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근육감소증이 있는 노인에서 가정 기반 운동 프로그램의 효과

2020년 10월 21일 업데이트: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

가정 기반 운동 프로그램이 근감소증 노인의 신체 기능 및 균형에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 연구

전향적, 무작위, 통제된 다기관 연구에서 근육감소증으로 임상적으로 진단된 100명의 환자를 가정 기반 운동 그룹 또는 통제 그룹에 할당했습니다. 가정 기반 운동 프로그램은 12주 동안 주당 3일 실시되었다. 운동 프로그램 전과 후 3개월 동안 모든 환자를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근감소증은 골격근량과 근력의 점진적이고 전반적인 손실을 특징으로 하는 복잡하고 다원적인 증후군입니다. 무작위, 다기관 연구는 5개 센터의 물리 의학 및 재활 부서에서 수행되었습니다. 100명의 환자가 포함 및 제외 기준을 충족하고 가정 기반 운동 그룹(n=50) 또는 대조군(n=50)에 무작위로 할당되었습니다. 환자들은 포함 전과 포함 후 3개월에 timed up and go test, Berg balance scale, 6-minute walk test, QoL을 결정하기 위한 수치 등급 척도, 낙상 횟수를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Balıkesir, 칠면조
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, 칠면조
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상 검사에 따른 근감소증의 지역사회 거주 노인 진단; 그리고 독립적으로 걸을 수 있습니다. SARC-F 점수가 4 이상인 환자의 신체 기능은 보행 속도 테스트와 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 테스트되었습니다. 환자의 보행 속도가 0.8 m/s 이하이고 SPPB 점수가 8 이하인 경우 근육감소증으로 진단됨

제외 기준:

운동 프로그램 참여에 영향을 줄 수 있는 심혈관, 폐 및/또는 만성 질환이 있는 경우 인지 장애; 이동성과 균형에 심각한 영향을 미치는 신경학적 상태의 이전 진단; 강한 악의; 전이성 암; 심각한 시력 상실 또는 전정 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
가정 기반 교육 프로그램
다른: 가정 기반 운동
가정 기반 훈련 프로그램은 3개월 동안 주 3일 자세 및 스트레칭 운동, 근력 강화 운동, 균형 훈련, 걷기 요법으로 구성되었습니다.
간섭 없음: 대조군
모든 환자는 각 진료소에서 조사관이 실시하는 1회기 교육 프로그램에 참여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 시간 초과에서 변경하고 3개월에 테스트 진행
기간: 기준선, 3개월
Timed up and go 테스트는 환자가 의자에서 일어나 콘을 향해 가능한 한 빠르고 안전하게 3미터를 걷고 원뿔 주위를 걷고 다시 의자에 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다.
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점에서 기준선 Berg 균형 척도 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월
Berg 균형 척도는 노인의 균형과 자세 조절을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다. 이 척도는 14개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 56점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다
기준선, 3개월
3개월 기준 6분 보행 테스트(6MWT)에서 변경
기간: 기준선, 3개월
6MWT는 사람들의 신체적 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 정상적인 속도로 6분 동안 장애물이 없는 병원 복도를 앞뒤로 걷도록 요청받았습니다.
기준선, 3개월
3개월에 기준 자가 보고 QoL에서 변경
기간: 기준선, 3개월
QoL의 평균 수준은 숫자 척도를 사용하여 평가되었으며 0에서 10 사이의 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 최상의 QoL을 나타내고 10은 최악의 QoL을 나타냅니다.
기준선, 3개월
3개월 기준 낙상 횟수에서 변경
기간: 기준선, 3개월
넘어진 횟수는 매달 전화 통화로 모니터링했습니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulU-2018-200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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