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サルコペニアの高齢者における自宅ベースの運動プログラムの効果

2020年10月21日 更新者：Ekin Ilke Sen、Istanbul University

サルコペニアの高齢者の身体機能とバランスに対する自宅ベースの運動プログラムの効果: 多施設ランダム化対照研究

この前向き無作為化対照多施設研究では、臨床的にサルコペニアと診断された患者 100 人が自宅での運動グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられました。 自宅での運動プログラムは、週に 3 日、12 週間実施されました。 運動プログラムの開始前と 3 か月後に、すべての患者が評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サルコペニアは、骨格筋量と筋力の進行性かつ全身性の低下を特徴とする複雑で多因子の症候群です。このランダム化多施設研究は、5 つの異なる施設の理学療法部門とリハビリテーション部門で実施されました。 100 人の患者が包含基準と除外基準を満たし、自宅での運動グループ (n=50) または対照グループ (n=50) のいずれかにランダムに割り当てられました。 患者は、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、ベルグ・バランス・スケール、6分間歩行テスト、QoLを決定するための数値評価スケール、および転倒回数を使用して、導入前と導入後3か月後に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Balıkesir、七面鳥
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir、七面鳥
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

臨床検査による地域在住の高齢者のサルコペニア診断。そして自立して歩くことができる。 SARC-F スコアが 4 以上の患者の身体パフォーマンスは、歩行速度テストとショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) を使用してテストされました。 サルコペニアの診断は、患者の歩行速度が 0.8 m/s 以下、SPPB スコアが 8 以下の場合に確認されました。

除外基準:

運動プログラムへの参加に影響を与える可能性のある心血管疾患、肺疾患、および/または慢性疾患を患っている。認知障害。可動性とバランスに重大な影響を与える神経学的状態の以前の診断。悪性腫瘍。転移性がん。重度の視力喪失または前庭障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動グループ
在宅トレーニングプログラム
他の：自宅でのエクササイズ
自宅ベースのトレーニング プログラムには、姿勢とストレッチの練習、筋力強化の練習、バランス トレーニング、および週 3 日の 3 か月間にわたる歩行療法が含まれていました。
介入なし：対照群
すべての患者は、各診療所の研究者が実施する 1 セッションの教育プログラムに参加しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化がタイムアップし、3 か月後にテストに進む
時間枠：ベースライン、3 か月
タイムアップ・アンド・ゴー・テストでは、患者が椅子から立ち上がり、コーンに向かってできるだけ速く安全に 3 メートル歩き、コーンの周りを歩き回り、再び椅子に座るまでに必要な時間を測定します。
ベースライン、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のベースラインBergバランススケールスコアからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
Berg バランス スケールは、高齢者のバランスと姿勢制御を評価するための信頼できるツールです。 この尺度は 14 項目で構成され、それぞれ 0 から 4 までのスコアが付けられ、最高スコアは 56 点です。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します
ベースライン、3 か月
3か月後のベースライン6分間歩行テスト（6MWT）からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
6MWT は人々の身体能力を評価するために使用されます。 参加者には、障害物のない病院の廊下を通常のペースで6分間往復してもらいました。
ベースライン、3 か月
3か月後のベースライン自己申告QoLからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
QoL の平均レベルは数値スケールを使用して評価され、0 ～ 10 でスコア付けされました。0 は最高の QoL を示し、10 は最悪の QoL を示します。
ベースライン、3 か月
3か月後のベースライン転倒回数からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
転倒の数は毎月電話で監視されました
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

捜査官

  • 主任研究者：Ayse Karan, Professor、Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月21日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulU-2018-200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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