Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAPHO:n karakterisointi 68Ga-FAPI PET/CT:llä

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Synoviitin, aknen, pustuloosin, hyperostoosin ja osteiitin (SAPHO) karakterisointi 68Ga-FAPI PET/CT:llä

68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja joissakin tulehduksissa. Näin ollen tässä prospektiivisessa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja SAPHO:n seurannassa kuin 18F-FDG PET/CT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus, akne, pustuloosi, hyperostoosi ja osteiitti (SAPHO) -oireyhtymä on heterogeenisten sairauksien kirjo, joille on tunnusomaista nivel- ja dermatologiset ilmenemismuodot. Tulehduksellinen osteiitti, johon liittyy hyperostos, on oireyhtymän keskeinen piirre, joka tyypillisesti vaikuttaa useisiin alueisiin ja mahdollisesti etenee palautumattomaksi nivelvaurioksi. Taudin uusiutuvan remittoivan kulun vuoksi hoidon tavoitteena on parantaa kliinisiä oireita ja ehkäistä taudin etenemistä. Siksi on järkevää etsiä sopivia menetelmiä nykyisten osteroartikulaaristen leesioiden arvioimiseksi. 68Ga-FAPI, joka kohdistuu fibroblastien aktivaatioproteiiniin (FAP), otetaan käyttöön kasvaimen kuvantamisessa. FAP:n osoitettiin kuitenkin ilmentyvän myös nivelreumassa, akuutista krooniseen tulehdukseen liittyvissä luuvaurioissa, fibroosissa ja iskeemisessä sydänkudoksessa sydäninfarktin jälkeen, joten tutkijat spekuloivat, että on mahdollista, että SAPHO voidaan kuvata 68Ga-FAPI:lla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 68Ga-FAPI PET/CT:n suorituskykyä SAPHO:ssa ja verrata sitä 18F-FDG PET/CT:n suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäillyt tai vahvistetut hoitamattomat SAPHO-potilaat;
  • 18F-FDG PET/CT kahden viikon sisällä;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • imetys;
  • tunnettu allergia FAPI:lle
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI PET/CT
Pistä 68Ga-FAPI ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
Lääke: 68Ga-FAPI
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. 68Ga-FAPI:n merkkiannoksia käytetään SAPHO-leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
  • 68Ga-fibroblasteja aktivoivat proteiinin estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys SAPHO:lle verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FAPI-ilmentymän ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SAPHO-leesioiden kokonaisvaurioglykolyysi (TLG) mitataan 68Ga-FAPI PET/CT:llä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tautitaakan arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:llä arvioitujen luuvaurioiden kokonaisleesion glykolyysin (TLG) ja SAPHO:n kliinisten parametrien välinen korrelaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCHFAPISAPHO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SAPHO-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa