Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan online-hyvinvointiinterventio Intian korkeakouluopiskelijoille

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Online-hyvinvointitoimintaa Intian korkeakouluopiskelijoille

Arvioimme online yhden istunnon mielenterveysintervention (Common Elements Toolbox; COMET) vaikutuksia. COMETin arvioimiseksi suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen intialaisten korkeakouluopiskelijoiden kanssa. Opiskelijat satunnaistetaan COMET-ehtoon tai jonotuslistan valvontaehtoon.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia (masennusoireet, ahdistuneisuusoireet ja subjektiivinen hyvinvointi) mitataan kahden viikon kuluttua interventiosta, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Arvioimme COMETin universaalina interventiona (käyttäen koko näytettä) ja kohdennettuna toimenpiteenä (analysoimalla niitä, jotka ilmoittivat kohonneista masennusoireista tai ahdistuneisuusoireista lähtötilanteessa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

513

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia
        • Ashoka University
      • Sonipat, Intia
        • Jindal Global University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Vähintään 18-vuotias ja opiskelija osallistuvassa yliopistossa Intiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Common Elements Toolbox (COMET)
Common Elements Toolbox on online-interventio, joka koostuu moduuleista empiirisesti tuetuista hoidoista yleisten mielenterveysongelmien hoitoon.
Käyttäytyminen: Common Elements Toolbox
COMET on verkossa toteutettava ohjaamaton itseapuinterventio, joka kestää noin 45-60 minuuttia.
Huijausvertailija: Odotuslistan ohjaustila
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Kontrollitilan osallistujat saavat pääsyn interventioon, kun tutkimuksen tiedonkeruu on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Masennuskyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0-27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnassa 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuskysely. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lyhyessä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikossa (SWEMWBS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Subjektiivinen hyvinvointikysely. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-35. Korkeammat arvot osoittavat korkeampia hyvinvointipisteitä.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviot interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kyselylomake, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä. Hyväksyttävyys viittaa käsitykseen, että tietty hoito on miellyttävä tai tyydyttävä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia hyväksyttävyysarvoja.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteen (IAM) arvioinnit
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen asianmukaisuutta. Sopivuus viittaa toimenpiteen sopivuuteen tai tarkoituksenmukaisuuteen. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutoksen mekanismit
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Osallistujat vastasivat kysymyksiin, jotka koskivat kunkin moduulin muutosmekanismia 7-pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".

Erityisesti kysyimme osallistujilta:

Kuinka kykeneviä he tuntevat hallitsemaan negatiivisia ajatuksia Jos he käyttävät tarkoituksella aikaa toimintoihin, joista he nauttivat Jos he huomaavat ja arvostavat hyviä asioita
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kyky selviytyä COVID-19:stä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

2 kysymystä, jotka liittyvät heidän kykyynsä selviytyä stressitekijöistä tulevina viikkoina (mukaan lukien COVID-19-haasteet). Osallistujat vastasivat näihin kysymyksiin 7-pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Erityisesti kysyimme osallistujilta:

jos he pystyvät käsittelemään koronaviruksen aiheuttamia elämäntapamuutoksia, jos pandemia vaikuttaa heidän elämäänsä erittäin kielteisesti.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toissijainen ohjaus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Pyysimme osallistujia arvioimaan toissijaisen kontrollin kolmea asiaa (Weisz et al., 2010). Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Erittäin väärin") 3:een ("Erittäin totta").

Kolme kohdetta ovat:

Kun jotain pahaa tapahtuu, voin löytää tavan ajatella sitä, mikä parantaa oloani.

Todella raskaan päivän jälkeen voin parantaa itseäni muistelemalla joitain hyviä tapahtumia.

Kun minulle tapahtuu pahoja asioita, joita en voi hallita, voin tehdä monia asioita tunteakseni oloni paremmaksi.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toissijaista kontrollia.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koettu hyöty
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Osallistujia pyydettiin arvioimaan kolme asiaa, jotka liittyvät kunkin moduulin koettuun hyödyllisyyteen. Erityisesti kysyimme osallistujilta:

Kuinka hyödyllinen moduuli oli Kuinka kiinnostava moduuli oli Kuinka paljon he jatkavat moduulin sisällön soveltamista Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyödyllisyyden.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mittaava kyselylomake. Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa. Negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koetun stressin asteikko-4
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koettua stressiä mittaava kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sosiaalisen yhteyden asteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sosiaalisia yhteyksiä mittaava kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 8–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
Jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Ashoka University
Jindal Global University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 843879

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Common Elements Toolbox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa