Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna pacjentek w ciąży poddawanych NIPT

11 października 2024 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.
Uzyskanie danych dotyczących przebiegu ciąży od pacjentek poddanych badaniom przesiewowym pod kątem stanu genetycznego płodu przy użyciu nieinwazyjnego testu ciążowego (NIPT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzyskanie danych dotyczących wyniku ciąży od pacjentek poddanych badaniom przesiewowym pod kątem stanu genetycznego płodu za pomocą nieinwazyjnego testu ciążowego (NIPT) w celu przeanalizowania działania ulepszeń rutynowych testów i zidentyfikowania cech związanych z niekorzystnym wynikiem położniczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01581
        • Rekrutacyjny
        • Integrated Genetics
        • Kontakt:
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z kobiet w wieku 18 lat i starszych, które przeszły test Sequenom NIPT i których wynik ciąż powinien opierać się na wieku ciążowym w czasie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka była w ciąży i otrzymała NIPT od Sequenom/Integrated Genetics
  • Pacjent miał 18 lat lub więcej w czasie NIPT
  • Wynik ciąży jest dostępny

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne NIPT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wrażliwość
9 miesięcy
Wyniki kliniczne NIPT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Specyficzność
9 miesięcy
Wyniki kliniczne NIPT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pozytywna wartość predykcyjna
9 miesięcy
Wyniki kliniczne NIPT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ujemna wartość predykcyjna
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Współpracownicy

Integrated Genetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCMM-RND-111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIPT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj