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Musik zur Verbesserung der auditiven Kodierung bei kleinen Kindern

7. September 2023 aktualisiert von: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Musik zur Verbesserung der auditiven Kodierung bei kleinen Kindern: Eine Pilotstudie

In der aktuellen randomisierten Kontrollstudie (RCT) wird untersucht, ob die aktive Teilnahme an Musik die Kodierung von Sprache im neuronalen Hörsystem verbessert, was wiederum zu einer besseren Sprachentwicklung bei Säuglingen und Kleinkindern führt. Gesunde Kinder werden randomisiert entweder der Musikinterventionsbehandlungsgruppe oder der aktiven Kontrollgruppe für Kunsthandwerk zugeteilt. Vor und nach der Behandlung werden die neuronale Sprachkodierung sowie die Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten beurteilt. Es wird angenommen, dass Musikinterventionen im Vergleich zur aktiven Kontrolle von Kunst und Handwerk zu einer verbesserten neuronalen Sprachkodierung und Sprachentwicklung führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die auditive Kodierung ermöglicht eine genaue Darstellung eingehender Sprachsignale und kann durch neuronale Phasenkopplung mit den Frequenzen des Sprachstimulus über die Frequenzfolgereaktion (Frequency Following Response, FFR) gemessen werden (z. B. Wong et al., 2007). FFR-Maßnahmen sind mit einer Reihe von Sprachprozessen verbunden, darunter Sprechen (Thompson et al., 2019) und Alphabetisierung (White-Schwoch et al., 2015). Musikinterventionen können bei älteren Kindern mit schlechten Sprachkenntnissen zu einer verbesserten FFR und auditiven Kodierung führen (z. B. Kraus et al., 2014). Wir gehen daher davon aus, dass Musikinterventionen, die kleinen Kindern (Säuglingen und Kleinkindern) verschrieben werden, auch die FFR verbessern können, was wiederum die Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten verbessert.

Teilnehmer: An dieser Forschung werden kantonesisch lernende Kinder im Alter von 8 bis 12 Monaten und ihre Betreuer teilnehmen. Alle sollten melden, dass sie gesund zur Welt gekommen sind, ein Gestationsalter von mindestens 37 Wochen haben und ein Geburtsgewicht von mindestens 2500 g haben. Wir werden 48 Kinder einschreiben, die per Block-Randomisierung (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008) in die Behandlungs- oder aktive Kontrollgruppe (50 % in jeder Gruppe) randomisiert werden. Die Einverständniserklärung wird von jeder Familie eingeholt.

Allgemeine Verfahren: Innerhalb von 2 Wochen vor und nach der Behandlung werden Kinder und Familien einer Beurteilung unterzogen (siehe Ergebnismessungen). Die Behandlung dauert 10 Wochen im hybriden Online- und Präsenzmodus (siehe Behandlungsverfahren).

Ergebnismaße: Säuglinge werden einem EEG-Test mit einem EEG-System unterzogen, um zwei Arten von Reaktionen hervorzurufen, die jeweils bis zu 10 Minuten dauern: 1) auditive Kodierung, während sie auditive Reize hören (z. B. Wong et al., 2007) und 2) Ruhe -staatliches EEG (z. B. Wilkinson et al., 2020). Wir werden veröffentlichte Verfahren befolgen, um neurophysiologische Metriken aus den FFR-Signalen abzuleiten, wie z. B. Tonhöhenstärke für die Sprachkodierung und EEG-Spektralleistungsanalyse für die Amplitude von Frequenzbändern im Ruhezustand. Das gesamte Protokoll dauert weniger als 30 Minuten. Zu den Verhaltensmaßnahmen gehört die kantonesische Version des MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI) (Tardif & Fletcher, 2008).

Behandlungsverfahren: Sowohl die Behandlungsgruppen (Musik) als auch die aktiven Kontrollgruppen (Kunst und Handwerk) bestehen aus einer 10-wöchigen Schulung, die online und persönlich unter der Leitung eines ausgebildeten Ausbilders stattfindet. Darüber hinaus wird Heimpraxis zugeteilt. Beide bestehen aus einer Reihe vorgeschriebener Aktivitäten sowie Materialien und Liedern (zur Musikbehandlung). Im Bereich Musik wird den Eltern beigebracht, mithilfe von Liedern Aktivitäten durchzuführen, die die Hörfähigkeiten des Kindes fördern. Im Bereich Kunsthandwerk werden durch eine Reihe von Aktivitäten die visuelle Wahrnehmung (Farbe, Form) und die motorischen Fähigkeiten gefördert und das künstlerische Schaffen gefördert. Es wird ein „Teach-Model-Coach-Review“-Ansatz (Roberts et al., 2014) umgesetzt, mit dem wichtigen Ziel, Eltern beizubringen, die Spielstunden zu Hause umzusetzen. Jede Familie muss eine Reihe vorgeschriebener Hausübungsaktivitäten absolvieren und einen Abschlussnachweis vorlegen. Diese Aktivitäten zu Hause ermöglichen es ihnen, das Gelernte in der natürlichen häuslichen Umgebung des Kindes umzusetzen, und ermutigen sie, die gelernten Aktivitäten auch nach Abschluss der Behandlungszeit fortzusetzen.

Datenanalyse: Für jedes Ergebnismaß führen wir eine Gruppen-x-Zeit-ANOVA durch und erwarten eine signifikante Interaktion. Eine Post-hoc-Analyse wird eine größere, positive Veränderung der Ergebnismaße für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe offenbaren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeitgeborene und ihre Betreuer
  • Aus Familien, in denen Kantonesisch die vorherrschende Sprache ist

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde berichtet, dass Säuglinge den Hörempfindlichkeitstest nicht bestanden haben
  • Säuglinge mit geistigen oder neuromotorischen Behinderungen, die mit einer atypischen Entwicklung einhergehen (z. B. Erstickung bei der Geburt; schwere Verletzungen; hypoxisch-ischämische Verletzung; erhebliche Wachstumseinschränkung und andere Anzeichen neurologischer Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe für Musikintervention
Teilnehmer des Musikverhaltens-Frühinterventionsprogramms
Das Programm besteht aus sorgfältig konzipierten, spielbasierten Verbesserungsstrategien, die in Form von hybriden Online-/Präsenzspielgruppen umgesetzt werden. Nach einem „Teach-Model-Coach-Review“-Ansatz lernen Eltern, verschiedene Fähigkeiten umzusetzen, von denen erwartet wird, dass sie die Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten des Kindes verbessern, indem sie zu Hause mit ihrem Kind singen und Musik spielen.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe für Kunsthandwerk
Teilnehmer des Programms zur Förderung der künstlerischen und handwerklichen Entwicklung
Das Programm folgt der gleichen allgemeinen Struktur wie das Musikinterventionsprogramm. Eltern lernen, wie sie eine Reihe von Kunst- und Handwerksaktivitäten zu Hause umsetzen können, um die Entwicklung der visuellen Wahrnehmung, Motorik und sensorischen Integration des Kindes zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FFR-Akustikkodierungsmaße
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff
Kortikale und subkortikale Frequenzfolge-Reaktionsbänder. Neurophysiologische Metriken von FFR-Signalen, die aus veröffentlichten Verfahren des akustisch evozierten EEG abgeleitet wurden, wie z. B. die Tonhöhenstärke für die Sprachkodierung, werden statistischen Analysen unterzogen.
Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff
Ergebnisse der Sprachentwicklung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff
Die MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI) – kantonesische Version
Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Signale im Ruhezustand
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff
Im Ruhezustand gemessene EEG-Frequenzbänder. Typische Analysen für Ruhezustands-EEG, wie z. B. die spektrale Leistungsanalyse für die Amplitude von Frequenzbändern, werden übernommen.
Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungspraktiken und Kind-Eltern-Interaktion
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff
Bei jedem Besuch im Labor werden Betreuer und Kinder möglicherweise gebeten, sich an mehreren altersgerechten Aufgaben zu beteiligen, bei denen sie möglicherweise auf Video aufgezeichnet werden. Konkret wird es eine halbstrukturierte freie Spielzeit geben (d. h. Symbolisches und nicht-symbolisches Spielen), Lesen und Teilen von Büchern sowie kognitive Aufgaben (z. B. Lösen von Rätseln) usw. Mithilfe eines Elternfragebogens werden soziodemografische Daten zu Vätern, Müttern und Betreuern, deren Gesundheits- und Familiengeschichte, Erziehungsstil und andere relevante Informationen über die Betreuer erhoben.
Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

16. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Music_playgroup1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musikverhaltens-Frühinterventionsprogramm

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