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Música para melhorar a codificação auditiva em crianças pequenas

7 de setembro de 2023 atualizado por: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Música para melhorar a codificação auditiva em crianças pequenas: um estudo piloto

O atual estudo piloto randomizado de controle (RCT) examina se a participação ativa na música melhora a codificação da fala no sistema auditivo neural, o que, por sua vez, leva a um melhor desenvolvimento da linguagem em bebês e crianças pequenas. Crianças saudáveis ​​serão randomizadas para o grupo de tratamento com intervenção musical ou para o grupo de controle ativo de artes e ofícios. Antes e depois do período de tratamento, a codificação neural da fala e as habilidades de linguagem e comunicação serão avaliadas. Supõe-se que a intervenção musical leve a uma codificação neural da fala aprimorada e ao desenvolvimento da linguagem em comparação com o controle ativo de artes e ofícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A codificação auditiva permite a representação precisa dos sinais de fala recebidos e pode ser medida pelo bloqueio de fase neural para as frequências do estímulo de fala por meio da frequência após a resposta (FFR) (por exemplo, Wong et al., 2007). As medidas de FFR estão associadas a uma variedade de processos de linguagem, incluindo fala (Thompson et al., 2019) e alfabetização (White-Schwoch et al., 2015). A intervenção musical pode levar a um FFR aprimorado e codificação auditiva em crianças mais velhas com baixa capacidade de linguagem (por exemplo, Kraus et al., 2014). Portanto, levantamos a hipótese de que a intervenção musical prescrita para crianças pequenas (bebês e crianças pequenas) também pode melhorar o FFR, o que, por sua vez, melhorará as habilidades de linguagem e comunicação.

Participantes: Crianças que aprendem cantonês entre 8 e 12 meses de idade e seus cuidadores participarão desta pesquisa. Todos devem relatar ter nascido saudáveis ​​com idade gestacional de pelo menos 37 semanas e peso ao nascer de pelo menos 2500g. Inscreveremos 48 crianças que serão randomizadas no grupo de tratamento ou controle ativo (50% em cada grupo) por meio de randomização em bloco (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). O consentimento informado será obtido de cada família.

Procedimentos Gerais: Dentro de 2 semanas antes e depois do tratamento, as crianças e suas famílias serão submetidas a avaliação (ver medidas de resultados). O tratamento terá a duração de 10 semanas em modalidade híbrida online e presencial (ver procedimentos de tratamento).

Medidas de resultado: Os bebês serão submetidos a testes de EEG usando um sistema de EEG para obter dois tipos de respostas, cada uma com duração de até 10 minutos: 1) codificação auditiva enquanto ouvem estímulos auditivos (por exemplo, Wong et al., 2007) e 2) repouso -estado EEG (por exemplo, Wilkinson et al., 2020). Seguiremos procedimentos publicados para derivar métricas neurofisiológicas dos sinais FFR, como força de tom para codificação de fala e análise de potência espectral EEG para amplitude de bandas de frequência em repouso. Todo o protocolo durará menos de 30 min. As medidas comportamentais incluirão os Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) - versão cantonense (Tardif & Fletcher, 2008).

Procedimentos de tratamento: Os grupos de tratamento (música) e controle ativo (artes e ofícios) consistirão em 10 semanas de treinamento a serem realizados online e pessoalmente, conduzidos por um instrutor treinado. Além disso, a prática em casa será atribuída. Ambos serão constituídos por um conjunto de atividades prescritas e materiais e músicas (para tratamento musical). Para a música, os pais serão ensinados a usar canções para implementar atividades para promover as habilidades auditivas da criança. Para artes e ofícios, uma série de atividades promoverá a percepção visual (cor, forma) e habilidades motoras e incentivará a produção artística. Será implementada uma abordagem ensino-modelo-treinador-revisão (Roberts et al., 2014), com o importante objetivo de ensinar os pais a implementar as sessões de brincadeiras em casa. Cada família é obrigada a completar um conjunto de atividades de prática prescrita em casa e fornecer provas de conclusão. Essas atividades domésticas permitirão que eles implementem o que aprenderam no ambiente doméstico natural da criança e os encorajarão a continuar as atividades que aprenderam mesmo após o término do período de tratamento.

Análise de dados: Para cada medida de resultado, conduziremos uma ANOVA de grupo x tempo e esperamos uma interação significativa. A análise posthoc revelará uma mudança maior e positiva nas medidas de resultados para o grupo de tratamento em relação ao grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Patrick Chun Man Wong
  • Número de telefone: +852-39437009
  • E-mail: p.wong@cuhk.edu.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes nascidos a termo e seus cuidadores
  • De famílias onde o cantonês é a língua dominante

Critério de exclusão:

  • Lactentes relataram falha na triagem de sensibilidade auditiva
  • Lactentes com deficiências mentais ou neuromotoras associadas a desenvolvimento atípico (ex. asfixia ao nascer; ferimentos graves; lesão hipóxico-isquêmica; restrição de crescimento significativa e outras indicações de anormalidades neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento de intervenção musical
Participantes do programa de intervenção precoce comportamental musical
O programa consiste em estratégias de aprimoramento baseadas em brincadeiras cuidadosamente projetadas, implementadas na forma de grupos de brincadeiras online/pessoais híbridos. Seguindo uma abordagem de ensino-modelo-treinador-revisão, os pais aprenderão a implementar várias habilidades que devem melhorar as habilidades de linguagem e comunicação do bebê por meio do canto e do envolvimento em brincadeiras musicais com seus filhos em casa.
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo de artes e ofícios
Participantes do programa de desenvolvimento de artes e ofícios
O programa segue a mesma estrutura geral do programa de intervenção musical. Os pais aprenderão como implementar uma série de atividades de artes e ofícios em casa, com o objetivo de aprimorar o desenvolvimento visual-perceptivo, motor e de integração sensorial do bebê.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de codificação auditiva FFR
Prazo: Até 1 ano após a intervenção
Frequência cortical e subcortical seguindo as bandas de respostas. Métricas neurofisiológicas de sinais FFR derivadas de procedimentos publicados de EEG evocado auditivo, como intensidade de pitch para codificação de fala, serão submetidas a análises estatísticas.
Até 1 ano após a intervenção
Resultados do desenvolvimento da linguagem
Prazo: Até 1 ano após a intervenção
Os inventários de desenvolvimento comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) - versão em cantonês
Até 1 ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais de EEG em estado de repouso
Prazo: Até 1 ano após a intervenção
Bandas de frequência de EEG medidas no estado de repouso. Serão adotadas análises típicas para EEG em estado de repouso, como análise de potência espectral para amplitude de bandas de frequência.
Até 1 ano após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas parentais e interação pais-filhos
Prazo: Até 1 ano após a intervenção
Em cada visita ao laboratório, os cuidadores e as crianças podem ser solicitados a realizar várias tarefas apropriadas à idade, durante as quais podem ser filmadas. Especificamente, haverá tempo de jogo livre semi-estruturado (ou seja, Jogo simbólico e não simbólico), leitura e compartilhamento de livros e tarefas cognitivas (por exemplo, resolver quebra-cabeças) etc. Um questionário parental será usado para obter dados sociodemográficos paternos, maternos e cuidadores, sua saúde e histórico familiar, estilo parental e outras informações relevantes sobre os cuidadores.
Até 1 ano após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Music_playgroup1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de intervenção precoce comportamental musical

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