Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка для улучшения слухового кодирования у маленьких детей

7 сентября 2023 г. обновлено: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Музыка для улучшения слухового кодирования у маленьких детей: экспериментальное исследование

Текущее пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) изучает, улучшает ли активное участие в музыке кодирование речи в нервной слуховой системе, что, в свою очередь, приводит к лучшему развитию речи у младенцев и детей ясельного возраста. Здоровые дети будут рандомизированы либо в группу лечения музыкальным вмешательством, либо в группу активного контроля декоративно-прикладного искусства. До и после периода лечения будут оцениваться нейронное кодирование речи, а также языковые и коммуникативные навыки. Предполагается, что музыкальное вмешательство приводит к усилению нейронного кодирования речи и развитию языка по сравнению с активным контролем искусств и ремесел.

Обзор исследования

Подробное описание

Слуховое кодирование обеспечивает точное представление входящих речевых сигналов и может быть измерено нейронной фазовой привязкой к частотам речевого стимула с помощью частотно-следующей реакции (FFR) (например, Wong et al., 2007). Показатели FFR связаны с рядом языковых процессов, включая речь (Thompson et al., 2019) и грамотность (White-Schwoch et al., 2015). Музыкальное вмешательство может привести к усилению FFR и слухового кодирования у детей старшего возраста с плохими языковыми способностями (например, Kraus et al., 2014). Поэтому мы предполагаем, что музыкальное вмешательство, назначаемое детям младшего возраста (младенцам и детям ясельного возраста), также может повысить FFR, что, в свою очередь, улучшит языковые и коммуникативные навыки.

Участники: в этом исследовании примут участие дети в возрасте от 8 до 12 месяцев, изучающие кантонский диалект, и их опекуны. Все должны сообщить, что родились здоровыми, с гестационным возрастом не менее 37 недель и массой тела при рождении не менее 2500 г. Мы зарегистрируем 48 детей, которые будут рандомизированы в группу лечения или активного контроля (по 50% в каждой группе) посредством блокированной рандомизации (Краткая энциклопедия статистики, 2008 г.). Информированное согласие будет получено от каждой семьи.

Общие процедуры: В течение 2 недель до и после лечения дети и семьи пройдут оценку (см. показатели результатов). Лечение продлится 10 недель в гибридном онлайн-режиме и режиме доставки лично (см. Процедуры лечения).

Показатели результатов: Младенцы будут подвергаться тестированию ЭЭГ с использованием системы ЭЭГ для выявления двух типов ответов, каждый продолжительностью до 10 минут: 1) слуховое кодирование во время прослушивания слуховых стимулов (например, Wong et al., 2007) и 2) отдых. -государственная ЭЭГ (например, Wilkinson et al., 2020). Мы будем следовать опубликованным процедурам для получения нейрофизиологических показателей из сигналов FFR, таких как сила основного тона для кодирования речи и анализ спектральной мощности ЭЭГ для амплитуды полос частот в состоянии покоя. Весь протокол будет длиться менее 30 мин. Поведенческие меры будут включать Опросники коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI) - кантонская версия (Tardif & Fletcher, 2008).

Лечебные процедуры: как лечебная (музыка), так и группа активного контроля (искусство и ремесла) будут состоять из 10 недель обучения, которое будет проходить онлайн и лично под руководством обученного инструктора. Кроме того, будет назначена домашняя практика. Оба будут состоять из набора предписанных действий и материалов и песен (для музыкальной обработки). Что касается музыки, родителей научат использовать песни для реализации мероприятий, направленных на развитие слуховых навыков ребенка. Для декоративно-прикладного искусства серия упражнений будет способствовать развитию визуального восприятия (цвета, формы) и двигательных навыков, а также поощрения художественного творчества. Будет реализован подход «обучение-модель-тренер-обзор» (Roberts et al., 2014) с важной целью научить родителей проводить игровые занятия дома. Каждая семья должна выполнить ряд предписанных домашних практических занятий и предоставить доказательства их выполнения. Эти домашние занятия позволят им реализовать то, чему они учатся в естественной домашней среде ребенка, и побудят их продолжать занятия, которым они учатся, даже после завершения периода лечения.

Анализ данных. Для каждого показателя результата мы проведем групповой дисперсионный анализ по времени и ожидаем значимого взаимодействия. Апостериорный анализ выявит большее положительное изменение показателей исхода для группы лечения по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ching Man Lai
  • Номер телефона: +852-39435469
  • Электронная почта: evalai@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Patrick Chun Man Wong
  • Номер телефона: +852-39437009
  • Электронная почта: p.wong@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Ching Man Lai
          • Номер телефона: +852-39435469
          • Электронная почта: evalai@cuhk.edu.hk
        • Главный следователь:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные дети и лица, осуществляющие уход за ними
  • Из семей, где преобладает кантонский диалект

Критерий исключения:

  • Сообщается, что младенцы не проходят скрининг на чувствительность слуха
  • Младенцы с психическими или нейромоторными нарушениями, связанными с атипичным развитием (например, родовая асфиксия; серьезные травмы; гипоксически-ишемическое повреждение; значительное ограничение роста и другие признаки неврологических нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения музыкальным вмешательством
Участники программы раннего вмешательства в музыкальное поведение
Программа состоит из тщательно разработанных игровых стратегий совершенствования, реализованных в форме гибридных онлайн/личных игровых групп. Следуя подходу «обучение-модель-тренер-обзор», родители научатся применять различные навыки, которые, как ожидается, улучшат языковые и коммуникативные навыки младенца посредством пения и участия в музыкальных играх со своим ребенком дома.
Активный компаратор: Группа активного контроля декоративно-прикладного искусства
Участники программы развития декоративно-прикладного искусства
Программа следует той же общей структуре, что и программа музыкального вмешательства. Родители узнают, как реализовать серию декоративно-прикладного искусства дома с целью улучшить развитие зрительно-перцептивной, моторной и сенсорной интеграции младенца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры слухового кодирования FFR
Временное ограничение: До 1 года после вмешательства
Корковые и подкорковые полосы частот, следующие за ответами. Нейрофизиологические показатели сигналов FFR, полученные из опубликованных процедур слуховой вызванной ЭЭГ, такие как сила основного тона для кодирования речи, будут подвергнуты статистическому анализу.
До 1 года после вмешательства
Результаты языкового развития
Временное ограничение: До 1 года после вмешательства
Перечень коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI) - кантонская версия
До 1 года после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигналы ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: До 1 года после вмешательства
Диапазоны частот ЭЭГ, измеренные в состоянии покоя. Будут приняты типичные анализы для ЭЭГ в состоянии покоя, такие как спектральный анализ мощности для амплитуды полос частот.
До 1 года после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика воспитания и детско-родительское взаимодействие
Временное ограничение: До 1 года после вмешательства
При каждом посещении лаборатории воспитателям и детям может быть предложено выполнить несколько заданий, соответствующих возрасту, во время которых они могут сниматься на видео. В частности, будет полуструктурированное бесплатное игровое время (т. Символическая и несимволическая игра), чтение книг и обмен ими, познавательные задачи (например, решение головоломок) и т. д. Анкета для родителей будет использоваться для получения социально-демографических данных отца, матери и опекунов, их здоровья и семейного анамнеза, стиля воспитания и другой соответствующей информации об опекунах.
До 1 года после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Музыкальная поведенческая программа раннего вмешательства

Подписаться