Клиническое наблюдение за беременными, прошедшими НИПТ
7 августа 2023 г. обновлено: Sequenom, Inc.
Получить данные об исходе беременности у пациенток, прошедших скрининг генетического статуса плода с помощью неинвазивного тестирования на беременность (НИПТ).
Обзор исследования
Подробное описание
Получить данные об исходе беременности у пациенток, прошедших скрининг генетического статуса плода с использованием неинвазивного тестирования на беременность (НИПТ), для анализа эффективности рутинных усовершенствований тестов и выявления характеристик, связанных с неблагоприятным акушерским исходом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kimberly Fanelli, MS, CGC
- Номер телефона: 603-714-5063
- Электронная почта: kimberly.fanelli@integratedgenetics.com
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01581
- Рекрутинг
- Integrated Genetics
-
Контакт:
- Kimberly Fanelli, MS, CGC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет состоять из женщин в возрасте 18 лет и старше, которые прошли тестирование с помощью НИПТ Sequenom и чьи беременности должны иметь исход в зависимости от гестационного возраста на момент тестирования.
Описание
Критерии включения:
- Субъект была беременна и получила НИПТ от Sequenom/Integrated Genetics.
- Субъекту было 18 лет или больше на момент НИПТ.
- Доступен исход беременности
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели клинических результатов НИПТ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Чувствительность
|
9 месяцев
|
|
Показатели клинических результатов НИПТ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Специфика
|
9 месяцев
|
|
Показатели клинических результатов НИПТ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Положительная прогностическая ценность
|
9 месяцев
|
|
Показатели клинических результатов НИПТ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Отрицательное прогностическое значение
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCMM-RND-111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НИПТ
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British Columbia и другие соавторыЗавершенныйТрисомия 21 | Трисомия 18 | Трисомия 13Канада