- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04598438
어린 아이들의 청각 부호화를 향상시키는 음악
어린 아동의 청각 부호화를 향상시키는 음악: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
청각 부호화는 들어오는 음성 신호의 정확한 표현을 가능하게 하고 FFR(Frequency Follow Response)을 통해 음성 자극의 주파수에 대한 신경 위상 잠금으로 측정할 수 있습니다(예: Wong et al., 2007). FFR 측정은 말하기(Thompson et al., 2019) 및 문해력(White-Schwoch et al., 2015)을 포함한 다양한 언어 프로세스와 관련이 있습니다. 음악 개입은 언어 능력이 낮은 나이가 많은 아동의 향상된 FFR 및 청각 인코딩으로 이어질 수 있습니다(예: Kraus et al., 2014). 따라서 우리는 어린 아동(영유아)에게 처방된 음악 개입이 언어 및 의사소통 기술을 향상시킬 FFR을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
참가자: 생후 8개월에서 12개월 사이의 광둥어 학습 아동과 보호자가 이 연구에 참여합니다. 모든 사람은 재태 주령이 37주 이상이고 출생 시 체중이 2500g 이상으로 건강하게 태어났다고 보고해야 합니다. 차단된 무작위화를 통해 치료 또는 활성 대조군(각 그룹에서 50%)으로 무작위 배정될 48명의 어린이를 등록할 것입니다(The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). 각 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
일반 절차: 치료 전후 2주 이내에 아동과 가족은 평가를 받게 됩니다(결과 측정 참조). 치료는 하이브리드 온라인 및 대면 전달 모드에서 10주 동안 지속됩니다(치료 절차 참조).
결과 측정: 유아는 EEG 시스템을 사용하여 EEG 테스트를 거쳐 각각 최대 10분 동안 지속되는 두 가지 유형의 반응을 유도합니다: 1) 청각 자극을 듣는 동안 청각 인코딩(예: Wong et al., 2007) 및 2) 휴식 -상태 EEG(예: Wilkinson et al., 2020). 발표된 절차에 따라 FFR 신호에서 음성 인코딩을 위한 피치 강도, 휴지 상태의 주파수 대역 진폭에 대한 EEG 스펙트럼 전력 분석과 같은 신경생리학적 지표를 도출할 것입니다. 전체 프로토콜은 30분 미만으로 지속됩니다. 행동 측정에는 MCDI(MacArthur-Bates Communicative Development Inventories)-광동어 버전(Tardif & Fletcher, 2008)이 포함됩니다.
치료 절차: 치료(음악) 그룹과 능동 통제(예술 및 공예) 그룹은 모두 훈련된 강사가 이끄는 온라인 및 오프라인으로 진행되는 10주간의 교육으로 구성됩니다. 또한 가정 실습이 배정됩니다. 둘 다 규정된 활동과 자료 및 노래(음악 처리용) 세트로 구성됩니다. 음악의 경우, 부모는 노래를 사용하여 자녀의 청각 기술을 향상시키는 활동을 수행하도록 배웁니다. 예술 및 공예의 경우 일련의 활동을 통해 시각적 인식(색상, 모양) 및 운동 기능을 향상하고 예술 제작을 장려할 수 있습니다. 가정에서 놀이 세션을 구현하도록 부모를 가르치는 중요한 목표와 함께 교육-모델-코치-검토 접근 방식(Roberts et al., 2014)이 구현될 것입니다. 각 가족은 규정된 가정 실습 활동 세트를 완료하고 완료 증거를 제공해야 합니다. 이러한 가정 활동을 통해 자녀의 자연스러운 가정 환경에서 배운 내용을 구현할 수 있으며 치료 기간이 끝난 후에도 배운 활동을 계속할 수 있습니다.
데이터 분석: 각 결과 측정에 대해 그룹 x 시간 ANOVA를 수행하고 중요한 상호 작용을 기대합니다. 사후 분석은 대조군에 비해 치료군에 대한 결과 측정에서 더 크고 긍정적인 변화를 나타낼 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ching Man Lai
- 전화번호: +852-39435469
- 이메일: evalai@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Chun Man Wong
- 전화번호: +852-39437009
- 이메일: p.wong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Ching Man Lai
- 전화번호: +852-39435469
- 이메일: evalai@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Patrick Chun Man Wong, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만삭아와 보호자
- 광동어가 지배적인 언어인 가정에서
제외 기준:
- 청각 민감도 검사에 실패한 것으로보고 된 유아
- 비정형 발달과 관련된 정신 또는 신경 운동 장애가 있는 영아(예: 출생 질식; 중상; 저산소-허혈 손상; 심각한 성장 제한 및 기타 신경학적 이상 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 중재 치료 그룹
음악 행동 조기 개입 프로그램에 참여하는 참가자
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이 프로그램은 하이브리드 온라인/대면 플레이그룹의 형태로 구현되는 신중하게 설계된 플레이 기반 향상 전략으로 구성됩니다.
교사-모델-코치-복습 접근 방식에 따라 부모는 집에서 자녀와 함께 노래하고 음악 놀이에 참여함으로써 유아의 언어 및 의사 소통 기술을 향상시킬 것으로 예상되는 다양한 기술을 구현하는 방법을 배우게 됩니다.
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활성 비교기: 예술 및 공예 능동 대조군
예술 및 공예 개발 향상 프로그램에 참석하는 참가자
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이 프로그램은 음악 개입 프로그램과 동일한 일반 구조를 따릅니다.
부모는 유아의 시각 지각, 운동 및 감각 통합 발달을 향상시키기 위해 집에서 일련의 예술 및 공예 활동을 구현하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFR 청각 인코딩 측정
기간: 개입 후 최대 1년
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응답 대역을 따르는 피질 및 피질 하부 주파수.
음성 인코딩을 위한 피치 강도와 같은 청각 유발 EEG의 공개된 절차에서 파생된 FFR 신호의 신경생리학적 메트릭은 통계 분석에 제출됩니다.
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개입 후 최대 1년
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언어 발달 결과
기간: 개입 후 최대 1년
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventories(MCDI)-광동어 버전
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개입 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 EEG 신호
기간: 개입 후 최대 1년
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휴식 상태에서 측정된 EEG 주파수 대역.
주파수 대역의 진폭에 대한 스펙트럼 전력 분석과 같은 휴식 상태 EEG에 대한 일반적인 분석이 채택됩니다.
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개입 후 최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아 관행 및 자녀-부모 상호 작용
기간: 개입 후 최대 1년
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실험실을 방문할 때마다 간병인과 어린이는 연령에 맞는 몇 가지 작업에 참여하도록 요청받을 수 있으며 그 동안 비디오로 녹화될 수 있습니다.
특히, 반구조화된 자유 플레이 시간(즉,
상징적 및 비상징적 놀이), 책 읽기 및 공유, 인지 작업(예: 퍼즐 풀기) 등
부모 설문지를 사용하여 부계, 어머니 및 간병인의 사회 인구학적 데이터, 건강 및 가족력, 양육 스타일 및 간병인에 대한 기타 관련 정보를 얻습니다.
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개입 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wong PCM, Vuong LC, Liu K. Personalized learning: From neurogenetics of behaviors to designing optimal language training. Neuropsychologia. 2017 Apr;98:192-200. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.10.002. Epub 2016 Oct 5.
- White-Schwoch T, Woodruff Carr K, Thompson EC, Anderson S, Nicol T, Bradlow AR, Zecker SG, Kraus N. Auditory Processing in Noise: A Preschool Biomarker for Literacy. PLoS Biol. 2015 Jul 14;13(7):e1002196. doi: 10.1371/journal.pbio.1002196. eCollection 2015 Jul.
- Thompson EC, Krizman J, White-Schwoch T, Nicol T, Estabrook R, Kraus N. Neurophysiological, linguistic, and cognitive predictors of children's ability to perceive speech in noise. Dev Cogn Neurosci. 2019 Oct;39:100672. doi: 10.1016/j.dcn.2019.100672. Epub 2019 Aug 6.
- Kraus N, Slater J, Thompson EC, Hornickel J, Strait DL, Nicol T, White-Schwoch T. Music enrichment programs improve the neural encoding of speech in at-risk children. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):11913-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1881-14.2014.
- Wilkinson CL, Gabard-Durnam LJ, Kapur K, Tager-Flusberg H, Levin AR, Nelson CA. Use of longitudinal EEG measures in estimating language development in infants with and without familial risk for autism spectrum disorder. Neurobiol Lang (Camb). 2020;1(1):33-53. doi: 10.1162/nol_a_00002. Epub 2020 Apr 6.
- Tardif, T., Fletcher, P., Zhang, Z. X., Liang, W. L., Zuo, Q. H., & Chen, P. (2008). User's guide and manual for the Chinese communicative development inventories (Putonghua and Cantonese). Beijing, China: Peking University Medical Press.
- Roberts MY, Kaiser AP, Wolfe CE, Bryant JD, Spidalieri AM. Effects of the teach-model-coach-review instructional approach on caregiver use of language support strategies and children's expressive language skills. J Speech Lang Hear Res. 2014 Oct;57(5):1851-69. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-13-0113.
- (2008) Randomized Block Design. In: The Concise Encyclopedia of Statistics. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-0-387-32833-1_344
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연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Music_playgroup1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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