Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba ke zlepšení kódování sluchu u malých dětí

7. září 2023 aktualizováno: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Hudba ke zlepšení kódování sluchu u malých dětí: Pilotní studie

Současná pilotní randomizovaná kontrolní studie (RCT) zkoumá, zda aktivní účast na hudbě zlepšuje kódování řeči v nervovém sluchovém systému, což zase vede k lepšímu rozvoji řeči u kojenců a batolat. Zdravé děti budou náhodně rozděleny do skupiny pro léčbu hudební intervence nebo do skupiny aktivní kontroly umění a řemesel. Před a po léčebném období bude hodnoceno neurální kódování řeči a jazykové a komunikační dovednosti. Předpokládá se, že hudební intervence vede k lepšímu neurálnímu kódování řeči a rozvoji jazyka ve srovnání s aktivní kontrolou umění a řemesel.

Přehled studie

Detailní popis

Sluchové kódování umožňuje přesnou reprezentaci příchozích řečových signálů a může být měřeno neurálním fázovým uzamčením k frekvencím řečového podnětu prostřednictvím frekvenčně následující odezvy (FFR) (např. Wong et al., 2007). Měření FFR je spojeno s řadou jazykových procesů včetně řeči (Thompson et al., 2019) a gramotnosti (White-Schwoch et al., 2015). Hudební intervence může vést ke zvýšenému FFR a sluchovému kódování u starších dětí se špatnou jazykovou schopností (např. Kraus et al., 2014). Proto předpokládáme, že hudební intervence předepisovaná malým dětem (kojenci a batolata) může také zlepšit FFR, což zase zlepší jazykové a komunikační dovednosti.

Účastníci: Tohoto výzkumu se zúčastní děti učící se kantonštinu ve věku od 8 do 12 měsíců a jejich pečovatelé. Všechny by měly hlásit, že se narodily zdravé s gestačním věkem alespoň 37 týdnů a porodní hmotností alespoň 2500 g. Zapíšeme 48 dětí, které budou randomizovány do léčebné nebo aktivní kontrolní skupiny (50 % v každé skupině) prostřednictvím blokovaných randomizovaných (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Od každé rodiny bude získán informovaný souhlas.

Obecné postupy: Do 2 týdnů před a po léčbě budou děti a rodiny podrobeny hodnocení (viz výsledná opatření). Léčba bude trvat 10 týdnů v hybridním režimu online a osobního doručení (viz léčebné postupy).

Výsledná opatření: Kojenci podstoupí EEG testování pomocí systému EEG k vyvolání dvou typů reakcí, z nichž každá trvá až 10 minut: 1) sluchové kódování, zatímco poslouchají sluchové podněty (např. Wong et al., 2007) a 2) klidové -state EEG (např. Wilkinson et al., 2020). Budeme postupovat podle publikovaných postupů pro odvození neurofyziologických metrik ze signálů FFR, jako je intenzita tónu pro kódování řeči a analýza spektrálního výkonu EEG pro amplitudu frekvenčních pásem v klidu. Celý protokol bude trvat do 30 minut. Behaviorální opatření budou zahrnovat MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI) – kantonskou verzi (Tardif & Fletcher, 2008).

Léčebné procedury: Léčebné (hudba) i aktivní kontrolní (umělecké a řemeslné) skupiny se budou skládat z 10 týdnů školení, které bude probíhat online a osobně, pod vedením vyškoleného instruktora. Kromě toho bude zadáno domácí cvičení. Obojí se bude skládat ze souboru předepsaných činností a materiálů a písní (k hudební úpravě). U hudby se rodiče naučí používat písničky k realizaci aktivit na podporu sluchových schopností dítěte. U umění a řemesel podpoří řada aktivit vizuální vnímání (barva, tvar) a motorické dovednosti a podpoří uměleckou tvorbu. Bude implementován přístup vyučující-model-kouč-revize (Roberts et al., 2014), jehož důležitým cílem je naučit rodiče realizovat herní sezení doma. Každá rodina je povinna absolvovat soubor předepsaných činností domácího cvičení a předložit důkazy o dokončení. Tyto domácí aktivity jim umožní realizovat to, co se naučí v přirozeném domácím prostředí dítěte, a povzbudí je, aby pokračovaly v činnostech, které se učí, i po ukončení léčebného období.

Analýza dat: Pro každé měření výsledku provedeme skupinovou ANOVA x čas a očekáváme významnou interakci. Posthoc analýza odhalí větší pozitivní změnu v měření výsledků pro léčenou skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Patrick Chun Man Wong
  • Telefonní číslo: +852-39437009
  • E-mail: p.wong@cuhk.edu.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošené děti a jejich pečovatelé
  • Z rodin, kde je dominantním jazykem kantonština

Kritéria vyloučení:

  • U kojenců bylo hlášeno selhání screeningu citlivosti sluchu
  • Děti s mentálním nebo neuromotorickým postižením spojeným s atypickým vývojem (např. porodní asfyxie; velká zranění; hypoxicko-ischemické poškození; významné omezení růstu a další známky neurologických abnormalit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební intervenční léčebná skupina
Účastníci navštěvující hudební behaviorální program rané intervence
Program se skládá z pečlivě navržených strategií vylepšení založených na hře implementovaných ve formě hybridních online/osobních herních skupin. Podle přístupu vyučování-model-kouč-revize se rodiče naučí implementovat různé dovednosti, od kterých se očekává, že zlepší jazykové a komunikační dovednosti kojenců prostřednictvím zpěvu a zapojením se do hudební hry s jejich dítětem doma.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina pro umění a řemesla
Účastníci navštěvující program rozvoje umění a řemesel
Program má stejnou obecnou strukturu jako hudební intervenční program. Rodiče se naučí, jak doma realizovat řadu uměleckých a řemeslných aktivit s cílem zlepšit vývoj zrakově-percepční, motorické a smyslové integrace dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření zvukového kódování FFR
Časové okno: Až 1 rok po zásahu
Kortikální a subkortikální frekvence sledující pásma odezvy. Neurofyziologické metriky signálů FFR odvozené z publikovaných postupů sluchově evokovaného EEG, jako je síla výšky tónu pro kódování řeči, budou podrobeny statistickým analýzám.
Až 1 rok po zásahu
Výsledky jazykového vývoje
Časové okno: Až 1 rok po zásahu
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI) – kantonská verze
Až 1 rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signály EEG v klidovém stavu
Časové okno: Až 1 rok po zásahu
Frekvenční pásma EEG měřená v klidovém stavu. Budou přijaty typické analýzy pro klidové EEG, jako je spektrální analýza výkonu pro amplitudu frekvenčních pásem.
Až 1 rok po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské postupy a interakce dítě-rodič
Časové okno: Až 1 rok po zásahu
Při každé návštěvě laboratoře mohou být pečovatelé a děti požádáni, aby se zapojili do několika úkolů přiměřených věku, během kterých mohou být nahráváni na video. Konkrétně půjde o polostrukturovaný volný herní čas (tj. Symbolická a nesymbolická hra), čtení a sdílení knih a kognitivní úkoly (např. řešení hádanek) atd. K získání sociodemografických údajů o otci, matce a pečovateli, jejich zdravotní a rodinné anamnéze, stylu rodičovství a dalších relevantních informací o pečovatelích bude použit rodičovský dotazník.
Až 1 rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Music_playgroup1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Hudební behaviorální program rané intervence

Předplatit