Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische follow-up van zwangere proefpersonen die NIPT ondergaan

11 oktober 2024 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.
Om zwangerschapsuitkomstgegevens te verkrijgen van patiënten die zijn gescreend op foetale genetische status met behulp van niet-invasieve zwangerschapstesten (NIPT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om zwangerschapsuitkomstgegevens te verkrijgen van patiënten die zijn gescreend op foetale genetische status met behulp van niet-invasieve zwangerschapstesten (NIPT) om de prestaties van routinematige assayverbeteringen te analyseren en om kenmerken te identificeren die verband houden met een ongunstige verloskundige uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01581
        • Werving
        • Integrated Genetics
        • Contact:
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit vrouwen van 18 jaar en ouder die zijn getest met een Sequenom NIPT en van wie de zwangerschap een resultaat zou moeten hebben op basis van de zwangerschapsduur op het moment van testen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene was zwanger en kreeg NIPT van Sequenom/Integrated Genetics
  • De patiënt was ten tijde van de NIPT 18 jaar of ouder
  • Zwangerschapsuitkomst is beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
Gevoeligheid
9 maanden
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
Specificiteit
9 maanden
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
Positieve voorspellende waarde
9 maanden
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
Negatieve voorspellende waarde
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Medewerkers

Integrated Genetics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

13 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCMM-RND-111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NIPT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren