Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka poprawiająca kodowanie słuchowe u małych dzieci

7 września 2023 zaktualizowane przez: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Muzyka poprawiająca kodowanie słuchowe u małych dzieci: badanie pilotażowe

Obecna pilotażowa randomizowana próba kontrolna (RCT) sprawdza, czy aktywny udział w muzyce poprawia kodowanie mowy w neuronowym układzie słuchowym, co z kolei prowadzi do lepszego rozwoju języka u niemowląt i małych dzieci. Zdrowe dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy objętej interwencją muzyczną lub aktywnej grupy kontrolnej zajmującej się sztuką i rękodziełem. Przed i po okresie leczenia oceniane będzie neuronowe kodowanie mowy oraz umiejętności językowe i komunikacyjne. Postawiono hipotezę, że interwencja muzyczna prowadzi do lepszego kodowania mowy w neuronach i rozwoju języka w porównaniu z aktywną kontrolą sztuki i rzemiosła.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kodowanie słuchowe umożliwia dokładną reprezentację przychodzących sygnałów mowy i może być mierzone przez synchronizację fazową neuronu z częstotliwościami bodźca mowy poprzez odpowiedź częstotliwościową (FFR) (np. Wong i in., 2007). Miary FFR są związane z szeregiem procesów językowych, w tym mową (Thompson i in., 2019) oraz umiejętnością czytania i pisania (White-Schwoch i in., 2015). Interwencja muzyczna może prowadzić do poprawy FFR i kodowania słuchowego u starszych dzieci ze słabymi zdolnościami językowymi (np. Kraus i in., 2014). Dlatego stawiamy hipotezę, że interwencja muzyczna zalecana małym dzieciom (niemowlętom i małym dzieciom) może również zwiększyć FFR, co z kolei poprawi umiejętności językowe i komunikacyjne.

Uczestnicy: W badaniu wezmą udział dzieci uczące się języka kantońskiego w wieku od 8 do 12 miesięcy oraz ich opiekunowie. Wszyscy powinni zgłosić, że urodzili się zdrowi, z wiekiem ciążowym co najmniej 37 tygodni i masą urodzeniową co najmniej 2500 g. Zarejestrujemy 48 dzieci, które zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej lub aktywnej grupy kontrolnej (50% w każdej grupie) poprzez randomizację blokową (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdej rodziny.

Procedury ogólne: W ciągu 2 tygodni przed i po leczeniu dzieci i rodziny zostaną poddane ocenie (patrz pomiary wyników). Leczenie będzie trwało 10 tygodni w hybrydowym trybie dostawy online i osobiście (patrz procedury leczenia).

Pomiary wyników: Niemowlęta zostaną poddane testom EEG przy użyciu systemu EEG w celu wywołania dwóch typów reakcji, z których każda trwa do 10 minut: 1) kodowanie słuchowe podczas słuchania bodźców słuchowych (np. Wong i in., 2007) oraz 2) odpoczynek -stan EEG (np. Wilkinson i in., 2020). Będziemy postępować zgodnie z opublikowanymi procedurami w celu uzyskania wskaźników neurofizjologicznych z sygnałów FFR, takich jak siła tonu do kodowania mowy i analiza mocy widmowej EEG dla amplitudy pasm częstotliwości w spoczynku. Cały protokół będzie trwał poniżej 30 min. Miary behawioralne będą obejmować inwentaryzację rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa (MCDI) w wersji kantońskiej (Tardif i Fletcher, 2008).

Procedury leczenia: Zarówno grupa lecznicza (muzyka), jak i aktywna kontrola (sztuka i rzemiosło) będą składać się z 10-tygodniowych szkoleń, które będą odbywać się online i osobiście, prowadzone przez wyszkolonego instruktora. Dodatkowo zostanie przydzielona praktyka domowa. Oba będą składać się z zestawu przepisanych czynności i materiałów oraz piosenek (do muzykoterapii). Jeśli chodzi o muzykę, rodzice nauczą się wykorzystywać piosenki do realizacji działań promujących umiejętności słuchowe dziecka. W przypadku sztuki i rzemiosła szereg działań będzie promować percepcję wzrokową (kolor, kształt) i zdolności motoryczne oraz zachęcać do tworzenia dzieł sztuki. Zostanie wdrożone podejście „naucz-model-trener-przegląd” (Roberts i in., 2014), którego ważnym celem będzie nauczenie rodziców wdrażania sesji zabaw w domu. Każda rodzina jest zobowiązana do wykonania zestawu zalecanych ćwiczeń w domu i dostarczenia dowodu ich wykonania. Te zajęcia domowe pozwolą im wdrożyć zdobytą wiedzę w naturalnym środowisku domowym dziecka i zachęcą je do kontynuowania poznanych czynności nawet po zakończeniu okresu leczenia.

Analiza danych: Dla każdej miary wyniku przeprowadzimy ANOVA grupy x czas i spodziewamy się znaczącej interakcji. Analiza posthoc ujawni większą, pozytywną zmianę w miarach wyniku dla grupy leczonej w stosunku do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone o czasie i ich opiekunowie
  • Pochodzi z rodzin, w których dominującym językiem jest kantoński

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszono, że niemowlęta nie przeszły badania przesiewowego wrażliwości słuchu
  • Niemowlęta z upośledzeniem umysłowym lub neuromotorycznym związanym z nietypowym rozwojem (np. asfiksja porodowa; poważne obrażenia; uraz niedotlenieniowo-niedokrwienny; znaczne ograniczenie wzrostu i inne oznaki nieprawidłowości neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji muzycznych
Uczestnicy biorący udział w muzycznym programie wczesnej interwencji behawioralnej
Program składa się ze starannie zaprojektowanych strategii ulepszeń opartych na zabawie, realizowanych w formie hybrydowych grup zabaw online/osobistych. Postępując zgodnie z podejściem „naucz-model-trener-przegląd”, rodzice nauczą się wdrażać różne umiejętności, które mają poprawić umiejętności językowe i komunikacyjne niemowlęcia poprzez śpiewanie i angażowanie się w zabawy muzyczne z dzieckiem w domu.
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna sztuki i rzemiosła
Uczestnicy biorący udział w programie doskonalenia rozwoju sztuki i rękodzieła
Program ma taką samą ogólną strukturę jak program interwencji muzycznych. Rodzice dowiedzą się, jak wdrożyć w domu szereg zajęć plastycznych i rzemieślniczych, których celem jest poprawa rozwoju wzrokowo-percepcyjnego, motorycznego i integracji sensorycznej niemowlęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary kodowania słuchowego FFR
Ramy czasowe: Do 1 roku po interwencji
Częstotliwość korowa i podkorowa po pasmach odpowiedzi. Metryki neurofizjologiczne sygnałów FFR pochodzące z opublikowanych procedur EEG wywołanego słuchowo, takie jak siła tonu dla kodowania mowy, zostaną poddane analizom statystycznym.
Do 1 roku po interwencji
Wyniki rozwoju języka
Ramy czasowe: Do 1 roku po interwencji
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI) - wersja kantońska
Do 1 roku po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Do 1 roku po interwencji
Pasma częstotliwości EEG mierzone w stanie spoczynku. Zastosowane zostaną typowe analizy EEG w stanie spoczynku, takie jak analiza mocy widmowej dla amplitudy pasm częstotliwości.
Do 1 roku po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki rodzicielskie i interakcja dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Do 1 roku po interwencji
Podczas każdej wizyty w laboratorium opiekunowie i dzieci mogą zostać poproszeni o wykonanie kilku zadań odpowiednich do wieku, podczas których mogą być nagrywani na wideo. W szczególności będzie dostępny częściowo ustrukturyzowany czas gry swobodnej (tj. Zabawy symboliczne i niesymboliczne), czytanie i dzielenie się książkami oraz zadania poznawcze (np. Kwestionariusz dla rodziców zostanie wykorzystany do uzyskania danych społeczno-demograficznych dotyczących ojca, matki i opiekuna, ich zdrowia i historii rodziny, stylu rodzicielstwa oraz innych istotnych informacji o opiekunach.
Do 1 roku po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Music_playgroup1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyczny program wczesnej interwencji behawioralnej

Subskrybuj