68Ga-FAPI PET/CT로 SAPHO 특성화
2020년 10월 21일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/CT로 활막염, 여드름, 농포증, 골다공증 및 골염(SAPHO) 특성화
68Ga-FAPI는 섬유아세포 활성화 단백질이 암 관련 섬유아세포 및 일부 염증에서 과발현됨에 따라 종양 표적 제제로 개발되었습니다.
따라서 이 전향적 연구는 68Ga-FAPI PET/CT가 18F-FDG PET/CT보다 SAPHO의 진단, 치료 반응 평가 및 추적에 더 우수한지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
활액막염, 여드름, 농포증, 골다공증 및 골염(SAPHO) 증후군은 골관절 및 피부학적 징후를 특징으로 하는 이질적인 질환의 스펙트럼입니다.
골다공증을 동반한 염증성 골염은 이 증후군의 중심 특징이며, 일반적으로 여러 부위에 영향을 미치고 돌이킬 수 없는 골관절 손상으로 진행될 가능성이 있습니다.
재발-이장성 질병 경과로 인해 관리의 목표는 임상 증상을 개선하고 질병의 진행을 예방하는 것입니다.
따라서 현재의 골관절 병변을 평가하기 위한 적절한 방법을 찾는 것이 의미가 있다.
섬유모세포 활성화 단백질(FAP)을 표적으로 하는 68Ga-FAPI가 종양 영상에 도입되었습니다.
그러나 FAP는 류마티스 관절염, 급성에서 만성 염증이 있는 뼈 병변, 심근 경색 후 섬유증 및 허혈성 심장 조직에서도 발현되는 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 SAPHO가 68Ga-FAPI로 영상화될 수 있다고 추측합니다.
이 연구의 목적은 SAPHO에서 68Ga-FAPI PET/CT의 성능을 평가하고 18F-FDG PET/CT의 성능과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dongcheng
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Beijing, Dongcheng, 중국, 100010
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Peipei Wang, MD
- 전화번호: 18511395988
- 이메일: wpp199411@163.com
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연락하다:
- Guozhu Hou, MD
- 전화번호: 15611145656
- 이메일: 15611145656@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 치료되지 않은 SAPHO 환자;
- 2주 이내의 18F-FDG PET/CT;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- FAPI에 대한 알려진 알레르기
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI PET/CT
68Ga-FAPI를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
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74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-FAPI의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI의 추적자 용량은 PET/CT로 SAPHO의 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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18F-FDG PET/CT와 비교한 SAPHO용 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAPI 표현 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PET에서 FAPI 발현과 SUV의 상관관계
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학업 수료까지 평균 1년
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대사 매개변수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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SAPHO 병변의 TLG(Total Lesion Glycolysis)는 68Ga-FAPI PET/CT에서 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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질병 부담 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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68Ga-FAPI PET/CT에서 평가된 뼈 병변의 총 병변 당분해(TLG)와 SAPHO에 대한 임상 매개변수 간의 상관관계
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCHFAPISAPHO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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