Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik för att förbättra auditiv kodning hos små barn

7 september 2023 uppdaterad av: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Musik för att förbättra auditiv kodning hos små barn: en pilotstudie

Det nuvarande pilotförsöket med randomiserad kontroll (RCT) undersöker om aktivt musikdeltagande förbättrar kodningen av tal i det neurala hörselsystemet vilket i sin tur leder till bättre språkutveckling hos spädbarn och småbarn. Friska barn kommer att randomiseras till antingen behandlingsgruppen för musikintervention eller den aktiva kontrollgruppen för konst och hantverk. Före och efter behandlingsperioden kommer neural talkodning och språk- och kommunikationsförmåga att bedömas. Det antas att musikintervention leder till förbättrad neural talkodning och språkutveckling jämfört med aktiv kontroll inom konst och hantverk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Auditiv kodning möjliggör noggrann representation av inkommande talsignaler och kan mätas genom neural faslåsning till frekvenserna av talstimulus via frekvensen efter respons (FFR) (t.ex. Wong et al., 2007). FFR-mått är associerade med en rad språkprocesser inklusive tal (Thompson et al., 2019) och läskunnighet (White-Schwoch et al., 2015). Musikintervention kan leda till en förstärkt FFR och auditiv kodning hos äldre barn med dålig språkförmåga (t.ex. Kraus et al., 2014). Vi antar därför att musikintervention som ordineras till små barn (spädbarn och småbarn) också kan förbättra FFR, vilket i sin tur kommer att förbättra språk- och kommunikationsförmågan.

Deltagare: Kantonesisk-lärande barn mellan 8 och 12 månader och deras vårdgivare kommer att delta i denna forskning. Alla ska rapportera att de är födda friska med en graviditetsålder på minst 37 veckor och en födelsevikt på minst 2500g. Vi kommer att registrera 48 barn som kommer att randomiseras till behandlings- eller aktiv kontrollgrupp (50 % i varje grupp) via blockerade randomiserade (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Informerat samtycke kommer att erhållas från varje familj.

Allmänna procedurer: Inom 2 veckor före och efter behandling kommer barn och familjer att genomgå bedömning (se resultatmått). Behandlingen kommer att pågå i 10 veckor i en hybrid online- och personlig leveransläge (se behandlingsrutiner).

Resultatmått: Spädbarn kommer att genomgå EEG-testning med ett EEG-system för att framkalla två typer av svar, som vardera varar upp till 10 minuter: 1) auditiv kodning medan de lyssnar på auditiva stimuli (t.ex. Wong et al., 2007) och 2) vila -tillstånds-EEG (t.ex. Wilkinson et al., 2020). Vi kommer att följa publicerade procedurer för att härleda neurofysiologiska mätvärden från FFR-signalerna såsom tonhöjdsstyrka för talkodning och EEG-spektral effektanalys för amplitud av frekvensband i vila. Hela protokollet kommer att pågå under 30 min. Beteendeåtgärder kommer att omfatta MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-kantonesiska versionen (Tardif & Fletcher, 2008).

Behandlingsprocedurer: Både behandlings- (musik) och aktiv kontroll (konst och hantverk) grupper kommer att bestå av 10 veckors träning som ska ske online och personligen, ledd av en utbildad instruktör. Dessutom kommer hemträning att tilldelas. Båda kommer att bestå av en uppsättning föreskrivna aktiviteter och material och sånger (för musikbehandling). För musik kommer föräldrar att få lära sig att använda sånger för att genomföra aktiviteter för att främja barnets hörselfärdigheter. För konst och hantverk kommer en rad aktiviteter att främja visuell perception (färg, form) och motorik och uppmuntra konstframställning. En teach-model-coach-review-ansats (Roberts et al., 2014) kommer att implementeras, med ett viktigt mål att lära föräldrar att genomföra leksessionerna hemma. Varje familj måste genomföra en uppsättning föreskrivna övningsaktiviteter i hemmet och tillhandahålla bevis på att de har slutförts. Dessa hemaktiviteter kommer att tillåta dem att implementera det de lär sig i barnets naturliga hemmiljö och kommer att uppmuntra dem att fortsätta de aktiviteter de lär sig även efter avslutad behandlingsperiod.

Dataanalys: För varje resultatmått kommer vi att genomföra en grupp x gång ANOVA och förväntar oss en betydande interaktion. Posthoc analys kommer att avslöja en större, positiv förändring i resultatmått för behandlingsgruppen i förhållande till kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna spädbarn och deras vårdgivare
  • Från familjer där kantonesiska är det dominerande språket

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn rapporteras misslyckas med screening av hörselkänslighet
  • Spädbarn med mentala eller neuromotoriska funktionsnedsättningar i samband med atypisk utveckling (t. födelseasfyxi; större skador; hypoxisk-ischemisk skada; betydande tillväxtbegränsning och andra indikationer på neurologiska abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikinterventionsbehandlingsgrupp
Deltagare som deltar i programmet för tidiga insatser för musikbeteende
Programmet består av noggrant utformade lekbaserade förbättringsstrategier implementerade i form av hybrid online/in-person lekgrupper. Efter en lära-modell-coach-recension-metod kommer föräldrar att lära sig att implementera olika färdigheter som förväntas förbättra spädbarns språk- och kommunikationsförmåga genom att sjunga och delta i musikalisk lek med sitt barn hemma.
Aktiv komparator: Konst och hantverk aktiv kontrollgrupp
Deltagare som deltar i programmet för utvecklingsförbättring av konst och hantverk
Programmet följer samma allmänna struktur som musikinterventionsprogrammet. Föräldrar kommer att lära sig hur man implementerar en rad konst- och hantverksaktiviteter hemma, med målet att förbättra spädbarns visuell-perceptuella, motoriska och sensoriska integrationsutveckling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FFR auditiva kodningsåtgärder
Tidsram: Upp till 1 år efter intervention
Kortikala och subkortikala frekvensföljande svarsband. Neurofysiologiska mätvärden för FFR-signaler härledda från publicerade procedurer för auditivt framkallat EEG, såsom tonhöjdsstyrka för talkodning kommer att skickas till statistiska analyser.
Upp till 1 år efter intervention
Språkutvecklingsresultat
Tidsram: Upp till 1 år efter intervention
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-kantonesisk version
Upp till 1 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-signaler i vilotillstånd
Tidsram: Upp till 1 år efter intervention
EEG-frekvensband uppmätt i vilotillstånd. Typiska analyser för vilotillstånds-EEG, såsom spektraleffektanalys för amplitud av frekvensband kommer att användas.
Upp till 1 år efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrapraxis och interaktion mellan barn och förälder
Tidsram: Upp till 1 år efter intervention
Vid varje besök på labbet kan vårdgivare och barn bli ombedda att engagera sig i flera åldersanpassade uppgifter, under vilka de kan filmas. Specifikt kommer det att finnas semistrukturerad fri speltid (dvs. Symbolisk och icke-symbolsk lek), bokläsning och delning, och kognitiva uppgifter (t.ex. att lösa pussel) etc. En föräldraenkät kommer att användas för att få sociodemografiska data från fader, mödrar och vårdgivare, deras hälsa och familjehistoria, föräldrastil och annan relevant information om vårdgivarna.
Upp till 1 år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2022

Avslutad studie (Beräknad)

16 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera