Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk uppföljning av gravida försökspersoner som genomgår NIPT

7 augusti 2023 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
För att få data om graviditetsresultat från patienter som screenats för fetal genetisk status med hjälp av icke-invasivt graviditetstest (NIPT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att erhålla data om graviditetsresultat från patienter som screenats för fetal genetisk status med hjälp av icke-invasiv graviditetstestning (NIPT) för att analysera prestandan av rutinmässiga analysförbättringar och för att identifiera egenskaper associerade med ogynnsamt obstetriskt resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Förenta staterna, 01581
        • Rekrytering
        • Integrated Genetics
        • Kontakt:
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av kvinnor 18 år och äldre som genomgått testning med Sequenom NIPT och vars graviditeter bör ha utfall baserat på graviditetsålder vid testtillfället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen var gravid och fick NIPT från Sequenom/Integrated Genetics
  • Försökspersonen var 18 år eller äldre vid tidpunkten för NIPT
  • Graviditetsresultat är tillgängligt

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
Känslighet
9 månader
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
Specificitet
9 månader
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
Positivt prediktivt värde
9 månader
NIPT kliniska resultatprestanda
Tidsram: 9 månader
Negativt prediktivt värde
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Samarbetspartners

Integrated Genetics

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

13 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCMM-RND-111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på NIPT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera