Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek om auditieve codering bij jonge kinderen te verbeteren

7 september 2023 bijgewerkt door: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Muziek om auditieve codering bij jonge kinderen te verbeteren: een pilotstudie

De huidige pilot randomized control trial (RCT) onderzoekt of actieve muziekparticipatie de codering van spraak in het neurale gehoorsysteem verbetert, wat op zijn beurt leidt tot een betere taalontwikkeling bij baby's en peuters. Gezonde kinderen worden gerandomiseerd in de behandelingsgroep voor muziekinterventie of in de actieve controlegroep voor kunstnijverheid. Voor en na de behandelperiode worden neurale spraakcodering en taal- en communicatieve vaardigheden beoordeeld. Er wordt verondersteld dat muziekinterventie leidt tot verbeterde neurale spraakcodering en taalontwikkeling in vergelijking met actieve controle door kunstnijverheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Auditieve codering maakt een nauwkeurige weergave van inkomende spraaksignalen mogelijk en kan worden gemeten door neurale fasevergrendeling op de frequenties van de spraakstimulus via de frequentie volgende respons (FFR) (bijv. Wong et al., 2007). FFR-metingen worden in verband gebracht met een reeks taalprocessen, waaronder spraak (Thompson et al., 2019) en geletterdheid (White-Schwoch et al., 2015). Muziekinterventie kan leiden tot een verbeterde FFR en auditieve codering bij oudere kinderen met een slechte taalvaardigheid (bijv. Kraus et al., 2014). We veronderstellen daarom dat muziekinterventie die wordt voorgeschreven aan jonge kinderen (zuigelingen en peuters) ook de FFR kan verbeteren, wat op zijn beurt de taal- en communicatievaardigheden zal verbeteren.

Deelnemers: Kantonees-lerende kinderen tussen 8 en 12 maanden oud en hun verzorgers zullen deelnemen aan dit onderzoek. Allen moeten melden gezond geboren te zijn met een zwangerschapsduur van ten minste 37 weken en een geboortegewicht van ten minste 2500 g. We zullen 48 kinderen inschrijven die gerandomiseerd zullen worden in de behandelings- of actieve controlegroep (50% in elke groep) via geblokkeerde randomisatie (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elk gezin.

Algemene procedures: Binnen 2 weken voor en na de behandeling worden kinderen en gezinnen beoordeeld (zie uitkomstmaten). De behandeling duurt 10 weken in een hybride online en persoonlijke afleveringsmodus (zie behandelingsprocedures).

Uitkomstmaten: Baby's ondergaan EEG-testen met behulp van een EEG-systeem om twee soorten reacties op te wekken, die elk maximaal 10 minuten duren: 1) auditieve codering terwijl ze luisteren naar auditieve stimuli (bijv. Wong et al., 2007) en 2) rusten -status EEG (bijv. Wilkinson et al., 2020). We zullen gepubliceerde procedures volgen om neurofysiologische meetwaarden af ​​te leiden uit de FFR-signalen, zoals toonhoogtesterkte voor spraakcodering en EEG-spectrale vermogensanalyse voor amplitude van frequentiebanden in rust. Het hele protocol duurt minder dan 30 minuten. Gedragsmaatregelen omvatten de MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-Kantonese versie (Tardif & Fletcher, 2008).

Behandelingsprocedures: zowel behandelingsgroepen (muziek) als actieve controlegroepen (kunst en handwerk) zullen bestaan ​​uit 10 weken training die online en persoonlijk plaatsvindt, geleid door een getrainde instructeur. Daarnaast zal de praktijk aan huis worden toegewezen. Beide zullen bestaan ​​uit een set van voorgeschreven activiteiten en materialen en liedjes (voor muziekbehandeling). Voor muziek wordt ouders geleerd om liedjes te gebruiken om activiteiten uit te voeren om de auditieve vaardigheden van het kind te bevorderen. Voor kunstnijverheid zal een reeks activiteiten de visuele perceptie (kleur, vorm) en motorische vaardigheden bevorderen en het maken van kunst stimuleren. Er zal een leer-model-coach-evaluatiebenadering (Roberts et al., 2014) worden geïmplementeerd, met als belangrijk doel ouders te leren de spelsessies thuis te implementeren. Elk gezin is verplicht om een ​​reeks voorgeschreven thuisoefenactiviteiten uit te voeren en bewijs van voltooiing te overleggen. Deze thuisactiviteiten stellen hen in staat om wat ze leren toe te passen in de natuurlijke thuisomgeving van het kind en zullen hen aanmoedigen om door te gaan met de activiteiten die ze leren, zelfs na voltooiing van de behandelingsperiode.

Gegevensanalyse: voor elke uitkomstmaat voeren we een groep x keer ANOVA uit en verwachten we een significante interactie. Posthoc-analyse zal een grotere, positieve verandering in uitkomstmaten onthullen voor de behandelingsgroep ten opzichte van de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen baby's en hun verzorgers
  • Uit families waar Kantonees de dominante taal is

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's meldden dat ze niet slaagden voor de gehoorgevoeligheidsscreening
  • Baby's met mentale of neuromotorische handicaps geassocieerd met een atypische ontwikkeling (bijv. geboorte verstikking; grote verwondingen; hypoxisch-ischemisch letsel; significante groeibeperking en andere indicaties van neurologische afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekinterventie behandelgroep
Deelnemers aan het programma voor vroegtijdige interventie op het gebied van muziekgedrag
Het programma bestaat uit zorgvuldig ontworpen, op spelen gebaseerde verbeteringsstrategieën die worden geïmplementeerd in de vorm van hybride online/persoonlijke peuterspeelzalen. Volgens een benadering van lesgeven-model-coach-evaluatie zullen ouders verschillende vaardigheden leren toepassen die naar verwachting de taal- en communicatievaardigheden van baby's zullen verbeteren door thuis met hun kind te zingen en muziek te spelen.
Actieve vergelijker: Arts and crafts actieve controlegroep
Deelnemers aan het ontwikkelingsprogramma voor kunstnijverheid
Het programma volgt dezelfde algemene structuur als het muziekinterventieprogramma. Ouders zullen leren hoe ze thuis een reeks knutselactiviteiten kunnen uitvoeren, met als doel de visueel-perceptuele, motorische en sensorische integratieontwikkeling van het kind te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FFR auditieve coderingsmaatregelen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na ingreep
Corticale en subcorticale frequentie na responsbanden. Neurofysiologische metrieken van FFR-signalen afgeleid van gepubliceerde procedures van auditief opgewekte EEG, zoals toonhoogtesterkte voor spraakcodering, zullen worden onderworpen aan statistische analyses.
Tot 1 jaar na ingreep
Uitkomsten van de taalontwikkeling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na ingreep
De MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-Kantonese versie
Tot 1 jaar na ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-signalen in rusttoestand
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na ingreep
EEG-frequentiebanden gemeten in de rusttoestand. Typische analyses voor EEG in rusttoestand, zoals spectrale vermogensanalyse voor amplitude van frequentiebanden, zullen worden toegepast.
Tot 1 jaar na ingreep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapspraktijken en interactie tussen kind en ouder
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na ingreep
Bij elk bezoek aan het laboratorium kunnen zorgverleners en kinderen worden gevraagd om verschillende taken uit te voeren die geschikt zijn voor hun leeftijd, waarbij ze op video kunnen worden opgenomen. Concreet zal er semi-gestructureerde vrije speeltijd zijn (d.w.z. Symbolisch en niet-symbolisch spel), boeken lezen en delen, en cognitieve taken (bijv. puzzels oplossen) etc. Een vragenlijst voor ouders zal worden gebruikt om sociaal-demografische gegevens van vaders, moeders en verzorgers te verkrijgen, hun gezondheid en familiegeschiedenis, opvoedingsstijl en andere relevante informatie over de verzorgers.
Tot 1 jaar na ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2022

Studie voltooiing (Geschat)

16 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Muziekgedrag vroeg interventieprogramma

Abonneren