Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na aktywność mózgu podczas wykonywania zadań posturalnych u osób starszych

17 października 2022 zaktualizowane przez: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Wyzwalanie konsolidacji pamięci motorycznej w zdrowym wieku: wpływ złożonej praktyki na aktywność mózgu podczas uczenia się zadań posturalnych

Starsi ludzie wykazują deficyty w dynamicznym przenoszeniu ciężaru, ponieważ badacze stwierdzili, że potrzeba więcej czasu na przenoszenie ciężaru, a ruchy stają się mniej płynne i dokładne u osób starszych w porównaniu z młodszymi. Deficyty związane z przenoszeniem ciężaru ciała w kierunku przyśrodkowo-bocznym (lewo-prawo) zostały powiązane z równowagą i spadkami w procesie starzenia. Kontrolę równowagi można poprawić dzięki treningowi. Programy treningowe oparte na wirtualnej rzeczywistości (VR) mające na celu poprawę równowagi zyskują na popularności, ponieważ mogą zapewniać zarówno zabawne, jak i wymagające zadania związane z utrzymaniem równowagi, zwiększając motywację. Badacze wykazali wcześniej, że starsi dorośli wykazują przeciążony wzorzec aktywacji nerwowej w porównaniu z młodymi dorosłymi, gdy wykonują to samo zadanie zmiany ciężaru przyśrodkowo-bocznego oparte na VR (gra w osy). Nie jest jeszcze jasne, czy dzięki treningowi można uzyskać lepszą równowagę i czy taka interwencja wpływa na podstawowe mechanizmy neuronalne. Wykorzystując kombinację ocen behawioralnych i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS), głównym celem tego badania jest zbadanie skutków treningu z przesunięciem ciężaru opartego na VR i leżącego u jego podstaw odcisku neuronalnego u osób starszych. Ponadto, ponieważ poprzednie badanie przeprowadzone przez badaczy również wykazało, że dodanie dodatkowego zadania poznawczego w tak zwanym zadaniu podwójnym (DT) negatywnie wpływa na wydajność zmiany ciężaru, drugorzędnym celem będzie sprawdzenie, czy trening zmiany ciężaru poprawi wydajność w takich warunkach DT. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do przyszłego projektowania programów rehabilitacji opartych na technologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 40 zdrowych osób starszych. Poprzednie badanie fNIRS przeprowadzone przez badaczy (nieopublikowane) ujawniło, że nasz główny wynik, prędkość zmiany ciężaru, poprawił się z 0,0668 ± 0,0255 m/s do 0,0916 ± 0,0350 m/s. Na podstawie Caljouw et al. (2016) badacze spodziewają się efektu treningu o wielkości 20%, co skutkuje szybkością zmiany ciężaru na poziomie 0,1094 ± 0,0418 m/s. Stosując moc 80% i alfa 0,05 dla ANOVA z powtarzanymi pomiarami z projektem interakcji pomiędzy (w ramach: przed vs po; między: szkoleniem a kontrolą) badacze obliczyli całkowitą wielkość próby 40 uczestników (20 na grupę) . Biorąc pod uwagę możliwe wyłączenie danych z powodu pomiarów fNIRS, zebrane dane fNIRS będą monitorowane podczas rekrutacji, aw razie potrzeby zostanie zrekrutowana większa liczba uczestników.

Przed szkoleniem w dniu 1 uczestnicy zostaną przebadani pod kątem włączenia na podstawie Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA). Inne oceny funkcji poznawczych obejmują test Flanker (hamowanie), Set-Shifting (przenoszenie uwagi) i Benton Judgement of Line Orientation (zdolności wzrokowo-przestrzenne), które zostaną przeprowadzone w dniu 2. The Falls Efficacy Scale International (FES-I), kwestionariusz sarkopenii (SARC-F) oraz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostaną również podane drugiego dnia w celu oceny lęku przed upadkiem, sarkopenii oraz jakości snu w nocy między 1. a 2. dniem eksperymentu, odpowiednio.

Zarówno do oceny zmiany ciężaru, jak i treningu zostanie wykorzystana gra Wasp oparta na VR. Przed rozpoczęciem Gry Osa, funkcjonalne granice stabilności (fLOS) zostaną ocenione poprzez poproszenie uczestnika o przesunięcie środka masy (CoM) jak najdalej nad jego podstawą podparcia w ośmiu różnych kierunkach poprzez odepchnięcie wirtualnego drążka od pozycja środkowa. Średnie przesunięcia CoM zostaną obliczone i wykorzystane do spersonalizowanego skalowania gry Wasp. Gra Wasp została opracowana i pilotowana, aby spełnić wymagania dotyczące treningu równowagi dla osób starszych i może uchwycić szybkość i dokładność zmiany ciężaru jako efekty uczenia się. W grze Wasp gracz znajduje się na środku obszaru opanowanego przez osy. Przesuwając CoM w kierunku wcześniej zdefiniowanych 80% fLOS, strumień wody uderzy w osę. Jednozadaniowa gra Wasp (WASP-ST) polega na uderzaniu os tylko w kierunku przyśrodkowo-bocznym (ML). Podczas gry dwuzadaniowej Wasp Game (WASP-DT) jako zadanie drugorzędne dodawane jest seryjne zadanie odejmowania, w którym czerwona kula (reprezentująca CoM) zmieni kolor z czerwonego na biały i białego na czerwony w losowym przedziale między 2 -5 sekund. Numer startowy pojawi się na ekranie na 1,5 sekundy na początku każdej próby. Za każdym razem, gdy piłka zmienia kolor, odejmowania należy dokonywać trójkami. Następnie badani wskażą prawidłowy numer, aby nie zakłócać rejestracji fNIRS.

Podczas treningu pierwszego dnia uczestnicy wykonają 10 bloków po 2,5 min z przenoszeniem ciężarów w ramach WASP-ST. Przed treningiem i 24 godziny po treningu sprawność równowagi zostanie oceniona za pomocą testu Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST), a zdolność zmiany ciężaru za pomocą fLOS, WASP-ST i WASP-DT. Podczas WASP-ST i WASP-DT utlenowana (HbO2) i odtleniona hemoglobina (HHb) będą oceniane jednocześnie za pomocą czynnościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Aby móc porównać poziomy HbO2 i HHb w stosunku do linii bazowej, zarówno WASP-ST, jak i WASP-DT będą oferowane w układzie blokowym z 20-sekundowym staniem w bezruchu i oglądaniem zrzutu ekranu gry Wasp i 20-sekundowego ważenia -zmiana w grze Wasp, naprzemiennie w 7 próbach. Obszary korowe oceniane za pomocą fNIRS obejmują korę przedczołową (PFC), przednie pola oka (FEF), korę przedruchową (PMC), dodatkowy obszar ruchowy (SMA) i dodatkową korę czuciową (SSC). Aby zapewnić podobny zapis fNIRS we wszystkich momentach testowych, nasadka i optody fNIRS pozostaną na miejscu między testami przed i po. Pomiędzy testami post a testami retencji, niektóre miejsca na głowie (tj. Cz) zostanie oznaczony, aby pomóc w umieszczeniu czapki w dniu 2. W niedawnym badaniu stwierdzono, że fNIRS ma odpowiednią niezawodność testu-retestu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość samodzielnego stania w pozycji pionowej > 5 min

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku uniemożliwiające śledzenie celów na ekranie
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA<24/26?) / (MMSE<24)?
  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Zaburzenia równowagi (tj. zaburzenia przedsionkowe)
  • Przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego i oddechowego
  • Polineuropatia związana z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening z przenoszeniem ciężarów
Grupa eksperymentalna otrzyma pojedynczą sesję 10 x 2,5 min treningu z przesunięciem ciężaru z grą VR Wasp
Trening z przenoszeniem ciężaru będzie się składał z pojedynczej sesji 10 x 2,5 min przestawiania ciężaru przyśrodkowo-bocznego w grze VR Wasp. Łącznie z przerwami, sesja potrwa około 45 minut.
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Pasywna grupa kontrolna nie otrzyma żadnej formy szkolenia. Zamiast tego będą się relaksować przez 25 minut (tj. rozmowa z badaczem i/lub czytanie czasopisma)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmiany ciężaru przyśrodkowo-boczna
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiana szybkości zmiany ciężaru podczas zabawy z osami w kierunku przyśrodkowo-bocznym od bezpośrednio przed do bezpośrednio po interwencji, od bezpośrednio przed do 24 godzin po interwencji i od bezpośrednio po do 24 godzin po interwencji. Ponieważ przenoszenie ciężaru ma tendencję do zwalniania po osiągnięciu granicy 80% stabilności w celu wycelowania w osę, prędkość przyśrodkowo-bocznej zmiany ciężaru zostanie określona między 90% 80% granicy stabilności po prawej stronie a 90% 80% stabilności granica po lewej stronie i odwrotnie.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
#osy trafione
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiana liczby trafionych os podczas gry os bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji, bezpośrednio przed i 24h po interwencji oraz bezpośrednio po i 24h po interwencji.
2 dni
Błąd trajektorii AP
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiana błędu przesunięcia ciężaru z idealnej trajektorii podczas zabawy z osą w kierunku przednio-tylnym od bezpośrednio przed do bezpośrednio po interwencji, od bezpośrednio przed do 24 godzin po interwencji i od bezpośrednio po do 24 godzin po interwencji.
2 dni
funkcjonalne granice stabilności (fLOS)
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiana funkcjonalnych granic stabilności w ośmiu kierunkach (przednia, przednia-prawa, prawa, tylna-prawa, tylna, tylna-lewa, lewa, przednia-prawa) od bezpośrednio przed do bezpośrednio po interwencji, od bezpośrednio przed do 24h po interwencji oraz od bezpośrednio po do 24h po interwencji.
2 dni
Hemoglobina dotleniona
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiana utlenowanej hemoglobiny mierzona za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) w pięciu obszarach mózgu (kora przedczołowa, przednie pola oka, kora przedruchowa, dodatkowy obszar motoryczny, kora somatosensoryczna) od bezpośrednio przed do bezpośrednio po interwencji, od bezpośrednio przed do 24 godzin po interwencji i od bezpośrednio po do 24h po interwencji.
2 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiana całkowitego wyniku testu Mini Balance Evaluation Systems (MiniBEST) od bezpośrednio przed do 24 godzin po interwencji. MiniBEST jest oceniany w skali od 0 do 28, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
2 dni
Hemoglobina odtleniona
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiana utlenowanej hemoglobiny mierzona za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) w pięciu obszarach mózgu (kora przedczołowa, przednie pola oka, kora przedruchowa, dodatkowy obszar motoryczny, kora somatosensoryczna) od bezpośrednio przed do bezpośrednio po interwencji, od bezpośrednio przed do 24 godzin po interwencji i od bezpośrednio po do 24h po interwencji.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S62917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening z przenoszeniem ciężarów

Subskrybuj