Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik til at forbedre auditiv kodning hos små børn

7. september 2023 opdateret af: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Musik til at forbedre auditiv kodning hos små børn: En pilotundersøgelse

Det nuværende pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) undersøger, om aktiv musikdeltagelse forbedrer indkodningen af ​​tale i det neurale auditive system, hvilket igen fører til bedre sprogudvikling hos spædbørn og småbørn. Raske børn vil blive randomiseret til enten musikinterventionsbehandlingsgruppen eller den aktive kontrolgruppe for kunsthåndværk. Før og efter behandlingsperioden vil neural talekodning og sprog- og kommunikationsevner blive vurderet. Det er en hypotese, at musikintervention fører til forbedret neural talekodning og sprogudvikling sammenlignet med aktiv kontrol i kunst og håndværk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Auditiv kodning muliggør nøjagtig repræsentation af indkommende talesignaler og kan måles ved neural faselåsning til frekvenserne af talestimulus via frekvensen efter respons (FFR) (f.eks. Wong et al., 2007). FFR-mål er forbundet med en række sprogprocesser, herunder tale (Thompson et al., 2019) og læsefærdighed (White-Schwoch et al., 2015). Musikintervention kan føre til en forbedret FFR og auditiv indkodning hos ældre børn med dårlige sproglige evner (f.eks. Kraus et al., 2014). Vi antager derfor, at musikintervention ordineret til små børn (spædbørn og småbørn) også kan forbedre FFR, hvilket igen vil forbedre sprog- og kommunikationsevnerne.

Deltagere: Kantonesisk-lærende børn mellem 8 og 12 måneder og deres omsorgspersoner vil deltage i denne forskning. Alle skal meldes at være født raske med en gestationsalder på mindst 37 uger og en fødselsvægt på mindst 2500g. Vi vil indskrive 48 børn, som vil blive randomiseret til behandlings- eller aktiv kontrolgruppe (50 % i hver gruppe) via blokeret randomiseret (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver familie.

Generelle procedurer: Inden for 2 uger før og efter behandling vil børn og familier gennemgå en vurdering (se resultatmål). Behandlingen vil vare i 10 uger i en hybrid online- og personlig leveringstilstand (se behandlingsprocedurer).

Resultatmål: Spædbørn vil gennemgå EEG-test ved hjælp af et EEG-system for at fremkalde to typer reaktioner, der hver varer op til 10 minutter: 1) auditiv kodning, mens de lytter til auditive stimuli (f.eks. Wong et al., 2007) og 2) hvilende -tilstand EEG (f.eks. Wilkinson et al., 2020). Vi vil følge offentliggjorte procedurer for at udlede neurofysiologiske målinger fra FFR-signalerne, såsom tonehøjde for talekodning og EEG-spektraleffektanalyse for amplitude af frekvensbånd i hvile. Hele protokollen vil vare under 30 min. Adfærdsmæssige foranstaltninger vil omfatte MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-kantonesisk version (Tardif & Fletcher, 2008).

Behandlingsprocedurer: Både behandlings- (musik) og aktiv kontrol (kunst og håndværk) grupper vil bestå af 10 ugers træning, der foregår online og personligt, ledet af en uddannet instruktør. Derudover vil der blive tildelt hjemmeøvelse. Begge vil bestå af et sæt af foreskrevne aktiviteter og materialer og sange (til musikbehandling). Til musik vil forældre blive undervist i at bruge sange til at gennemføre aktiviteter for at fremme barnets auditive færdigheder. For kunst og kunsthåndværk vil en række aktiviteter fremme visuel opfattelse (farve, form) og motoriske færdigheder og tilskynde til kunstfremstilling. En teach-model-coach-review tilgang (Roberts et al., 2014) vil blive implementeret, med et vigtigt mål at lære forældre at implementere legesessionerne derhjemme. Hver familie er forpligtet til at gennemføre et sæt af foreskrevne hjemmepraksisaktiviteter og fremlægge bevis for fuldførelse. Disse hjemmeaktiviteter vil give dem mulighed for at implementere det, de lærer, i barnets naturlige hjemmemiljø og vil tilskynde dem til at fortsætte de aktiviteter, de lærer, selv efter afslutningen af ​​behandlingsperioden.

Dataanalyse: For hvert resultatmål udfører vi en gruppe x gang ANOVA og forventer en betydelig interaktion. Posthoc-analyse vil afsløre en større, positiv ændring i resultatmål for behandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne spædbørn og deres omsorgspersoner
  • Fra familier, hvor kantonesisk er det dominerende sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn rapporterede at fejle i hørefølsomhedsscreeningen
  • Spædbørn med mentale eller neuromotoriske handicap forbundet med atypisk udvikling (f. fødsel asfyksi; større skader; hypoxisk-iskæmisk skade; betydelig vækstbegrænsning og andre indikationer på neurologiske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikinterventionsbehandlingsgruppe
Deltagere, der deltager i programmet for tidlig musikadfærdsmæssig indsats
Programmet består af omhyggeligt designede legebaserede forbedringsstrategier implementeret i form af hybride online/personlegegrupper. Efter en teach-model-coach-review tilgang vil forældre lære at implementere forskellige færdigheder, der forventes at forbedre spædbarnets sprog- og kommunikationsevner gennem sang og engageret i musikalsk leg med deres barn derhjemme.
Aktiv komparator: Kunsthåndværk aktiv kontrolgruppe
Deltagere, der deltager i udviklingsprogrammet for kunst og håndværk
Programmet følger samme generelle struktur som musikinterventionsprogrammet. Forældre vil lære, hvordan man implementerer en række kunst- og håndværksaktiviteter derhjemme, med det formål at forbedre spædbarnets visuelle-perceptuelle, motoriske og sensoriske integrationsudvikling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FFR auditive indkodningsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 1 år efter indgreb
Kortikale og subkortikale frekvens efter responsbånd. Neurofysiologiske målinger af FFR-signaler afledt af offentliggjorte procedurer for auditivt fremkaldt EEG, såsom tonehøjdestyrke for talekodning, vil blive underkastet statistiske analyser.
Op til 1 år efter indgreb
Sproglige udviklingsresultater
Tidsramme: Op til 1 år efter indgreb
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-kantonesisk version
Op til 1 år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-signaler i hviletilstand
Tidsramme: Op til 1 år efter indgreb
EEG frekvensbånd målt i hviletilstand. Typiske analyser for hviletilstand EEG, såsom spektral effektanalyse for amplitude af frekvensbånd vil blive vedtaget.
Op til 1 år efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrepraksis og barn-forældre interaktion
Tidsramme: Op til 1 år efter indgreb
Ved hvert besøg i laboratoriet kan omsorgspersoner og børn blive bedt om at udføre adskillige alderssvarende opgaver, hvorunder de kan videofilmes. Specifikt vil der være semistruktureret fri spilletid (dvs. Symbolsk og ikke-symbolsk leg), boglæsning og deling og kognitive opgaver (f.eks. løsning af gåder) osv. Et forældrespørgeskema vil blive brugt til at indhente sociodemografiske data om fædre, mødre og omsorgspersoner, deres helbred og familiehistorie, forældrestil og anden relevant information om omsorgspersonerne.
Op til 1 år efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

16. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikadfærdsmæssigt tidligt interventionsprogram

Abonner