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Música para mejorar la codificación auditiva en niños pequeños

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Música para mejorar la codificación auditiva en niños pequeños: un estudio piloto

El ensayo piloto de control aleatorio (ECA) actual examina si la participación activa en la música mejora la codificación del habla en el sistema auditivo neuronal, lo que a su vez conduce a un mejor desarrollo del lenguaje en bebés y niños pequeños. Los niños sanos serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento de intervención musical o al grupo de control activo de artes y manualidades. Antes y después del período de tratamiento, se evaluarán la codificación neuronal del habla y las habilidades de lenguaje y comunicación. Se plantea la hipótesis de que la intervención musical conduce a una codificación neuronal mejorada del habla y al desarrollo del lenguaje en comparación con el control activo de las artes y oficios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La codificación auditiva permite una representación precisa de las señales de voz entrantes y se puede medir mediante el bloqueo de fase neuronal a las frecuencias del estímulo del habla a través de la respuesta de seguimiento de frecuencia (FFR) (p. ej., Wong et al., 2007). Las medidas de FFR están asociadas con una variedad de procesos del lenguaje que incluyen el habla (Thompson et al., 2019) y la alfabetización (White-Schwoch et al., 2015). La intervención musical puede conducir a una mayor FFR y codificación auditiva en niños mayores con poca capacidad lingüística (p. ej., Kraus et al., 2014). Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la intervención musical prescrita a niños pequeños (bebés y niños pequeños) también puede mejorar la FFR, lo que a su vez mejorará las habilidades de lenguaje y comunicación.

Participantes: Los niños de entre 8 y 12 meses de edad que aprenden cantonés y sus cuidadores participarán en esta investigación. Todos deben informar haber nacido sanos con una edad gestacional de al menos 37 semanas y un peso al nacer de al menos 2500 g. Inscribiremos a 48 niños que serán aleatorizados en el grupo de tratamiento o control activo (50 % en cada grupo) a través de aleatorización en bloque (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Se obtendrá el consentimiento informado de cada familia.

Procedimientos generales: Dentro de las 2 semanas antes y después del tratamiento, los niños y las familias se someterán a una evaluación (consulte las medidas de resultado). El tratamiento tendrá una duración de 10 semanas en un modo híbrido de entrega en línea y en persona (consulte los procedimientos de tratamiento).

Medidas de resultado: los bebés se someterán a pruebas de EEG utilizando un sistema de EEG para obtener dos tipos de respuestas, cada una con una duración de hasta 10 minutos: 1) codificación auditiva mientras escuchan estímulos auditivos (p. ej., Wong et al., 2007) y 2) reposo -EEG estatal (p. ej., Wilkinson et al., 2020). Seguiremos los procedimientos publicados para derivar métricas neurofisiológicas de las señales FFR, como la intensidad del tono para la codificación del habla y el análisis de potencia espectral de EEG para la amplitud de las bandas de frecuencia en reposo. Todo el protocolo durará menos de 30 min. Las medidas de comportamiento incluirán los Inventarios de Desarrollo Comunicativo de MacArthur-Bates (MCDI)-versión en cantonés (Tardif & Fletcher, 2008).

Procedimientos de tratamiento: Tanto los grupos de tratamiento (música) como los de control activo (artes y manualidades) consistirán en 10 semanas de capacitación en línea y en persona, dirigidas por un instructor capacitado. Además, se asignará práctica en casa. Ambos consistirán en un conjunto de actividades prescritas y materiales y canciones (para el tratamiento musical). Para la música, se les enseñará a los padres a usar canciones para implementar actividades que promuevan las habilidades auditivas del niño. Para las artes y manualidades, una serie de actividades promoverá la percepción visual (color, forma) y las habilidades motoras y fomentará la creación de arte. Se implementará un enfoque de enseñanza-modelo-entrenador-revisión (Roberts et al., 2014), con el objetivo importante de enseñar a los padres a implementar las sesiones de juego en el hogar. Se requiere que cada familia complete un conjunto de actividades de práctica en el hogar prescritas y proporcione evidencia de finalización. Estas actividades en el hogar les permitirán implementar lo que aprenden en el entorno natural del hogar del niño y lo alentarán a continuar con las actividades que aprendieron incluso después de completar el período de tratamiento.

Análisis de datos: para cada medida de resultado, realizaremos un ANOVA de grupo x tiempo y esperamos una interacción significativa. El análisis post hoc revelará un cambio positivo más grande en las medidas de resultado para el grupo de tratamiento en relación con el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ching Man Lai
  • Número de teléfono: +852-39435469
  • Correo electrónico: evalai@cuhk.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Patrick Chun Man Wong
  • Número de teléfono: +852-39437009
  • Correo electrónico: p.wong@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Ching Man Lai
          • Número de teléfono: +852-39435469
          • Correo electrónico: evalai@cuhk.edu.hk
        • Investigador principal:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos a término y sus cuidadores
  • De familias donde el cantonés es el idioma dominante.

Criterio de exclusión:

  • Se informó que los bebés fallaron en la prueba de detección de sensibilidad auditiva
  • Lactantes con discapacidades mentales o neuromotoras asociadas con un desarrollo atípico (p. asfixia al nacer; lesiones mayores; lesión hipóxico-isquémica; restricción significativa del crecimiento y otras indicaciones de anomalías neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento de intervención musical
Participantes que asisten al programa de intervención temprana conductual musical
El programa consta de estrategias de mejora basadas en el juego cuidadosamente diseñadas e implementadas en forma de grupos de juego híbridos en línea/en persona. Siguiendo un enfoque de enseñanza-modelo-entrenador-revisión, los padres aprenderán a implementar varias habilidades que se espera mejoren el lenguaje y las habilidades de comunicación del bebé a través del canto y la participación en juegos musicales con su hijo en casa.
Comparador activo: Grupo de control activo de artes y oficios
Participantes que asisten al programa de mejora del desarrollo de artes y oficios
El programa sigue la misma estructura general que el programa de intervención musical. Los padres aprenderán cómo implementar una serie de actividades artísticas y artesanales en el hogar, con el objetivo de mejorar el desarrollo de la integración visual, perceptiva, motora y sensorial del bebé.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de codificación auditiva FFR
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la intervención
Bandas corticales y subcorticales de respuesta de seguimiento de frecuencias. Las métricas neurofisiológicas de las señales FFR derivadas de los procedimientos publicados de EEG auditivo evocado, como la intensidad del tono para la codificación del habla, se someterán a análisis estadísticos.
Hasta 1 año después de la intervención
Resultados del desarrollo del lenguaje
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la intervención
Los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates (MCDI) - versión en cantonés
Hasta 1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señales EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la intervención
Bandas de frecuencia EEG medidas en estado de reposo. Se adoptarán los análisis típicos para EEG en estado de reposo, como el análisis de potencia espectral para la amplitud de las bandas de frecuencia.
Hasta 1 año después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de crianza e interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la intervención
En cada visita al laboratorio, se les puede pedir a los cuidadores y a los niños que participen en varias tareas apropiadas para su edad, durante las cuales se les puede grabar en video. Específicamente, habrá tiempo de juego libre semiestructurado (es decir, Juego simbólico y no simbólico), lectura y uso compartido de libros, tareas cognitivas (p. ej., resolución de acertijos), etc. Se utilizará un cuestionario para padres para obtener datos sociodemográficos paternos, maternos y del cuidador, su salud y antecedentes familiares, estilo de crianza y otra información relevante sobre los cuidadores.
Hasta 1 año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

16 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Music_playgroup1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de intervención temprana conductual musical

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