Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hjemmebaseret træningsprogram hos ældre voksne med sarkopeni

21. oktober 2020 opdateret af: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Effekt af hjemmebaseret træningsprogram på fysisk funktion og balance hos ældre voksne med sarkopeni: En multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse

I den prospektive, randomiserede, kontrollerede multicenterundersøgelse blev 100 patienter, der var klinisk diagnosticeret med sarkopeni, tildelt enten en hjemmebaseret træningsgruppe eller kontrolgruppen. Det hjemmebaserede træningsprogram blev udført tre dage om ugen i 12 uger. Før og tre måneder efter træningsprogrammet blev alle patienter evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er et komplekst og multifaktorielt syndrom karakteriseret ved progressivt og generaliseret tab af skeletmuskelmasse og styrke. Den randomiserede, multicenterundersøgelse blev udført på de fysiske medicin- og rehabiliteringsafdelinger på fem forskellige centre. Et hundrede patienter opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og blev tilfældigt fordelt til enten en hjemmebaseret træningsgruppe (n=50) eller en kontrolgruppe (n=50). Patienterne blev evalueret før og 3 måneder efter inklusion ved hjælp af timed up and go-testen, Berg-balanceskalaen, 6-minutters gangtesten, en numerisk vurderingsskala til at bestemme QoL og antallet af fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Balıkesir, Kalkun
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

samfundsboende ældre voksen diagnose af sarkopeni i henhold til den kliniske undersøgelse; og kan gå selvstændigt. Den fysiske præstation af patienter med en SARC-F-score ≥4 blev testet ved hjælp af en ganghastighedstest og et kort fysisk præstationsbatteri (SPPB). Diagnosen sarkopeni blev bekræftet i tilfælde, hvor patientens ganghastighed var ≤0,8 m/s og SPPB-score var ≤8

Ekskluderingskriterier:

har kardiovaskulære, lunge- og/eller kroniske sygdomme, der kan påvirke deltagelse i træningsprogrammet; nedsat kognition; tidligere diagnose af en neurologisk tilstand, der alvorligt påvirkede mobilitet og balance; malignitet; metastatisk cancer; alvorligt synstab eller vestibulær svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Det hjemmebaserede træningsprogram
Andet: Hjemmebaseret træning
Det hjemmebaserede træningsprogram omfattede kropsholdnings- og strækøvelser, styrkeøvelser, balancetræning og en gå-kur 3 dage om ugen i 3 måneder.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Alle patienter deltog i et undervisningsprogram på én session udført af efterforskerne på hver klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline timet op og gå test efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Testen med timet op og gå måler, hvor lang tid det tager for en patient at rejse sig fra en stol, gå tre meter så hurtigt og sikkert som muligt mod en kegle, gå rundt om den og sætte sig ned på stolen igen.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Berg balance skala score ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Berg balanceskalaen er et pålideligt værktøj til at vurdere balance og postural kontrol hos ældre voksne. Denne skala består af 14 punkter, hver scoret fra 0 til 4, med en maksimal score på 56 point. En højere score indikerer bedre balance
Baseline, 3 måneder
Ændring fra baseline 6-minutters gangtest (6MWT) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
6MWT bruges til at vurdere folks fysiske kapacitet. deltagerne blev bedt om at gå frem og tilbage i en hospitalsgang fri for forhindringer i 6 minutter i almindeligt tempo.
Baseline, 3 måneder
Ændring fra baseline selvrapporteret QoL efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Det gennemsnitlige niveau af QoL blev evalueret ved hjælp af den numeriske skala og scoret mellem 0 og 10, hvor 0 angiver den bedste QoL og 10 angiver den dårligste QoL
Baseline, 3 måneder
Ændring fra baseline antal fald ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antallet af fald blev overvåget ved månedlige telefonopkald
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulU-2018-200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner