- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04594148
노인의 자세 작업 중 뇌 활동에 대한 훈련의 효과
건강한 노화에서 운동기억 통합 유발: 자세 작업을 학습하는 동안 복잡한 연습이 뇌 활동에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 건강한 노인 40명이 포함됩니다. 조사자들이 수행한 이전 fNIRS 연구(게시되지 않음)는 우리의 주요 결과인 체중 이동 속도가 0,0668 ± 0,0255 m/s에서 0,0916 ± 0,0350 m/s로 개선되었음을 밝혔습니다. Caljouw 등을 기반으로 합니다. (2016), 조사관은 20%의 훈련 효과 크기를 예상하여 0.1094 ± 0,0418 m/s의 체중 이동 속도를 초래합니다. 80%의 검정력과 0.05의 알파를 적용하여 내부 상호 작용 설계(내: 사전 대 사후, 사이: 교육 대 제어)를 사용하여 반복 측정 ANOVA에 대해 조사자는 총 40명의 참가자(그룹당 20명)의 샘플 크기를 계산했습니다. . fNIRS 측정으로 인한 데이터 배제 가능성을 고려하여 모집 시 수집된 fNIRS 데이터를 모니터링하고 필요한 경우 더 많은 참가자를 모집할 예정입니다.
1일 교육 전에 참가자는 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 기반으로 포함 여부를 선별합니다. 다른 인지 평가에는 Flanker(억제), Set-Shifting(주의 전환) 및 Benton Judgment of Line Orientation(시공간 능력) 테스트가 포함되며, 이는 2일에 시행됩니다. Falls Efficacy Scale International(FES-I), a sarcopenia 설문지(SARC-F), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)도 실험 1일차와 2일차 사이에 낙상 공포, 근육감소증, 야간 수면의 질을 평가하기 위해 2일차에 실시할 예정이며, 각기.
체중 이동 평가 및 훈련 모두 VR 기반 Wasp 게임이 사용됩니다. 말벌 게임을 시작하기 전에 참가자에게 가상 막대를 8개의 다른 방향으로 밀어 무게 중심(CoM)을 가능한 멀리 이동하도록 요청하여 안정성의 기능적 한계(fLOS)를 평가합니다. 중앙 위치. 평균 CoM 이동이 계산되어 Wasp 게임의 개인화된 확장에 사용됩니다. Wasp 게임은 노인의 균형 훈련 요구 사항을 충족하기 위해 개발 및 시범 운영되었으며 체중 이동 속도와 정확성을 학습 결과로 포착할 수 있습니다. 말벌 게임에서 플레이어는 말벌이 들끓는 지역 한가운데에 있습니다. CoM을 미리 정의된 fLOS의 80% 쪽으로 이동하면 물줄기가 말벌을 때릴 것입니다. 말벌 게임 단일 작업(WASP-ST)은 중간(ML) 방향으로만 말벌을 때리는 것을 포함합니다. Wasp Game 이중 작업(WASP-DT) 중에 직렬 빼기 작업이 보조 작업으로 추가되어 빨간색 공(CoM을 나타냄)이 2 사이의 임의 간격 내에서 빨간색에서 흰색으로, 흰색에서 빨간색으로 색상이 변경됩니다. -5 초. 시작 번호는 각 시도가 시작될 때 1.5초 동안 화면에 나타납니다. 공의 색이 바뀔 때마다 3씩 빼야 합니다. 주제는 fNIRS 기록을 방해하지 않도록 나중에 올바른 번호를 표시합니다.
1일차 교육 동안 참가자는 WASP-ST 내에서 2.5분 체중 이동의 10블록을 수행합니다. 훈련 전과 24시간 후에 MiniBEST(Mini Balance Evaluation Systems Test)로 균형 성능을 평가하고 fLOS, WASP-ST 및 WASP-DT로 체중 이동 능력을 평가합니다. WASP-ST 및 WASP-DT 동안 산소화(HbO2) 및 탈산소화 헤모글로빈(HHb)은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 통해 동시에 평가됩니다. HbO2 및 HHb 수준을 기준선과 비교할 수 있도록 WASP-ST 및 WASP-DT 모두 20초 동안 가만히 서서 Wasp 게임의 화면 캡처를 보고 20초 동안 무게를 측정하는 블록 디자인으로 제공됩니다. -말벌 게임 내에서 이동, 7번의 시험에서 번갈아 가며. fNIRS로 평가된 피질 영역에는 전두엽 피질(PFC), 전두엽 안구 필드(FEF), 전운동 피질(PMC), 보조 운동 영역(SMA) 및 보조 감각 피질(SSC)이 포함됩니다. 모든 테스트 순간에 유사한 fNIRS 기록을 보장하기 위해 fNIRS 캡과 옵토드는 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 그대로 유지됩니다. 사후 테스트와 유지 테스트 사이에 머리의 특정 지점(예: Cz)는 2일째 캡 배치를 안내하기 위해 표시됩니다. 최근 연구에서 fNIRS는 적절한 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 독립적으로 똑바로 설 수 있음 > 5분
제외 기준:
- 화면의 목표물을 따라갈 수 없는 시각 장애
- 인지 장애(MoCA<24/26?) / (MMSE<24)?
- 신경 장애의 역사
- 균형 장애(예: 전정 장애)
- 만성 근골격계, 심혈관 및 호흡기 질환
- 당뇨병 관련 다발신경병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 이동 훈련
실험 그룹은 VR Wasp 게임을 통해 10x 2.5분의 체중 이동 훈련의 단일 세션을 받게 됩니다.
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체중이동 훈련은 VR Wasp 게임에서 10x 2.5분의 중앙측 체중이동 단일 세션으로 구성됩니다.
휴식 시간을 포함하여 세션은 약 45분 정도 소요됩니다.
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간섭 없음: 수동 제어
수동 통제 그룹은 어떤 형태의 교육도 받지 않습니다.
대신, 그들은 25분 동안 휴식을 취할 것입니다(예:
연구원과 대화 및/또는 잡지 읽기)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 체중 이동 속도
기간: 2일
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개입 직전에서 개입 직후, 개입 직전에서 개입 직후 24시간, 개입 직후에서 개입 직후 24시간으로 내측 방향으로 말벌 게임 중 체중 이동 속도의 변화.
말벌을 노리기 위해 80% 안정성 한계에 도달하면 체중이동이 느려지는 경향이 있으므로, 좌우측 체중이동 속도는 오른쪽 80% 안정성 한계의 90%에서 80% 안정성 한계의 90% 사이에서 결정됩니다. 왼쪽과 그 반대의 제한.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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#말벌 히트
기간: 2일
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개입 직전에서 개입 직후로, 개입 직전에서 개입 직후 24시간으로, 개입 직후에서 개입 직후로 말벌 게임 중에 적중한 말벌의 수의 변화.
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2일
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AP 궤적 오류
기간: 2일
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개입 직전에서 개입 직후, 개입 직전에서 개입 직후 24시간, 개입 직후에서 개입 직후 24시간으로 전후 방향으로 말벌 게임 중 이상적인 궤적에서 체중 이동 오류의 변화.
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2일
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안정성의 기능적 한계(fLOS)
기간: 2일
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개입 직전에서 개입 직전까지, 개입 직전에서 개입 직후까지 8개 방향(전방, 우측 전방, 우측, 후방 우측, 후방, 후방 좌측, 좌측, 전방 우측)에서 안정성의 기능적 한계 변화 개입 직후부터 개입 후 24시간까지.
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2일
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산소화 헤모글로빈
기간: 2일
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개입 직전부터 개입 직전까지, 개입 직전부터 24시간까지 5개 뇌 영역(전두엽 피질, 전두엽 안구 영역, 전운동 피질, 보조 운동 영역, 체감각 피질)에서 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정한 산소화 헤모글로빈의 변화 개입 후 및 개입 직후부터 24시간까지.
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2일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 2일
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총 Mini Balance Evaluation Systems Test(MiniBEST) 점수가 개입 직전부터 개입 후 24시간까지의 변화.
MiniBEST는 0에서 28까지의 점수로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2일
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탈산소 헤모글로빈
기간: 2일
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개입 직전부터 개입 직전까지, 개입 직전부터 24시간까지 5개 뇌 영역(전두엽 피질, 전두엽 안구 영역, 전운동 피질, 보조 운동 영역, 체감각 피질)에서 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정한 산소화 헤모글로빈의 변화 개입 후 및 개입 직후부터 24시간까지.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Caljouw SR, Veldkamp R, Lamoth CJ. Implicit and Explicit Learning of a Sequential Postural Weight-Shifting Task in Young and Older Adults. Front Psychol. 2016 May 24;7:733. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00733. eCollection 2016.
- Willaert J, De Vries AW, Tavernier J, Van Dieen JH, Jonkers I, Verschueren S. Does a novel exergame challenge balance and activate muscles more than existing off-the-shelf exergames? J Neuroeng Rehabil. 2020 Jan 15;17(1):6. doi: 10.1186/s12984-019-0628-3.
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체중 이동 훈련에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한