Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk for å forbedre auditiv koding hos små barn

7. september 2023 oppdatert av: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Musikk for å forbedre auditiv koding hos små barn: En pilotstudie

Den nåværende pilot-randomiserte kontrollstudien (RCT) undersøker om aktiv musikkdeltakelse forbedrer kodingen av tale i det nevrale auditive systemet som igjen fører til bedre språkutvikling hos spedbarn og småbarn. Friske barn vil bli randomisert til enten musikkintervensjonsbehandlingsgruppen eller den aktive kontrollgruppen for kunst og håndverk. Før og etter behandlingsperioden vil nevral talekoding og språk- og kommunikasjonsferdigheter bli vurdert. Det antas at musikkintervensjon fører til forbedret nevral talekoding og språkutvikling sammenlignet med aktiv kontroll innen kunst og håndverk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Auditiv koding muliggjør nøyaktig representasjon av innkommende talesignaler, og kan måles ved nevral faselåsing til frekvensene til talestimulus via frekvensen etter respons (FFR) (f.eks. Wong et al., 2007). FFR-mål er assosiert med en rekke språkprosesser, inkludert tale (Thompson et al., 2019) og leseferdighet (White-Schwoch et al., 2015). Musikkintervensjon kan føre til en forbedret FFR og auditiv koding hos eldre barn med dårlige språklige evner (f.eks. Kraus et al., 2014). Vi antar derfor at musikkintervensjon foreskrevet til små barn (spedbarn og småbarn) også kan forbedre FFR som igjen vil forbedre språk- og kommunikasjonsferdigheter.

Deltakere: Kantonesisk-lærende barn mellom 8 og 12 måneder og deres omsorgspersoner vil delta i denne forskningen. Alle skal rapportere å være født friske med en svangerskapsalder på minst 37 uker og en fødselsvekt på minst 2500g. Vi vil melde inn 48 barn som vil bli randomisert inn i behandlings- eller aktiv kontrollgruppe (50 % i hver gruppe) via blokkert randomisert (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Informert samtykke vil bli innhentet fra hver familie.

Generelle prosedyrer: Innen 2 uker før og etter behandling vil barn og familier gjennomgå vurdering (se utfallsmål). Behandlingen vil vare i 10 uker i en hybrid nettbasert og personlig leveringsmodus (se behandlingsprosedyrer).

Resultatmål: Spedbarn vil gjennomgå EEG-testing ved å bruke et EEG-system for å fremkalle to typer responser, som hver varer i opptil 10 minutter: 1) auditiv koding mens de lytter til auditive stimuli (f.eks. Wong et al., 2007) og 2) hviler -tilstand EEG (f.eks. Wilkinson et al., 2020). Vi vil følge publiserte prosedyrer for å utlede nevrofysiologiske beregninger fra FFR-signalene som tonehøyde for talekoding og EEG-spektraleffektanalyse for amplitude av frekvensbånd i hvile. Hele protokollen vil vare under 30 min. Atferdstiltak vil inkludere MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-kantonesisk versjon (Tardif & Fletcher, 2008).

Behandlingsprosedyrer: Både behandlings (musikk) og aktiv kontroll (kunst og håndverk) grupper vil bestå av 10 ukers opplæring som skal foregå online og personlig, ledet av en utdannet instruktør. I tillegg vil hjemmetrening bli tildelt. Begge vil bestå av et sett med foreskrevne aktiviteter og materialer og sanger (til musikkbehandling). For musikk vil foreldre bli lært opp til å bruke sanger til å gjennomføre aktiviteter for å fremme barnets auditive ferdigheter. For kunst og håndverk vil en rekke aktiviteter fremme visuell persepsjon (farge, form) og motoriske ferdigheter og oppmuntre til å lage kunst. En teach-model-coach-review-tilnærming (Roberts et al., 2014) vil bli implementert, med et viktig mål om å lære foreldre å implementere lekeøktene hjemme. Hver familie er pålagt å fullføre et sett med foreskrevne hjemmepraksisaktiviteter og fremlegge bevis på fullføring. Disse hjemmeaktivitetene vil tillate dem å implementere det de lærer i barnets naturlige hjemmemiljø og vil oppmuntre dem til å fortsette aktivitetene de lærer selv etter at behandlingsperioden er fullført.

Dataanalyse: For hvert utfallsmål vil vi gjennomføre en gruppe x gang ANOVA og forvente en betydelig interaksjon. Posthoc analyse vil avdekke en større, positiv endring i utfallsmål for behandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbårne spedbarn, og deres omsorgspersoner
  • Fra familier der kantonesisk er det dominerende språket

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn rapporterte å mislykkes i hørselsfølsomhetsscreeningen
  • Spedbarn med mentale eller nevromotoriske funksjonshemminger assosiert med atypisk utvikling (f. fødselskvelning; store skader; hypoksisk-iskemisk skade; betydelig vekstbegrensning og andre indikasjoner på nevrologiske abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkintervensjonsbehandlingsgruppe
Deltakere som deltar i programmet for tidlig intervensjon for musikkatferd
Programmet består av nøye utformede lekebaserte forbedringsstrategier implementert i form av hybride online/personlige lekegrupper. Etter en teach-model-coach-review-tilnærming vil foreldre lære å implementere ulike ferdigheter som forventes å forbedre spedbarns språk- og kommunikasjonsferdigheter gjennom å synge og delta i musikalsk lek med barnet hjemme.
Aktiv komparator: Kunst og håndverk aktiv kontrollgruppe
Deltakere som deltar i utviklingsprogrammet for kunst og håndverk
Programmet følger samme generelle struktur som musikkintervensjonsprogrammet. Foreldre vil lære å implementere en rekke kunst- og håndverksaktiviteter hjemme, med et mål om å forbedre spedbarns visuell-perseptuelle, motoriske og sensoriske integrasjonsutvikling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FFR auditive kodingstiltak
Tidsramme: Inntil 1 år etter intervensjon
Kortikal og subkortikal frekvens etter responsbånd. Nevrofysiologiske beregninger av FFR-signaler avledet fra publiserte prosedyrer for auditivt fremkalt EEG, slik som tonehøydestyrke for talekoding, vil bli underkastet statistiske analyser.
Inntil 1 år etter intervensjon
Språkutviklingsresultater
Tidsramme: Inntil 1 år etter intervensjon
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-kantonesisk versjon
Inntil 1 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-signaler i hviletilstand
Tidsramme: Inntil 1 år etter intervensjon
EEG-frekvensbånd målt i hviletilstand. Typiske analyser for hviletilstands-EEG, slik som spektraleffektanalyse for amplitude av frekvensbånd vil bli tatt i bruk.
Inntil 1 år etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrepraksis og samhandling mellom barn og foreldre
Tidsramme: Inntil 1 år etter intervensjon
Ved hvert besøk på laboratoriet kan omsorgspersoner og barn bli bedt om å engasjere seg i flere alderstilpassede oppgaver, hvor de kan videofilmes. Spesielt vil det være semi-strukturert gratis spilletid (dvs. Symbolsk og ikke-symbolsk lek), boklesing og deling, og kognitive oppgaver (f.eks. løse gåter) etc. Et foreldrespørreskjema vil bli brukt for å innhente sosiodemografiske data fra far, mor og omsorgsperson, deres helse- og familiehistorie, foreldrestil og annen relevant informasjon om omsorgspersonene.
Inntil 1 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2022

Studiet fullført (Antatt)

16. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Tidlig intervensjonsprogram for musikkatferd

Abonnere