Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowego programu ćwiczeń na osoby starsze z sarkopenią

21 października 2020 zaktualizowane przez: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Wpływ programu ćwiczeń w domu na sprawność fizyczną i równowagę u osób starszych z sarkopenią: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

W prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu wieloośrodkowym 100 pacjentów, u których klinicznie zdiagnozowano sarkopenię, przydzielono do grupy ćwiczeń domowych lub grupy kontrolnej. Program ćwiczeń w domu wykonywano trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni. Przed programem ćwiczeń i trzy miesiące po nim wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia to złożony i wieloczynnikowy zespół charakteryzujący się postępującą i uogólnioną utratą masy i siły mięśni szkieletowych. Randomizowane, wieloośrodkowe badanie przeprowadzono na oddziałach medycyny fizykalnej i rehabilitacji pięciu różnych ośrodków. Stu pacjentów spełniło kryteria włączenia i wyłączenia i zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń domowych (n=50) lub grupy kontrolnej (n=50). Pacjentów oceniano przed włączeniem i 3 miesiące po włączeniu za pomocą testu timed up and go, skali równowagi Berga, testu 6-minutowego marszu, numerycznej skali oceny jakości życia oraz liczby upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Balıkesir, Indyk
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Indyk
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

rozpoznanie sarkopenii u osoby starszej mieszkającej w społeczności na podstawie badania klinicznego; i zdolny do samodzielnego chodzenia. Sprawność fizyczną pacjentów z wynikiem SARC-F ≥4 oceniano za pomocą testu szybkości chodu i baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB). Rozpoznanie sarkopenii potwierdzano w przypadkach, gdy prędkość chodu pacjenta wynosiła ≤0,8 m/s, a punktacja SPPB ≤8

Kryteria wyłączenia:

cierpiących na choroby układu krążenia, płuc i/lub choroby przewlekłe, które mogą mieć wpływ na udział w programie ćwiczeń; zaburzenia funkcji poznawczych; wcześniejsza diagnoza stanu neurologicznego, który poważnie wpłynął na mobilność i równowagę; złośliwość; rak z przerzutami; poważna utrata wzroku lub upośledzenie przedsionkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Program szkolenia w domu
Inny: Ćwiczenia w domu
Domowy program treningowy obejmował ćwiczenia postawy i rozciągania, ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i schemat marszu 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci uczestniczyli w jednosesyjnym programie edukacyjnym prowadzonym przez badaczy w każdej klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień czas od linii bazowej i przejdź do testu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Test „wstań i idź” mierzy czas potrzebny pacjentowi do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe w kierunku stożka, obejścia go i ponownego siedzenia na krześle.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku skali równowagi Berga po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Skala równowagi Berg jest niezawodnym narzędziem do oceny równowagi i kontroli postawy u osób starszych. Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4, z maksymalną liczbą 56 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w porównaniu z wyjściowym 6-minutowym testem marszu (6MWT) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
6MWT służy do oceny wydolności fizycznej ludzi. Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie tam iz powrotem po szpitalnym korytarzu wolnym od przeszkód przez 6 minut w regularnym tempie.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana QoL w stosunku do wartości początkowej zgłaszanej przez samych pacjentów po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Średni poziom QoL oceniano za pomocą skali numerycznej i oceniano w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najlepszą QoL, a 10 najgorszą QoL
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana liczby upadków w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Liczbę upadków monitorowano za pomocą comiesięcznych rozmów telefonicznych
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulU-2018-200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj