Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIPT:ssä olevien raskaana olevien koehenkilöiden kliininen seuranta

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Saadakseen tietoja raskauden tuloksista potilailta, jotka on tutkittu sikiön geneettisen tilan suhteen non-invasiivisen raskaustestin (NIPT) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saadakseen tietoja raskauden lopputuloksesta potilailta, jotka on seulottu sikiön geneettisen tilan suhteen non-invasiivisen raskaustestin (NIPT) avulla, jotta voidaan analysoida rutiinimäärityksen tehosteita ja tunnistaa haitallisiin synnytystuloksiin liittyvät ominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01581
        • Rekrytointi
        • Integrated Genetics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kimberly Fanelli, MS, CGC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista, joille on tehty Sequenom NIPT -testaus ja joiden raskauksien tulee perustua raskausikään testaushetkellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö oli raskaana ja sai NIPT:n Sequenom/Integrated Geneticsiltä
  • Kohde oli 18-vuotias tai vanhempi NIPT:n aikaan
  • Raskaustulos on saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIPT:n kliinisen lopputuloksen suorituskyky
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Herkkyys
9 kuukautta
NIPT:n kliinisen lopputuloksen suorituskyky
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Spesifisyys
9 kuukautta
NIPT:n kliinisen lopputuloksen suorituskyky
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Positiivinen ennustearvo
9 kuukautta
NIPT:n kliinisen lopputuloksen suorituskyky
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Negatiivinen ennustearvo
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sequenom, Inc.

Yhteistyökumppanit

Integrated Genetics

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Fanelli, MS, CGC, Integrated Genetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCMM-RND-111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIPT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa