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增强幼儿听觉编码的音乐

2023年9月7日 更新者:Patrick C. M. Wong、Chinese University of Hong Kong

增强幼儿听觉编码的音乐:一项试点研究

目前的试点随机对照试验 (RCT) 检验积极参与音乐是否会增强神经听觉系统中的语音编码,从而促进婴幼儿更好的语言发展。 健康儿童将被随机分配到音乐干预治疗组或艺术和手工艺主动控制组。 在治疗期前后,将评估神经语音编码以及语言和沟通技巧。 据推测,与艺术和手工艺的主动控制相比,音乐干预可以增强神经语音编码和语言发展。

研究概览

详细说明

听觉编码能够准确表示传入的语音信号,并且可以通过频率跟随响应 (FFR) 对语音刺激频率进行神经锁相来测量(例如,Wong 等人,2007 年)。 FFR 测量与一系列语言过程相关,包括语音(Thompson 等人,2019 年)和读写能力(White-Schwoch 等人,2015 年)。 音乐干预可以提高语言能力较差的大龄儿童的 FFR 和听觉编码(例如,Kraus 等人,2014 年)。 因此,我们假设对幼儿(婴儿和蹒跚学步的幼儿)规定的音乐干预也可以提高 FFR,进而提高语言和沟通技巧。

对象: 8 至 12 个月大的粤语学习儿童及其照顾者将参与这项研究。 所有人都应报告出生时健康,胎龄至少为 37 周,出生体重至少为 2500 克。 我们将招募 48 名儿童,他们将通过分组随机化(The Concise Encyclopedia of Statistics,2008)随机分配到治疗组或活性对照组(每组 50%)。 将从每个家庭获得知情同意。

一般程序:治疗前后 2 周内,儿童和家庭将接受评估(见结果测量)。 治疗将以在线和面对面混合交付模式持续 10 周(参见治疗程序)。

结果测量:婴儿将使用脑电图系统进行脑电图测试,以引发两种类型的反应,每种反应最多持续 10 分钟:1) 听觉刺激时的听觉编码(例如,Wong 等人,2007 年)和 2) 休息-状态脑电图(例如,Wilkinson 等人,2020 年)。 我们将按照已发布的程序从 FFR 信号中导出神经生理学指标,例如语音编码的音调强度和静止频带振幅的 EEG 频谱功率分析。 整个协议将持续不到 30 分钟。 行为测量将包括 MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-粤语版(Tardif & Fletcher,2008)。

治疗程序:​​治疗(音乐)和主动控制(艺术和手工艺)组都将进行为期 10 周的在线和面对面培训,由训练有素的讲师带领。 此外,还将分配家庭练习。 两者都将包含一组规定的活动和材料以及歌曲(用于音乐治疗)。 对于音乐,父母将被教导用歌曲来实施促进孩子听觉技能的活动。 对于手工艺品,一系列活动将促进视觉感知(颜色、形状)和运动技能,并鼓励艺术创作。 将实施教学-模型-教练-审查方法(Roberts 等人,2014 年),其重要目标是教导家长在家中实施游戏课程。 每个家庭都需要完成一套规定的家庭练习活动,并提供完成证明。 这些家庭活动将使他们能够在孩子的自然家庭环境中实施他们学到的东西,并鼓励他们即使在治疗期结束后也能继续他们学到的活动。

数据分析:对于每个结果测量,我们将进行组 x 时间方差分析并期望有显着的交互作用。 事后分析将揭示治疗组相对于对照组的结果测量有更大的积极变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 足月婴儿及其照顾者
  • 来自粤语为主要语言的家庭

排除标准:

  • 婴儿报告未通过听力敏感度筛查
  • 患有与非典型发育相关的精神或神经运动障碍的婴儿(例如 出生窒息;重大伤害;缺氧缺血性损伤;显着的生长受限和其他神经异常迹象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐介入治疗组
参加音乐行为早期干预计划的参与者
该计划包括精心设计的基于游戏的增强策略,以混合在线/面对面游戏组的形式实施。 按照教学-示范-教练-审查的方法,父母将学习实施各种技能,这些技能有望通过唱歌和在家中与孩子一起玩音乐来增强婴儿的语言和沟通技巧。
有源比较器:工艺美术主动控制组
参加艺术和手工艺发展提升计划的参与者
该计划遵循与音乐​​干预计划相同的总体结构。 家长将学习如何在家中进行一系列的手工艺活动,以促进婴儿的视觉感知、运动和感觉统合发展。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FFR 听觉编码措施
大体时间:干预后长达 1 年
皮质和皮质下频率跟随反应带。 FFR 信号的神经生理学指标源自已发表的听觉诱发脑电图程序,例如语音编码的音调强度将提交给统计分析。
干预后长达 1 年
语言发展成果
大体时间:干预后长达 1 年
The MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-粤语版
干预后长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息态脑电信号
大体时间:干预后长达 1 年
在静息状态下测量的 EEG 频段。 将采用静息态脑电图的典型分析,例如频带振幅的频谱功率分析。
干预后长达 1 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
育儿实践和亲子互动
大体时间:干预后长达 1 年
每次访问实验室时,可能会要求看护者和儿童参与几项适合年龄的任务,在此期间可能会对他们进行录像。 具体来说,会有半结构化的自由发挥时间(即 象征性和非象征性游戏)、书籍阅读和分享以及认知任务(例如,解决难题)等。 父母问卷将用于获取父亲、母亲和照顾者的社会人口统计数据、他们的健康和家族史、养育方式以及有关照顾者的其他相关信息。
干预后长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Chun Man Wong、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月4日

初级完成 (实际的)

2022年10月16日

研究完成 (估计的)

2025年3月16日

研究注册日期

首次提交

2020年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月18日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月7日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Music_playgroup1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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