接受 NIPT 的怀孕受试者的临床随访
2023年8月7日 更新者：Sequenom, Inc.
使用无创妊娠检测 (NIPT) 筛查胎儿遗传状态的患者获得妊娠结局数据。
研究概览
详细说明
从使用无创妊娠试验 (NIPT) 筛查胎儿遗传状态的患者中获取妊娠结局数据，以分析常规检测增强的性能并确定与不良产科结局相关的特征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kimberly Fanelli, MS, CGC
- 电话号码：603-714-5063
- 邮箱：kimberly.fanelli@integratedgenetics.com
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Westborough、Massachusetts、美国、01581
- 招聘中
- Integrated Genetics
-
接触：
- Kimberly Fanelli, MS, CGC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括 18 岁及以上的女性，她们接受了 Sequenom NIPT 测试，并且其妊娠结果应基于测试时的胎龄。
描述
纳入标准：
- 受试者怀孕并接受了 Sequenom/Integrated Genetics 的 NIPT
- 受试者在 NIPT 时年满 18 岁
- 怀孕结果可用
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NIPT临床结果表现
大体时间：9个月
|
灵敏度
|
9个月
|
|
NIPT临床结果表现
大体时间：9个月
|
特异性
|
9个月
|
|
NIPT临床结果表现
大体时间：9个月
|
阳性预测值
|
9个月
|
|
NIPT临床结果表现
大体时间：9个月
|
阴性预测值
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (估计的)
2025年10月13日
研究完成 (估计的)
2025年10月13日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCMM-RND-111
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NIPT的临床试验
-
PerkinElmer, Wallac OyAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino未知
-
CHU de Quebec-Universite LavalUniversity of British Columbia; McGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta 和其他合作者主动，不招人
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完全的