NIPT-n átesett terhes alanyok klinikai követése
2026. szeptember 2. frissítette: Sequenom, Inc.
A terhesség kimenetelére vonatkozó adatok beszerzése olyan betegektől, akiket magzati genetikai státuszra nem invazív terhességi teszttel (NIPT) szűrtek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A terhesség kimenetelére vonatkozó adatok beszerzése olyan betegektől, akiket magzati genetikai állapotra szűrtek non-invazív terhességi teszttel (NIPT) a rutin vizsgálati javítások teljesítményének elemzése és a kedvezőtlen szülészeti eredménnyel kapcsolatos jellemzők azonosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 01581
- Integrated Genetics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18 éves vagy annál idősebb nőkből áll, akik Sequenom NIPT-vel végzett vizsgálaton estek át, és akiknek a terhesség kimenetelének a vizsgálat időpontjában a terhességi életkoron kell alapulnia.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany terhes volt, és NIPT-t kapott a Sequenom/Integrated Genetics-től
- Az alany 18 éves vagy idősebb volt a NIPT idején
- A terhesség kimenetele elérhető
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NIPT klinikai kimenetelének teljesítménye
Időkeret: 9 hónap
|
Érzékenység
|
9 hónap
|
|
A NIPT klinikai kimenetelének teljesítménye
Időkeret: 9 hónap
|
Specificitás
|
9 hónap
|
|
A NIPT klinikai kimenetelének teljesítménye
Időkeret: 9 hónap
|
Pozitív prediktív érték
|
9 hónap
|
|
A NIPT klinikai kimenetelének teljesítménye
Időkeret: 9 hónap
|
Negatív prediktív érték
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCMM-RND-111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .