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O efeito do treinamento na atividade cerebral durante tarefas posturais em adultos mais velhos

17 de outubro de 2022 atualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Desencadeando a consolidação da memória motora no envelhecimento saudável: os efeitos da prática complexa na atividade cerebral durante o aprendizado de tarefas posturais

As pessoas mais velhas apresentam déficits na mudança dinâmica de peso, pois os pesquisadores descobriram que é necessário mais tempo para realizar as mudanças de peso e os movimentos se tornam menos fluentes e precisos em adultos mais velhos do que em adultos mais jovens. Déficits com deslocamento de peso na direção mediolateral (esquerda-direita) têm sido associados ao equilíbrio e quedas no envelhecimento. O controle do equilíbrio pode ser melhorado com o treinamento. Programas de treinamento baseados em realidade virtual (VR) para melhorar o equilíbrio estão ganhando terreno, pois podem fornecer tarefas de equilíbrio divertidas e desafiadoras, aumentando a motivação. Os pesquisadores demonstraram anteriormente que adultos mais velhos mostram um padrão de ativação neural sobrecarregado em comparação com adultos jovens ao realizar a mesma tarefa de mudança de peso mediolateral baseada em VR (jogo da vespa). O que ainda não está claro é se a capacidade de equilíbrio aprimorada pode ser obtida com o treinamento e se tal intervenção afeta os mecanismos neurais subjacentes. Usando uma combinação de avaliações comportamentais e espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS), o objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos de um treinamento de mudança de peso baseado em VR e sua impressão neural subjacente em adultos mais velhos. Além disso, como um estudo anterior feito pelos pesquisadores também mostrou que adicionar uma tarefa cognitiva extra em uma chamada tarefa dupla (DT) afeta negativamente o desempenho de mudança de peso, um objetivo secundário será testar se o treinamento de mudança de peso melhorará desempenho durante tais condições de DT. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenho futuro de programas de reabilitação baseados em tecnologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para este estudo, serão incluídos 40 idosos saudáveis. Um estudo anterior de fNIRS feito pelos investigadores (não publicado) revelou que nosso resultado primário, velocidade de deslocamento de peso, melhorou de 0,0668 ± 0,0255 m/s para 0,0916 ± 0,0350 m/s. Com base em Caljouw et al. (2016), os investigadores esperam um tamanho de efeito de treinamento de 20%, resultando em uma velocidade de deslocamento de peso de 0,1094 ± 0,0418 m/s. Aplicando um poder de 80% e alfa de 0,05 para uma ANOVA de medidas repetidas com um design de interação entre (dentro: pré x pós; entre: treinamento x controle), os investigadores calcularam um tamanho amostral total de 40 participantes (20 por grupo) . Considerando a possível exclusão de dados devido às medições do fNIRS, os dados coletados do fNIRS serão monitorados durante o recrutamento e mais participantes serão recrutados, se necessário.

Antes do treinamento no dia 1, os participantes serão avaliados para inclusão com base na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Outras avaliações cognitivas incluem o teste Flanker (inibição), Set-Shifting (mudança de atenção) e Benton Judgment of Line Orientation (habilidade visuoespacial), que será administrado no dia 2. Falls Efficacy Scale International (FES-I), uma questionário de sarcopenia (SARC-F) e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) também serão administrados no dia 2 para avaliar o medo de cair, a sarcopenia e a qualidade do sono da noite entre o dia 1 e o dia 2 do experimento, respectivamente.

Tanto para avaliação quanto para treinamento de mudança de peso, o Wasp Game baseado em VR será usado. Antes de iniciar o Wasp Game, os limites funcionais de estabilidade (fLOS) serão avaliados solicitando ao participante que mova o Centro de Massa (CoM) o mais longe possível sobre sua base de suporte em oito direções diferentes, empurrando uma barra virtual para longe do posição central. As mudanças médias de CoM serão calculadas e usadas para dimensionamento personalizado do Wasp Game. O Wasp Game foi desenvolvido e testado para atender aos requisitos de treinamento de equilíbrio para pessoas mais velhas e pode capturar a velocidade e a precisão da mudança de peso como resultados de aprendizado. No Wasp Game, o jogador fica no meio de uma área infestada por vespas. Ao mover o CoM em direção a 80% pré-definidos do fLOS, um jato de água atingirá a vespa. A tarefa única do Wasp Game (WASP-ST) envolve acertar vespas apenas na direção mediolateral (ML). Durante a tarefa dupla Wasp Game (WASP-DT), uma tarefa de subtração serial é adicionada como tarefa secundária, em que a bola vermelha (representando o CoM) mudará de cor de vermelho para branco e branco para vermelho dentro de um intervalo aleatório entre 2 -5 segundos. Um número inicial aparecerá na tela por 1,5 segundos no início de cada tentativa. Cada vez que a bola muda de cor, as subtrações devem ser feitas em três. Os sujeitos indicarão o número correto posteriormente, para não atrapalhar a gravação do fNIRS.

Durante o treinamento no dia 1, os participantes realizarão 10 blocos de 2,5 min de deslocamento de peso dentro do WASP-ST. Antes e 24h após o treinamento, o desempenho do equilíbrio será avaliado com o Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST) e a capacidade de deslocamento de peso com o fLOS, o WASP-ST e o WASP-DT. Durante o WASP-ST e WASP-DT, a hemoglobina oxigenada (HbO2) e a hemoglobina desoxigenada (HHb) serão avaliadas simultaneamente por meio de espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS). Para poder comparar os níveis de HbO2 e HHb em relação a uma linha de base, o WASP-ST e o WASP-DT serão oferecidos em um design de bloco de 20 segundos parado e olhando para uma captura de tela do Wasp Game e 20 segundos de peso -deslocamento dentro do Jogo da Vespa, alternando em 7 tentativas. As regiões corticais avaliadas com fNIRS incluem o córtex pré-frontal (PFC), campos oculares frontais (FEF), córtex pré-motor (PMC), área motora suplementar (SMA) e córtex sensorial suplementar (SSC). Para garantir uma gravação fNIRS semelhante em todos os momentos de teste, o limite fNIRS e os optodes permanecerão no local entre o pré e o pós-teste. Entre os testes de pino e retenção, certos pontos na cabeça (ou seja, Cz) serão marcados para orientar a colocação da tampa no dia 2. Em um estudo recente, o fNIRS demonstrou ter confiabilidade teste-reteste adequada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de ficar de pé independentemente > 5min

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual que impede seguir os alvos na tela
  • Comprometimento cognitivo (MoCA <24/26?) / (MEEM<24)?
  • História de distúrbios neurológicos
  • Deficiências de equilíbrio (ou seja, distúrbios vestibulares)
  • Condições crônicas musculoesqueléticas, cardiovasculares e respiratórias
  • Polineuropatia relacionada ao diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de mudança de peso
O grupo experimental receberá uma única sessão de 10x 2,5min de treinamento de deslocamento de peso com o VR Wasp Game
O treinamento de deslocamento de peso consistirá em uma única sessão de 10x 2,5min de deslocamento de peso mediolateral no VR Wasp Game. Incluindo os intervalos, a sessão dura aproximadamente 45 minutos.
Sem intervenção: Controle passivo
O grupo de controle passivo não receberá nenhum tipo de treinamento. Em vez disso, eles relaxarão por 25 minutos (ou seja, conversando com o pesquisador e/ou lendo uma revista)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de deslocamento de peso médio-lateral
Prazo: 2 dias
Mudança na velocidade de deslocamento de peso durante o jogo da vespa na direção mediolateral imediatamente antes para logo após a intervenção, imediatamente antes para 24h após a intervenção e imediatamente após para 24h após a intervenção. Como a mudança de peso tende a diminuir ao atingir o limite de estabilidade de 80% para mirar na vespa, a velocidade de mudança de peso mediolateral será determinada entre 90% do limite de estabilidade de 80% no lado direito para 90% da estabilidade de 80% limite do lado esquerdo e vice-versa.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
#vespas atingidas
Prazo: 2 dias
Mudança no número de vespas atingidas durante o jogo das vespas de imediatamente antes para logo após a intervenção, de imediatamente antes para 24h após a intervenção e de imediatamente após para 24h após a intervenção.
2 dias
Erro de trajetória AP
Prazo: 2 dias
Mudança no erro de deslocamento de peso da trajetória ideal durante o jogo da vespa na direção ântero-posterior imediatamente antes para logo após a intervenção, imediatamente antes para 24h após a intervenção e imediatamente após para 24h após a intervenção.
2 dias
limites funcionais de estabilidade (fLOS)
Prazo: 2 dias
Mudança nos limites funcionais de estabilidade em oito direções (anterior, anterior-direita, direita, posterior-direita, posterior, posterior-esquerda, esquerda, anterior-direita) de imediatamente antes para imediatamente após a intervenção, de imediatamente antes para 24h após a intervenção e de imediatamente após a 24h após a intervenção.
2 dias
Hemoglobina oxigenada
Prazo: 2 dias
Alteração na hemoglobina oxigenada medida com espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) em cinco regiões cerebrais (córtex pré-frontal, campos oculares frontais, córtex pré-motor, área motora suplementar, córtex somatossensorial) imediatamente antes e imediatamente após a intervenção, imediatamente antes até 24h após a intervenção e de imediatamente após a 24h após a intervenção.
2 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sistemas de avaliação de minibalança
Prazo: 2 dias
Mudança na pontuação total do Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST) diretamente antes para 24h após a intervenção. O MiniBEST é pontuado em uma escala de 0 a 28, onde pontuações mais altas representam um melhor resultado.
2 dias
Hemoglobina desoxigenada
Prazo: 2 dias
Alteração na hemoglobina oxigenada medida com espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) em cinco regiões cerebrais (córtex pré-frontal, campos oculares frontais, córtex pré-motor, área motora suplementar, córtex somatossensorial) imediatamente antes e imediatamente após a intervenção, imediatamente antes até 24h após a intervenção e de imediatamente após a 24h após a intervenção.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S62917

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Treinamento de mudança de peso

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