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NIPT를 진행 중인 임산부의 임상 추적

2024년 10월 11일 업데이트: Sequenom, Inc.
비침습적 임신 검사(NIPT)를 사용하여 태아 유전 상태에 대해 스크리닝된 환자로부터 임신 결과 데이터를 얻습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 임신 검사(NIPT)를 사용하여 태아 유전 상태에 대해 스크리닝된 환자로부터 임신 결과 데이터를 얻어 일상적인 검사 향상의 성능을 분석하고 불리한 산과 결과와 관련된 특성을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, 미국, 01581
        • 모병
        • Integrated Genetics
        • 연락하다:
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Sequenom NIPT로 테스트를 받았고 테스트 당시의 재태 연령에 따라 임신 결과가 나와야 하는 18세 이상의 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 임신 중이었고 Sequenom/Integrated Genetics로부터 NIPT를 받았습니다.
  • 대상자는 NIPT 당시 18세 이상이었습니다.
  • 임신 결과를 확인할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIPT 임상 결과 성능
기간: 9개월
감광도
9개월
NIPT 임상 결과 성능
기간: 9개월
특성
9개월
NIPT 임상 결과 성능
기간: 9개월
긍정적 예측값
9개월
NIPT 임상 결과 성능
기간: 9개월
부정적인 예측 값
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sequenom, Inc.

협력자

Integrated Genetics

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCMM-RND-111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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