Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk opfølgning af gravide forsøgspersoner, der gennemgår NIPT

7. august 2023 opdateret af: Sequenom, Inc.
At indhente data om graviditetsresultater fra patienter screenet for føtal genetiske status ved hjælp af non-invasiv graviditetstest (NIPT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At indhente data om graviditetsresultater fra patienter, der er screenet for føtal genetiske status ved hjælp af non-invasiv graviditetstest (NIPT) for at analysere udførelsen af ​​rutinemæssige assayforbedringer og for at identificere karakteristika forbundet med uønskede obstetriske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Forenede Stater, 01581
        • Rekruttering
        • Integrated Genetics
        • Kontakt:
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af kvinder på 18 år og ældre, som har gennemgået test med en Sequenom NIPT, og hvis graviditeter bør have udfald baseret på svangerskabsalderen på testtidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen var gravid og modtog NIPT fra Sequenom/Integrated Genetics
  • Forsøgspersonen var 18 år eller ældre på tidspunktet for NIPT
  • Graviditetsresultat er tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIPT klinisk resultat ydeevne
Tidsramme: 9 måneder
Følsomhed
9 måneder
NIPT klinisk resultat ydeevne
Tidsramme: 9 måneder
Specificitet
9 måneder
NIPT klinisk resultat ydeevne
Tidsramme: 9 måneder
Positiv prædiktiv værdi
9 måneder
NIPT klinisk resultat ydeevne
Tidsramme: 9 måneder
Negativ prædiktiv værdi
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Samarbejdspartnere

Integrated Genetics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCMM-RND-111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med NIPT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner