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NIPTを受けている妊娠中の被験者の臨床フォローアップ

2024年10月11日 更新者：Sequenom, Inc.
非侵襲的妊娠検査 (NIPT) を使用して胎児の遺伝的状態をスクリーニングした患者から妊娠転帰データを取得すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

非侵襲的妊娠検査（NIPT）を使用して胎児の遺伝的状態についてスクリーニングされた患者から妊娠転帰データを取得して、ルーチンのアッセイ強化のパフォーマンスを分析し、有害な産科転帰に関連する特性を特定する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Westborough、Massachusetts、アメリカ、01581
        • 募集
        • Integrated Genetics
        • コンタクト：
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、シーケノム NIPT による検査を受けた 18 歳以上の女性で構成され、その妊娠は検査時の在胎週数に基づいて結果が得られるはずです。

説明

包含基準:

  • 被験者は妊娠しており、Sequenom/Integrated Genetics から NIPT を受けていました
  • 被験者はNIPTの時点で18歳以上でした
  • 妊娠の結果が利用可能です

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIPT 臨床転帰パフォーマンス
時間枠：9ヶ月
感度
9ヶ月
NIPT 臨床転帰パフォーマンス
時間枠：9ヶ月
特異性
9ヶ月
NIPT 臨床転帰パフォーマンス
時間枠：9ヶ月
陽性的中率
9ヶ月
NIPT 臨床転帰パフォーマンス
時間枠：9ヶ月
陰性的中率
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sequenom, Inc.

協力者

Integrated Genetics

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly Fanelli, MS, CGC、Integrated Genetics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月13日

一次修了 (推定)

2025年10月13日

研究の完了 (推定)

2025年10月13日

試験登録日

最初に提出

2020年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCMM-RND-111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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