使用 68Ga-FAPI PET/CT 表征 SAPHO
2020年10月21日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
使用 68Ga-FAPI PET/CT 表征滑膜炎、痤疮、脓疱病、骨肥厚和骨炎 (SAPHO)
68Ga-FAPI 已被开发为肿瘤靶向剂，因为成纤维细胞活化蛋白在癌症相关成纤维细胞和一些炎症中过度表达。
因此，这项前瞻性研究将探讨 68Ga-FAPI PET/CT 是否比 18F-FDG PET/CT 更适合 SAPHO 的诊断、治疗反应评估和随访。
研究概览
详细说明
滑膜炎、痤疮、脓疱病、骨肥厚和骨炎 (SAPHO) 综合征是一系列以骨关节和皮肤病学表现为特征的异质性疾病。
伴有骨肥厚的炎性骨炎是该综合征的主要特征，通常影响多个区域并可能发展为不可逆的骨关节损伤。
由于病程为复发-缓解型，治疗的目标是改善临床症状，防止疾病进展。
因此，寻求合适的方法来评估当前的骨关节病变具有重要意义。
靶向成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 的 68Ga-FAPI 被引入肿瘤成像。
然而，FAP 也显示在类风湿性关节炎、急性至慢性炎症的骨病变、纤维化和心肌梗死后的缺血心脏组织中，因此研究人员推测 SAPHO 有可能用 68Ga-FAPI 成像。
本研究的目的是评估 68Ga-FAPI PET/CT 在 SAPHO 中的性能，并将其与 18F-FDG PET/CT 的性能进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dongcheng
-
Beijing、Dongcheng、中国、100010
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Peipei Wang, MD
- 电话号码：18511395988
- 邮箱：wpp199411@163.com
-
接触：
- Guozhu Hou, MD
- 电话号码：15611145656
- 邮箱：15611145656@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的未经治疗的 SAPHO 患者；
- 两周内18F-FDG PET/CT；
- 签署书面同意书。
排除标准：
- 怀孕;
- 哺乳;
- 已知对 FAPI 过敏
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-FAPI PET/CT
注入 68Ga-FAPI，然后执行 PET/CT 扫描。
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静脉注射一剂 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI。
68Ga-FAPI 的示踪剂量将用于通过 PET/CT 对 SAPHO 的病变进行成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断价值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与 18F-FDG PET/CT 相比，68Ga-FAPI PET/CT 对 SAPHO 的敏感性和特异性
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FAPI 表达和 SUV
大体时间：通过学习完成，平均1年
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PET中FAPI表达与SUV的相关性
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通过学习完成，平均1年
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代谢参数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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SAPHO 病变的总病变糖酵解 (TLG) 在 68Ga-FAPI PET/CT 上测量。
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通过学习完成，平均1年
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疾病负担评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在 68Ga-FAPI PET/CT 上评估的骨病变总病变糖酵解 (TLG) 与 SAPHO 临床参数之间的相关性
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hongli Jing, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月8日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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