幼児の聴覚エンコーディングを強化する音楽
幼児の聴覚符号化を強化する音楽: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
聴覚エンコーディングは、入ってくる音声信号の正確な表現を可能にし、周波数追従応答（FFR）を介して音声刺激の周波数に神経位相ロックすることによって測定できます（例、Wong et al.、2007）。 FFR 測定は、スピーチ (Thompson et al., 2019) や読み書き能力 (White-Schwoch et al., 2015) を含むさまざまな言語プロセスに関連しています。 音楽介入は、言語能力が低い年長児の FFR と聴覚符号化の強化につながる可能性があります (例、Kraus et al.、2014)。 したがって、幼児（乳児および幼児）に処方される音楽介入もFFRを強化し、ひいては言語およびコミュニケーションスキルを向上させる可能性があるという仮説を立てています。
参加者: 広東語を学習している生後 8 ～ 12 か月の子供とその保護者がこの研究に参加します。 全員が在胎週数 37 週以上、出生体重 2500g 以上で健康に生まれたと報告する必要があります。 我々は48人の小児を登録し、ブロック化無作為法により治療群または積極的対照群（各群50％）に無作為化する（The Concise Encyclopedia of Statistics、2008年）。 各ご家族からインフォームドコンセントが得られます。
一般的な手順: 治療の前後 2 週間以内に、子供と家族は評価を受けます (結果の評価を参照)。 治療はオンラインと対面のハイブリッド方式で 10 週間続きます (治療手順を参照)。
結果の測定: 乳児は、EEG システムを使用して 2 種類の反応を引き出す EEG 検査を受けます。それぞれの反応は 10 分間続きます: 1) 聴覚刺激を聞いている間の聴覚エンコーディング (例: Wong et al., 2007)、および 2) 安静時-状態EEG（例、Wilkinson et al.、2020）。 公開されている手順に従って、音声符号化のピッチ強度や安静時の周波数帯域の振幅の EEG スペクトル パワー分析などの神経生理学的指標を FFR 信号から導き出します。 プロトコル全体は 30 分以内に完了します。 行動指標には、マッカーサー・ベイツ コミュニケーション開発目録 (MCDI) の広東語版 (Tardif & Fletcher、2008) が含まれます。
治療手順: 治療 (音楽) グループとアクティブ コントロール (芸術と工芸) グループはどちらも、訓練を受けたインストラクターの指導の下、オンラインおよび対面で行われる 10 週間のトレーニングで構成されます。 また、自宅練習も課せられます。 どちらも、所定のアクティビティと教材および歌（音楽治療用）のセットで構成されます。 音楽の場合、保護者は、子供の聴覚能力を促進するための活動を実施するために歌を使用するように教えられます。 美術品や工芸品の場合、一連の活動により視覚認識 (色、形) と運動能力が向上し、芸術作品の制作が促進されます。 家庭で遊びのセッションを実施するように親に教えるという重要な目標を持って、「教える、モデル、コーチ、レビューするアプローチ」（Roberts et al.、2014）が導入されます。 各家族は、規定された一連の家庭練習活動を完了し、完了の証拠を提出する必要があります。 こうした家庭での活動により、子どもは学んだことを子どもの自然な家庭環境で実践することができ、治療期間終了後も学んだ活動を継続するよう奨励されます。
データ分析: 各結果尺度について、グループ x 時間分散分析を実行し、有意な相互作用が期待されます。 事後分析により、対照群と比較して治療群の転帰指標におけるより大きなプラスの変化が明らかになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ching Man Lai
- 電話番号：+852-39435469
- メール：evalai@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrick Chun Man Wong
- 電話番号：+852-39437009
- メール：p.wong@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Ching Man Lai
- 電話番号：+852-39435469
- メール：evalai@cuhk.edu.hk
-
主任研究者：
- Patrick Chun Man Wong, Prof.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 正期産の乳児とその保護者
- 広東語が主な言語である家庭の場合
除外基準:
- 幼児が聴覚感度スクリーニングに合格しなかったと報告されている
- 非定型発達に関連する精神障害または神経運動障害のある乳児（例: 出生仮死。大怪我;低酸素性虚血性損傷。重大な成長制限、および神経学的異常のその他の兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽介入治療グループ
音楽行動早期介入プログラムに参加する参加者
|
このプログラムは、オンライン/対面のハイブリッド プレイグループの形式で実装される、慎重に設計されたプレイベースの強化戦略で構成されています。
教える、モデルする、コーチする、レビューするというアプローチに従って、親は自宅で子供と一緒に歌を歌ったり、音楽遊びをしたりすることで、幼児の言語能力とコミュニケーション能力を高めることが期待されるさまざまなスキルを実践することを学びます。
|
|
アクティブコンパレータ：美術工芸品アクティブコントロールグループ
美術工芸能力向上プログラムに参加する参加者
|
このプログラムは、音楽介入プログラムと同じ一般的な構造に従います。
保護者は、乳児の視覚、知覚、運動、感覚統合の発達を促進することを目的として、家庭で一連の芸術や工芸活動を実行する方法を学びます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FFR聴覚符号化対策
時間枠：介入後最長 1 年
|
応答帯域に従う皮質および皮質下の周波数。
音声符号化のピッチ強度など、聴覚誘発EEGの公開された手順から導出されたFFR信号の神経生理学的測定基準は、統計分析に提出されます。
|
介入後最長 1 年
|
|
言語発達の成果
時間枠：介入後最長 1 年
|
マッカーサー・ベイツ コミュニケーション開発目録 (MCDI) - 広東語版
|
介入後最長 1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静状態の脳波信号
時間枠：介入後最長 1 年
|
安静状態で測定された脳波周波数帯域。
周波数帯域の振幅のスペクトルパワー分析など、安静状態のEEGの典型的な分析が採用されます。
|
介入後最長 1 年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育ての実践と親子の交流
時間枠：介入後最長 1 年
|
研究室を訪れるたびに、介護者と子供たちは年齢に応じたいくつかの作業に従事するよう求められ、その間の様子はビデオに撮られる場合があります。
具体的には、半構造化された自由遊びの時間が設けられます（つまり、
象徴的遊びと非象徴的遊び）、本の読み聞かせと共有、認知課題（例：パズルを解く）など。
保護者アンケートは、父親、母親、介護者の社会人口統計データ、健康状態と家族歴、子育てスタイル、および介護者に関するその他の関連情報を取得するために使用されます。
|
介入後最長 1 年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Chun Man Wong、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wong PCM, Vuong LC, Liu K. Personalized learning: From neurogenetics of behaviors to designing optimal language training. Neuropsychologia. 2017 Apr;98:192-200. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.10.002. Epub 2016 Oct 5.
- White-Schwoch T, Woodruff Carr K, Thompson EC, Anderson S, Nicol T, Bradlow AR, Zecker SG, Kraus N. Auditory Processing in Noise: A Preschool Biomarker for Literacy. PLoS Biol. 2015 Jul 14;13(7):e1002196. doi: 10.1371/journal.pbio.1002196. eCollection 2015 Jul.
- Thompson EC, Krizman J, White-Schwoch T, Nicol T, Estabrook R, Kraus N. Neurophysiological, linguistic, and cognitive predictors of children's ability to perceive speech in noise. Dev Cogn Neurosci. 2019 Oct;39:100672. doi: 10.1016/j.dcn.2019.100672. Epub 2019 Aug 6.
- Kraus N, Slater J, Thompson EC, Hornickel J, Strait DL, Nicol T, White-Schwoch T. Music enrichment programs improve the neural encoding of speech in at-risk children. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):11913-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1881-14.2014.
- Wilkinson CL, Gabard-Durnam LJ, Kapur K, Tager-Flusberg H, Levin AR, Nelson CA. Use of longitudinal EEG measures in estimating language development in infants with and without familial risk for autism spectrum disorder. Neurobiol Lang (Camb). 2020;1(1):33-53. doi: 10.1162/nol_a_00002. Epub 2020 Apr 6.
- Tardif, T., Fletcher, P., Zhang, Z. X., Liang, W. L., Zuo, Q. H., & Chen, P. (2008). User's guide and manual for the Chinese communicative development inventories (Putonghua and Cantonese). Beijing, China: Peking University Medical Press.
- Roberts MY, Kaiser AP, Wolfe CE, Bryant JD, Spidalieri AM. Effects of the teach-model-coach-review instructional approach on caregiver use of language support strategies and children's expressive language skills. J Speech Lang Hear Res. 2014 Oct;57(5):1851-69. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-13-0113.
- (2008) Randomized Block Design. In: The Concise Encyclopedia of Statistics. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-0-387-32833-1_344
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Music_playgroup1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。