Klinische follow-up van zwangere proefpersonen die NIPT ondergaan
2 september 2026 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.
Om zwangerschapsuitkomstgegevens te verkrijgen van patiënten die zijn gescreend op foetale genetische status met behulp van niet-invasieve zwangerschapstesten (NIPT).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om zwangerschapsuitkomstgegevens te verkrijgen van patiënten die zijn gescreend op foetale genetische status met behulp van niet-invasieve zwangerschapstesten (NIPT) om de prestaties van routinematige assayverbeteringen te analyseren en om kenmerken te identificeren die verband houden met een ongunstige verloskundige uitkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01581
- Integrated Genetics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen van 18 jaar en ouder die zijn getest met een Sequenom NIPT en van wie de zwangerschap een resultaat zou moeten hebben op basis van de zwangerschapsduur op het moment van testen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene was zwanger en kreeg NIPT van Sequenom/Integrated Genetics
- De patiënt was ten tijde van de NIPT 18 jaar of ouder
- Zwangerschapsuitkomst is beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gevoeligheid
|
9 maanden
|
|
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Specificiteit
|
9 maanden
|
|
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Positieve voorspellende waarde
|
9 maanden
|
|
NIPT klinische uitkomstprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Negatieve voorspellende waarde
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCMM-RND-111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .