Klinisk oppfølging av gravide som gjennomgår NIPT
2. september 2026 oppdatert av: Sequenom, Inc.
For å innhente data om graviditetsutfall fra pasienter screenet for føtal genetisk status ved bruk av ikke-invasiv graviditetstesting (NIPT).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å innhente data om graviditetsresultater fra pasienter som er screenet for føtal genetiske status ved bruk av ikke-invasiv graviditetstesting (NIPT) for å analysere ytelsen til rutinemessige analyseforbedringer og for å identifisere egenskaper assosiert med uønsket obstetrisk utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Forente stater, 01581
- Integrated Genetics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner 18 år og eldre som gjennomgikk testing med en Sequenom NIPT og hvis graviditet bør ha utfall basert på svangerskapsalder på testtidspunktet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen var gravid og fikk NIPT fra Sequenom/Integrated Genetics
- Forsøkspersonen var 18 år eller eldre på tidspunktet for NIPT
- Graviditetsutfall er tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Følsomhet
|
9 måneder
|
|
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Spesifisitet
|
9 måneder
|
|
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Positiv prediktiv verdi
|
9 måneder
|
|
NIPT klinisk resultatytelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Negativ prediktiv verdi
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCMM-RND-111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .