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Efecto del programa de ejercicio en el hogar en adultos mayores con sarcopenia

21 de octubre de 2020 actualizado por: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Efecto del programa de ejercicios en el hogar sobre la función física y el equilibrio en adultos mayores con sarcopenia: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico

En el estudio multicéntrico prospectivo, aleatorizado y controlado, 100 pacientes con diagnóstico clínico de sarcopenia fueron asignados a un grupo de ejercicio en el hogar o al grupo de control. El programa de ejercicios en el hogar se realizó tres días a la semana durante 12 semanas. Antes y tres meses después del programa de ejercicios, todos los pacientes fueron evaluados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sarcopenia es un síndrome complejo y multifactorial caracterizado por la pérdida progresiva y generalizada de la masa y la fuerza del músculo esquelético. El estudio multicéntrico y aleatorizado se realizó en los departamentos de medicina física y rehabilitación de cinco centros diferentes. Cien pacientes cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión y fueron asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio en el hogar (n=50) o un grupo de control (n=50). Los pacientes fueron evaluados antes y 3 meses después de la inclusión mediante el test timed up and go, la escala de equilibrio de Berg, el test de la marcha de 6 minutos, una escala de calificación numérica para determinar la calidad de vida y el número de caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Balıkesir, Pavo
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Pavo
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

adulto mayor residente en la comunidad diagnóstico de sarcopenia según examen clínico; y capaz de caminar de forma independiente. El rendimiento físico de los pacientes con una puntuación SARC-F ≥4 se evaluó mediante una prueba de velocidad de la marcha y una batería breve de rendimiento físico (SPPB). El diagnóstico de sarcopenia se confirmó en los casos en que la velocidad de la marcha del paciente fue ≤ 0,8 m/s y el puntaje SPPB fue ≤ 8

Criterio de exclusión:

tener enfermedades cardiovasculares, pulmonares y/o crónicas que puedan afectar la participación en el programa de ejercicios; deterioro de la cognición; diagnóstico previo de una condición neurológica que afectó gravemente la movilidad y el equilibrio; malignidad; cáncer metastásico; pérdida grave de la visión o deterioro vestibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
El programa de entrenamiento en casa
Otro: Ejercicio en casa
El programa de entrenamiento en el hogar incluía ejercicios de postura y estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y un régimen de caminatas 3 días a la semana durante 3 meses.
Sin intervención: grupo de control
Todos los pacientes participaron en un programa educativo de una sesión realizado por los investigadores en cada clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base cronometrada y prueba a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
La prueba timed up and go mide la cantidad de tiempo que necesita un paciente para levantarse de una silla, caminar tres metros de la manera más rápida y segura posible hacia un cono, caminar alrededor de él y volver a sentarse en la silla.
Línea de base, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la puntuación de la escala de equilibrio de Berg inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
La balanza de Berg es una herramienta confiable para evaluar el equilibrio y el control postural en adultos mayores. Esta escala consta de 14 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4, con una puntuación máxima de 56 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio
Línea de base, 3 meses
Cambio desde la prueba de caminata de 6 minutos de referencia (6MWT) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
El 6MWT se utiliza para evaluar la capacidad física de las personas. Se pidió a los participantes que caminaran de un lado a otro en un pasillo del hospital libre de obstáculos durante 6 minutos a un ritmo regular.
Línea de base, 3 meses
Cambio con respecto a la CdV autoinformada inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
El nivel promedio de CV se evaluó mediante la escala numérica y se puntuó entre 0 y 10, donde 0 indica la mejor CV y ​​10 indica la peor CV
Línea de base, 3 meses
Cambio con respecto al número de referencia de caídas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
El número de caídas fue monitoreado por llamadas telefónicas mensuales
Línea de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulU-2018-200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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