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Musica per migliorare la codifica uditiva nei bambini piccoli

7 settembre 2023 aggiornato da: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Musica per migliorare la codifica uditiva nei bambini piccoli: uno studio pilota

L'attuale studio pilota randomizzato di controllo (RCT) esamina se la partecipazione attiva alla musica migliora la codifica del linguaggio nel sistema uditivo neurale, che a sua volta porta a un migliore sviluppo del linguaggio nei neonati e nei bambini piccoli. I bambini sani saranno randomizzati nel gruppo di trattamento dell'intervento musicale o nel gruppo di controllo attivo di arti e mestieri. Prima e dopo il periodo di trattamento, verranno valutate la codifica del parlato neurale e le abilità linguistiche e comunicative. Si ipotizza che l'intervento musicale porti a una migliore codifica del parlato neurale e allo sviluppo del linguaggio rispetto al controllo attivo di arti e mestieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La codifica uditiva consente una rappresentazione accurata dei segnali vocali in arrivo e può essere misurata mediante l'aggancio di fase neurale alle frequenze dello stimolo vocale tramite la risposta in frequenza (FFR) (ad esempio, Wong et al., 2007). Le misure FFR sono associate a una serie di processi linguistici tra cui la parola (Thompson et al., 2019) e l'alfabetizzazione (White-Schwoch et al., 2015). L'intervento musicale può portare a un miglioramento della FFR e della codifica uditiva nei bambini più grandi con scarsa capacità linguistica (ad esempio, Kraus et al., 2014). Ipotizziamo quindi che l'intervento musicale prescritto ai bambini piccoli (neonati e bambini piccoli) possa anche migliorare la FFR che a sua volta migliorerà le abilità linguistiche e comunicative.

Partecipanti: i bambini che imparano il cantonese tra gli 8 ei 12 mesi di età e i loro caregiver parteciperanno a questa ricerca. Tutti devono dichiarare di essere nati sani con un'età gestazionale di almeno 37 settimane e un peso alla nascita di almeno 2500 g. Arruolaremo 48 bambini che saranno randomizzati nel gruppo di trattamento o di controllo attivo (50% in ciascun gruppo) tramite randomizzazione bloccata (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Il consenso informato sarà ottenuto da ogni famiglia.

Procedure generali: entro 2 settimane prima e dopo il trattamento, i bambini e le famiglie saranno sottoposti a valutazione (vedere misure di esito). Il trattamento durerà per 10 settimane in una modalità ibrida di consegna online e di persona (vedere le procedure di trattamento).

Misure di risultato: i neonati saranno sottoposti a test EEG utilizzando un sistema EEG per suscitare due tipi di risposte, ciascuna della durata massima di 10 minuti: 1) codifica uditiva mentre ascoltano stimoli uditivi (ad esempio, Wong et al., 2007) e 2) a riposo -state EEG (ad esempio, Wilkinson et al., 2020). Seguiremo le procedure pubblicate per ricavare metriche neurofisiologiche dai segnali FFR come l'intensità del tono per la codifica del parlato e l'analisi della potenza spettrale EEG per l'ampiezza delle bande di frequenza a riposo. L'intero protocollo durerà meno di 30 min. Le misure comportamentali includeranno la versione MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-Cantonese (Tardif & Fletcher, 2008).

Procedure di trattamento: sia i gruppi di trattamento (musica) che di controllo attivo (arti e mestieri) consisteranno in 10 settimane di formazione da svolgersi online e di persona, guidati da un istruttore qualificato. Inoltre, verrà assegnata la pratica a casa. Entrambi consisteranno in una serie di attività prescritte, materiali e canzoni (per il trattamento musicale). Per la musica, ai genitori verrà insegnato a utilizzare le canzoni per implementare attività per promuovere le capacità uditive del bambino. Per le arti e l'artigianato, una serie di attività promuoverà la percezione visiva (colore, forma) e le abilità motorie e incoraggerà la creazione artistica. Verrà implementato un approccio di insegnamento-modello-allenatore-revisione (Roberts et al., 2014), con l'obiettivo importante di insegnare ai genitori a implementare le sessioni di gioco a casa. Ogni famiglia è tenuta a completare una serie di attività di pratica domestica prescritte e fornire la prova del completamento. Queste attività domestiche consentiranno loro di implementare ciò che apprendono nell'ambiente domestico naturale del bambino e li incoraggeranno a continuare le attività apprese anche dopo il completamento del periodo di trattamento.

Analisi dei dati: per ogni misura di risultato, condurremo un'ANOVA di gruppo x tempo e ci aspettiamo un'interazione significativa. L'analisi posthoc rivelerà un cambiamento più ampio e positivo nelle misure di esito per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine e loro caregivers
  • Da famiglie in cui il cantonese è la lingua dominante

Criteri di esclusione:

  • Neonati segnalati per non aver superato lo screening della sensibilità uditiva
  • Lattanti con disabilità mentali o neuro-motorie associate a sviluppo atipico (es. asfissia alla nascita; lesioni gravi; danno ipossico-ischemico; restrizione significativa della crescita e altre indicazioni di anomalie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento intervento musicale
Partecipanti che frequentano il programma di intervento precoce comportamentale musicale
Il programma consiste in strategie di miglioramento basate sul gioco accuratamente progettate implementate sotto forma di gruppi di gioco ibridi online/di persona. Seguendo un approccio di insegnamento-modello-allenatore-revisione, i genitori impareranno a implementare varie abilità che dovrebbero migliorare il linguaggio e le capacità comunicative del bambino attraverso il canto e il coinvolgimento in giochi musicali con il proprio bambino a casa.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo di arti e mestieri
Partecipanti al programma di miglioramento dello sviluppo di arti e mestieri
Il programma segue la stessa struttura generale del programma di interventi musicali. I genitori impareranno come implementare una serie di attività artistiche e artigianali a casa, con l'obiettivo di migliorare lo sviluppo dell'integrazione visivo-percettiva, motoria e sensoriale del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di codifica uditiva FFR
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
Frequenza corticale e sottocorticale che segue le bande di risposta. Le metriche neurofisiologiche dei segnali FFR derivate da procedure pubblicate di EEG uditivo evocato, come l'intensità del tono per la codifica del parlato, saranno sottoposte ad analisi statistiche.
Fino a 1 anno dopo l'intervento
Esiti dello sviluppo del linguaggio
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
La versione MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-Cantonese
Fino a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali EEG a riposo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
Bande di frequenza EEG misurate allo stato di riposo. Saranno adottate analisi tipiche per l'EEG in stato di riposo, come l'analisi della potenza spettrale per l'ampiezza delle bande di frequenza.
Fino a 1 anno dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche genitoriali e interazione bambino-genitore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
Ad ogni visita al laboratorio, agli operatori sanitari e ai bambini può essere chiesto di svolgere diversi compiti adatti all'età, durante i quali possono essere filmati. In particolare, ci sarà tempo di gioco libero semi-strutturato (es. Gioco simbolico e non simbolico), lettura e condivisione di libri e compiti cognitivi (ad esempio, risolvere enigmi) ecc. Verrà utilizzato un questionario per i genitori per ottenere dati socio-demografici paterni, materni e del caregiver, la loro storia sanitaria e familiare, lo stile genitoriale e altre informazioni rilevanti sui caregiver.
Fino a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

16 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di intervento precoce comportamentale musicale

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