Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zene a kisgyermekek hallási kódolásának javítására

2023. szeptember 7. frissítette: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Zene a halláskódolás javítására kisgyermekeknél: kísérleti tanulmány

A jelenlegi kísérleti randomizált kontrollvizsgálat (RCT) azt vizsgálja, hogy az aktív zenei részvétel javítja-e a beszéd kódolását az idegi hallórendszerben, ami viszont jobb nyelvfejlődéshez vezet csecsemőknél és kisgyermekeknél. Az egészséges gyermekeket véletlenszerűen besorolják a zenei intervenciós kezelési csoportba vagy a kézműves aktív kontrollcsoportba. A kezelési időszak előtt és után felmérik a neurális beszédkódolást, valamint a nyelvi és kommunikációs készségeket. Feltételezhető, hogy a zenei beavatkozás jobb neurális beszédkódoláshoz és nyelvi fejlődéshez vezet, mint a művészeti és kézműves aktív vezérléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az auditív kódolás lehetővé teszi a bejövő beszédjelek pontos reprezentációját, és a beszédinger frekvenciáihoz neurális fáziszárással mérhető a frekvenciakövető válaszon (FFR) keresztül (például Wong et al., 2007). Az FFR-mértékek számos nyelvi folyamathoz kapcsolódnak, beleértve a beszédet (Thompson és mtsai, 2019) és az írástudást (White-Schwoch et al., 2015). A zenei beavatkozás fokozott FFR-hez és hallási kódoláshoz vezethet a gyenge nyelvi képességű idősebb gyermekeknél (például Kraus és mtsai, 2014). Ezért azt feltételezzük, hogy a kisgyermekek (csecsemők és kisgyermekek) számára előírt zenei beavatkozás szintén javíthatja az FFR-t, ami viszont javítja a nyelvi és kommunikációs készségeket.

Résztvevők: Ebben a kutatásban 8-12 hónapos kantoni tanuló gyerekek és gondozóik vesznek részt. Mindenkinek be kell jelentenie, hogy egészségesen született, legalább 37 hetes terhességi kor és legalább 2500 g születési súly. 48 gyermeket veszünk fel, akiket véletlenszerűen besorolunk a kezelési vagy aktív kontrollcsoportba (minden csoport 50%-a) blokkolt randomizált módszerrel (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Minden családtól tájékozott hozzájárulást kell kérni.

Általános eljárások: A kezelés előtt és után 2 héten belül a gyermekek és a családok értékelésen esnek át (lásd az eredménymutatókat). A kezelés 10 hétig tart hibrid online és személyes kézbesítési módban (lásd a kezelési eljárásokat).

Eredményintézkedések: A csecsemőket EEG-vizsgálatnak vetik alá EEG-rendszerrel, hogy kétféle választ váltsanak ki, amelyek mindegyike legfeljebb 10 percig tart: 1) halláskódolás, miközben hallásingereket hallgatnak (például Wong és mtsai, 2007) és 2) pihenés. -állapotú EEG (pl. Wilkinson et al., 2020). Követni fogjuk a közzétett eljárásokat, hogy az FFR jelekből neurofiziológiai mérőszámokat származtassunk, például a hangmagasság erősségét a beszédkódoláshoz és az EEG spektrális teljesítményelemzést a frekvenciasávok amplitúdójához nyugalmi állapotban. A teljes protokoll 30 percnél rövidebb ideig tart. A viselkedési intézkedések közé tartozik a MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) – kantoni változat (Tardif és Fletcher, 2008).

Kezelési eljárások: Mind a terápiás (zene), mind az aktív kontroll (művészeti és kézműves) csoportok 10 hetes képzésből állnak, amely online és személyesen történik, képzett oktató vezetésével. Ezen kívül házi gyakorlásra is sor kerül. Mindkettő meghatározott tevékenységekből, anyagokból és dalokból áll (zenei kezeléshez). Zene esetében a szülőket megtanítják arra, hogy dalokat használjanak a gyermek hallási képességeinek fejlesztésére szolgáló tevékenységek végrehajtására. A művészetek és a kézművesség esetében egy sor tevékenység fejleszti a vizuális észlelést (szín, forma) és a motoros készségeket, és ösztönzi a művészetkészítést. Tanítás-modell-coach-review megközelítést (Roberts et al., 2014) valósítanak meg, amelynek fontos célja, hogy megtanítsa a szülőket az otthoni játékfoglalkozások megvalósítására. Minden családnak el kell végeznie egy sor előírt otthoni gyakorlati tevékenységet, és igazolnia kell az elvégzését. Ezek az otthoni tevékenységek lehetővé teszik számukra, hogy a tanultakat a gyermek természetes otthoni környezetében valósítsák meg, és ösztönzik őket a tanult tevékenységek folytatására a kezelési időszak befejezése után is.

Adatelemzés: Minden eredményméréshez csoportos x idő ANOVA-t végzünk, és jelentős interakcióra számítunk. A posthoc elemzés nagyobb, pozitív változást fog feltárni az eredménymutatókban a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes idős csecsemők és gondozóik
  • Olyan családokból, ahol a kantoni az uralkodó nyelv

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemők arról számoltak be, hogy nem sikerült a hallásérzékenységi szűrésen
  • Atípusos fejlődéssel összefüggő mentális vagy neuromotoros fogyatékossággal élő csecsemők (pl. születési asphyxia; súlyos sérülések; hipoxiás-ischaemiás sérülés; jelentős növekedési korlátozás és egyéb neurológiai rendellenességekre utaló jelek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei intervenciós kezelőcsoport
A zenei viselkedési korai intervenciós programban részt vevő résztvevők
A program gondosan megtervezett játékalapú fejlesztési stratégiákból áll, amelyeket hibrid online/személyes játszócsoportok formájában valósítanak meg. A „tanítás-modell-edző-felülvizsgálat” megközelítést követve a szülők megtanulnak különféle készségeket megvalósítani, amelyek várhatóan javítják a csecsemő nyelvi és kommunikációs készségeit azáltal, hogy otthon énekelnek és zenés játékban vesznek részt gyermekükkel.
Aktív összehasonlító: Iparművészeti és kézműves aktív kontrollcsoport
A kézműves és kézműves fejlesztő programban résztvevők
A program ugyanazt az általános felépítést követi, mint a zenei beavatkozási programmal. A szülők megtanulják, hogyan valósíthatnak meg otthoni művészeti és kézműves tevékenységeket azzal a céllal, hogy javítsák a csecsemő vizuális-perceptuális, motoros és szenzoros integrációs fejlődését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FFR auditív kódolási intézkedések
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 év
Kortikális és szubkortikális frekvencia válaszsávokat követve. A hallás által kiváltott EEG publikált eljárásaiból származó FFR-jelek neurofiziológiai mérőszámait, például a beszédkódolás hangmagasságát, statisztikai elemzésnek vetik alá.
A beavatkozás után legfeljebb 1 év
Nyelvfejlődési eredmények
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 év
A MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) – kantoni változat
A beavatkozás után legfeljebb 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú EEG jelek
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 év
Nyugalmi állapotban mért EEG frekvenciasávok. A nyugalmi állapotú EEG tipikus elemzéseit, például a frekvenciasávok amplitúdójának spektrális teljesítményelemzését alkalmazzák.
A beavatkozás után legfeljebb 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői gyakorlatok és gyermek-szülő interakció
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 év
Minden egyes laborlátogatás alkalmával a gondozókat és a gyerekeket felkérhetik, hogy vegyenek részt több életkoruknak megfelelő feladatban, amelyek során videóra kerülhetnek. Pontosabban, lesz félig strukturált szabad játékidő (pl. Szimbolikus és nem szimbolikus játék, könyvolvasás és -megosztás, valamint kognitív feladatok (pl. rejtvényfejtés) stb. Szülői kérdőív segítségével szerezzük be az apai, anyai és gondozói szocio-demográfiai adatokat, egészségi állapotukat és családtörténetüket, nevelési stílusukat, valamint a gondozókkal kapcsolatos egyéb releváns információkat.
A beavatkozás után legfeljebb 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Music_playgroup1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel