Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk oppfølging av gravide som gjennomgår NIPT

11. oktober 2024 oppdatert av: Sequenom, Inc.
For å innhente data om graviditetsutfall fra pasienter screenet for føtal genetisk status ved bruk av ikke-invasiv graviditetstesting (NIPT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å innhente data om graviditetsresultater fra pasienter som er screenet for føtal genetiske status ved bruk av ikke-invasiv graviditetstesting (NIPT) for å analysere ytelsen til rutinemessige analyseforbedringer og for å identifisere egenskaper assosiert med uønsket obstetrisk utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Forente stater, 01581
        • Rekruttering
        • Integrated Genetics
        • Ta kontakt med:
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner 18 år og eldre som gjennomgikk testing med en Sequenom NIPT og hvis graviditet bør ha utfall basert på svangerskapsalder på testtidspunktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen var gravid og fikk NIPT fra Sequenom/Integrated Genetics
  • Forsøkspersonen var 18 år eller eldre på tidspunktet for NIPT
  • Graviditetsutfall er tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
Følsomhet
9 måneder
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
Spesifisitet
9 måneder
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
Positiv prediktiv verdi
9 måneder
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
Negativ prediktiv verdi
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Samarbeidspartnere

Integrated Genetics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

13. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCMM-RND-111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på NIPT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere