Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkia pienten lasten kuulokoodauksen parantamiseen

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Nuorten lasten kuulokoodausta parantava musiikki: pilottitutkimus

Nykyisessä pilottisatunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) tutkitaan, parantaako aktiivinen musiikin osallistuminen puheen koodausta hermokuulojärjestelmässä, mikä puolestaan ​​johtaa parempaan kielen kehitykseen vauvoilla ja taaperoilla. Terveet lapset satunnaistetaan joko musiikin interventiohoitoryhmään tai taidekäsityön aktiiviseen kontrolliryhmään. Ennen ja jälkeen hoitojakson hermopuheen koodaus sekä kieli- ja kommunikaatiotaidot arvioidaan. Oletuksena on, että musiikin interventio johtaa parempaan neuronaaliseen puheenkoodaukseen ja kielen kehitykseen verrattuna taiteen ja käsityön aktiiviseen ohjaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulokoodaus mahdollistaa saapuvien puhesignaalien tarkan esittämisen, ja se voidaan mitata neuraalisen vaihelukituksen avulla puheärsykkeen taajuuksille taajuusseuraavan vasteen (FFR) kautta (esim. Wong et al., 2007). FFR-mittaukset liittyvät useisiin kieliprosesseihin, mukaan lukien puhe (Thompson et al., 2019) ja lukutaito (White-Schwoch et al., 2015). Musiikin interventio voi johtaa parantuneeseen FFR- ja kuulokoodaukseen vanhemmilla lapsilla, joilla on huono kielitaito (esim. Kraus et al., 2014). Siksi oletamme, että pienille lapsille (vauvoille ja taaperoille) määrätty musiikillinen interventio voi myös parantaa FFR:ää, mikä puolestaan ​​parantaa kieli- ja viestintätaitoja.

Osallistujat: Kantoninkieltä oppivat 8–12 kuukauden ikäiset lapset ja heidän huoltajansa osallistuvat tähän tutkimukseen. Kaikkien tulee ilmoittaa syntyneensä terveinä, raskausaikana vähintään 37 viikkoa ja syntymäpainona vähintään 2500 g. Otamme mukaan 48 lasta, jotka satunnaistetaan hoito- tai aktiiviseen kontrolliryhmään (50 % kussakin ryhmässä) estettyjen satunnaistettujen menetelmien kautta (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta perheeltä.

Yleiset toimenpiteet: 2 viikon sisällä ennen ja jälkeen hoidon, lapsille ja perheille tehdään arviointi (katso tulosmittaukset). Hoito kestää 10 viikkoa hybriditoimituksessa verkossa ja henkilökohtaisesti (katso hoitotoimenpiteet).

Tulostoimenpiteet: Vauvoille tehdään EEG-testaus EEG-järjestelmällä kahden tyyppisten vasteiden aikaansaamiseksi, joista kumpikin kestää jopa 10 minuuttia: 1) kuulokoodaus, kun he kuuntelevat kuuloärsykkeitä (esim. Wong et al., 2007) ja 2) levossa. -tilan EEG (esim. Wilkinson et al., 2020). Seuraamme julkaistuja menetelmiä johtaaksemme neurofysiologisia mittareita FFR-signaaleista, kuten äänenkorkeuden voimakkuutta puheen koodausta varten ja EEG-spektritehoanalyysiä taajuuskaistojen amplitudille levossa. Koko protokolla kestää alle 30 minuuttia. Käyttäytymistoimenpiteitä ovat muun muassa MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) -kantonilainen versio (Tardif & Fletcher, 2008).

Hoitomenetelmät: Sekä hoito (musiikki) että aktiivinen kontrolli (taide ja käsityö) ryhmät koostuvat 10 viikon koulutuksesta, joka tapahtuu verkossa ja henkilökohtaisesti koulutetun ohjaajan johdolla. Lisäksi järjestetään kotiharjoituksia. Molemmat koostuvat määrätyistä aktiviteeteista ja materiaaleista ja kappaleista (musiikkihoitoon). Musiikin osalta vanhempia opetetaan laulujen avulla toteuttamaan lapsen kuulokykyä edistäviä toimintoja. Taiteen ja käsityön osalta sarja toimintaa edistää visuaalista havaintoa (väri, muoto) ja motorisia taitoja sekä kannustaa taiteen tekemiseen. Otetaan käyttöön opeta-malli-valmentaja-arviointi (Roberts et al., 2014), jonka tärkeä tavoite on opettaa vanhempia toteuttamaan leikkitunteja kotona. Jokaisen perheen on suoritettava määrätyt kotiharjoitustoiminnot ja toimitettava todisteet suorittamisesta. Nämä kotitoiminnot antavat heille mahdollisuuden toteuttaa oppimaansa lapsen luonnollisessa kotiympäristössä ja kannustavat jatkamaan oppimaansa toimintaa myös hoitojakson päätyttyä.

Tietojen analyysi: Suoritamme jokaiselle tulosmitalle ryhmä x aika ANOVA:n ja odotamme merkittävää vuorovaikutusta. Posthoc-analyysi paljastaa suuremman, positiivisen muutoksen hoitoryhmän tulosmittauksissa verrattuna kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Patrick Chun Man Wong
  • Puhelinnumero: +852-39437009
  • Sähköposti: p.wong@cuhk.edu.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikaiset vauvat ja heidän huoltajansa
  • Perheistä, joissa kantonin kieli on hallitseva kieli

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat ilmoittivat epäonnistuneensa kuuloherkkyystutkimuksessa
  • Pikkulapset, joilla on epätyypilliseen kehitykseen liittyviä psyykkisiä tai neuromotorisia vammoja (esim. syntymän asfyksia; suuret vammat; hypoksi-iskeeminen vaurio; merkittävä kasvun rajoitus ja muut merkit neurologisista poikkeavuuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin interventiohoitoryhmä
Osallistujat osallistuvat musiikillisen käyttäytymisen varhaiseen puuttumiseen
Ohjelma koostuu huolellisesti suunnitelluista leikkiin perustuvista tehostamisstrategioista, jotka toteutetaan hybridi-online/in-person -leikkiryhmien muodossa. Opetta-malli-valmentaja-arvostelu -lähestymistavan mukaisesti vanhemmat oppivat toteuttamaan erilaisia ​​taitoja, joiden odotetaan parantavan vauvan kieli- ja kommunikaatiotaitoja laulamalla ja osallistumalla musiikilliseen leikkiin lapsensa kanssa kotona.
Active Comparator: Taidekäsityön aktiivinen ohjausryhmä
Taiteen ja käsityön kehittämisohjelmaan osallistuvat osallistujat
Ohjelma noudattaa samaa yleisrakennetta musiikin interventio-ohjelman kanssa. Vanhemmat oppivat toteuttamaan useita taide- ja askartelutoimintoja kotona, joiden tavoitteena on edistää vauvan visuaalisen havainnoinnin, motorisen ja sensorisen integraation kehitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FFR-audiokoodaustoimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Aivokuoren ja aivokuoren taajuus vastekaistat. FFR-signaalien neurofysiologiset mittaukset, jotka on johdettu kuulon aiheuttaman EEG:n julkaistuista menetelmistä, kuten puheen koodauksen äänenkorkeusvoimakkuus, toimitetaan tilastollisiin analyyseihin.
Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Kielen kehityksen tulokset
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) -kantonilainen versio
Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan EEG-signaalit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
EEG-taajuuskaistat mitattuna lepotilassa. Tyypillisiä analyysejä lepotilan EEG:lle, kuten spektritehoanalyysi taajuuskaistojen amplitudille, otetaan käyttöön.
Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden käytännöt ja lasten ja vanhempien välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Jokaisella laboratoriokäynnillä omaishoitajia ja lapsia voidaan pyytää suorittamaan useita ikään sopivia tehtäviä, joiden aikana heidät voidaan tallentaa videolle. Tarkemmin sanottuna tulee olemaan puolistrukturoitu vapaa peliaika (esim. Symbolinen ja ei-symbolinen leikki, kirjojen lukeminen ja jakaminen sekä kognitiiviset tehtävät (esim. pulmien ratkaiseminen) jne. Vanhempainkyselylomakkeella hankitaan isän, äidin ja omaishoitajien sosio-demografisia tietoja, heidän terveytensä ja perhehistoriansa, vanhemmuuden tyylinsä ja muita tärkeitä tietoja hoitajista.
Jopa 1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Musiikin käyttäytymiseen liittyvä varhainen interventioohjelma

Tilaa