Los participantes respondieron preguntas relacionadas con el mecanismo de cambio de cada módulo en una escala Likert de 7 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Específicamente, preguntamos a los participantes: Qué tan capaces se sienten de manejar los pensamientos negativos Si intencionalmente pasarán tiempo haciendo actividades que disfrutan Si notarán y apreciarán las cosas buenas |
Hasta 12 semanas después de la intervención
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Capacidad para hacer frente a COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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2 preguntas relacionadas con su capacidad para hacer frente a los factores estresantes durante las próximas semanas (incluidos los desafíos relacionados con COVID-19). Los participantes respondieron estas preguntas en una escala Likert de 7 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Específicamente, preguntamos a los participantes: si podrán manejar los cambios de estilo de vida debido al coronavirus, si la pandemia tendrá un impacto extremadamente negativo en su vida. |
Hasta 12 semanas después de la intervención
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Control secundario
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Pedimos a los participantes tres ítems para evaluar el control secundario (Weisz et al., 2010). Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van de 0 ("Muy falso") a 3 ("Muy cierto"). Los tres elementos son: Cuando sucede algo malo, puedo encontrar una manera de pensar en ello que me hace sentir mejor. Después de un día realmente duro, puedo hacerme sentir mejor al recordar algunas cosas buenas que sucedieron. Cuando me suceden cosas malas que no puedo controlar, hay muchas cosas que puedo hacer para sentirme mejor. Las puntuaciones más altas indican un mayor control secundario. |
Hasta 12 semanas después de la intervención
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Utilidad Percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se pidió a los participantes que calificaran tres elementos relacionados con la utilidad percibida de cada módulo. Específicamente, preguntamos a los participantes: Qué tan útil fue el módulo Qué atractivo fue el módulo Cuánto seguirán aplicando el contenido del módulo Las puntuaciones más altas indican una mayor utilidad percibida. |
Inmediatamente después de la intervención
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario que mide el afecto positivo y el afecto negativo.
Las puntuaciones en la subescala de afecto positivo oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.
Las puntuaciones en la subescala de afecto negativo oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.
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Hasta 12 semanas después de la intervención
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Escala de Estrés Percibido-4
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario de medición del estrés percibido.
Las puntuaciones van de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Hasta 12 semanas después de la intervención
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La escala de conectividad social
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario de medición de conectividad social.
Las puntuaciones van de 8 a 48, y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social.
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Hasta 12 semanas después de la intervención
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 843879
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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