Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutus vanhemmille aikuisille, joilla on sarkopenia

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Kotiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutus sarkopeniaa sairastavien vanhempien aikuisten fyysiseen toimintaan ja tasapainoon: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa 100 potilasta, joilla oli kliinisesti diagnosoitu sarkopenia, jaettiin joko kotiharjoitteluryhmään tai kontrolliryhmään. Kotona harjoitettua harjoittelua suoritettiin kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan. Ennen harjoitusohjelmaa ja kolme kuukautta sen jälkeen kaikki potilaat arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on monimutkainen ja monitekijäinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista progressiivinen ja yleistynyt luuston lihasmassan ja -voiman menetys. Satunnaistettu, monikeskustutkimus tehtiin viiden eri keskuksen fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastoilla. Sata potilasta täytti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja heidät jaettiin satunnaisesti joko kotiharjoitteluryhmään (n=50) tai kontrolliryhmään (n=50). Potilaat arvioitiin ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen käyttämällä ajastettua ylös ja mene -testiä, Bergin tasapainoasteikkoa, 6 minuutin kävelytestiä, numeerista luokitusasteikkoa elämänlaadun määrittämiseksi ja kaatumisten lukumäärää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Balıkesir, Turkki
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Turkki
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yhteisössä asuva iäkkäiden aikuisten sarkopeniadiagnoosi kliinisen tutkimuksen mukaan; ja pystyy kävelemään itsenäisesti. Potilaiden, joiden SARC-F-pistemäärä oli ≥4, fyysistä suorituskykyä testattiin käyttämällä kävelynopeustestiä ja lyhyttä fyysisen suorituskyvyn akkua (SPPB). Sarkopenian diagnoosi vahvistettiin tapauksissa, joissa potilaan kävelynopeus oli ≤0,8 m/s ja SPPB-pistemäärä ≤8

Poissulkemiskriteerit:

sinulla on sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja/tai krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitusohjelmaan osallistumiseen; heikentynyt kognitio; aiempi diagnoosi neurologisesta tilasta, joka vaikuttaa vakavasti liikkuvuuteen ja tasapainoon; pahanlaatuisuus; metastaattinen syöpä; vakava näönmenetys tai vestibulaarisen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Kotiopetusohjelma
Muut: Kotiin perustuva harjoitus
Kotona suoritettuun harjoitteluohjelmaan kuului asento- ja venytysharjoituksia, vahvistusharjoituksia, tasapainoharjoituksia ja kävelyä 3 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kaikki potilaat osallistuivat yhden istunnon koulutusohjelmaan, jonka tutkijat suorittivat kullakin klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasosta ajastettua ja mene testiin 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Ajastettu up and go -testi mittaa ajan, jonka potilas tarvitsee nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti kohti kartioa, kävelemään sen ympäri ja istumaan uudelleen tuolille.
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason Berg-tasapainoasteikon pistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Berg-tasapainoasteikko on luotettava työkalu ikääntyneiden aikuisten tasapainon ja asennonhallinnan arvioimiseen. Tämä asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0–4, ja maksimipistemäärä on 56 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelytestistä (6MWT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
6MWT:tä käytetään ihmisten fyysisen kapasiteetin arvioimiseen. Osallistujia pyydettiin kävelemään edestakaisin esteettömässä sairaalakäytävässä 6 minuuttia säännölliseen tahtiin.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötason omaan raportoimaan QoL 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Keskimääräinen QoL-taso arvioitiin numeerisella asteikolla ja pisteytettiin välillä 0-10, missä 0 tarkoittaa parasta laatua ja 10 tarkoittaa huonointa laatua.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos perustason kaatumisten lukumäärästä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Kaatumisten määrää seurattiin kuukausittain puhelimitse
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulU-2018-200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa