Klinisk uppföljning av gravida försökspersoner som genomgår NIPT
2 september 2026 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
För att få data om graviditetsresultat från patienter som screenats för fetal genetisk status med hjälp av icke-invasivt graviditetstest (NIPT).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att erhålla data om graviditetsresultat från patienter som screenats för fetal genetisk status med hjälp av icke-invasiv graviditetstestning (NIPT) för att analysera prestandan av rutinmässiga analysförbättringar och för att identifiera egenskaper associerade med ogynnsamt obstetriskt resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Förenta staterna, 01581
- Integrated Genetics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av kvinnor 18 år och äldre som genomgått testning med Sequenom NIPT och vars graviditeter bör ha utfall baserat på graviditetsålder vid testtillfället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen var gravid och fick NIPT från Sequenom/Integrated Genetics
- Försökspersonen var 18 år eller äldre vid tidpunkten för NIPT
- Graviditetsresultat är tillgängligt
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
|
Känslighet
|
9 månader
|
|
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
|
Specificitet
|
9 månader
|
|
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
|
Positivt prediktivt värde
|
9 månader
|
|
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
|
Negativt prediktivt värde
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCMM-RND-111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .