Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hjemmebasert treningsprogram hos eldre voksne med sarkopeni

21. oktober 2020 oppdatert av: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Effekt av hjemmebasert treningsprogram på fysisk funksjon og balanse hos eldre voksne med sarkopeni: En multisenter randomisert kontrollert studie

I den prospektive, randomiserte, kontrollerte multisenterstudien ble 100 pasienter som ble klinisk diagnostisert med sarkopeni tildelt enten en hjemmebasert treningsgruppe eller kontrollgruppen. Det hjemmebaserte treningsprogrammet ble utført tre dager per uke i 12 uker. Før og tre måneder etter treningsprogrammet ble alle pasientene evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er et komplekst og multifaktorielt syndrom preget av progressivt og generalisert tap av skjelettmuskelmasse og styrke. Den randomiserte multisenterstudien ble utført ved fysikalsk medisin og rehabiliteringsavdelinger ved fem forskjellige sentre. Ett hundre pasienter oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og ble tilfeldig fordelt til enten en hjemmebasert treningsgruppe (n=50) eller en kontrollgruppe (n=50). Pasientene ble evaluert før og 3 måneder etter inkludering ved å bruke timed up and go-testen, Berg-balanseskalaen, 6-minutters gangtesten, en numerisk vurderingsskala for å bestemme QoL og antall fall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Balıkesir, Tyrkia
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Tyrkia
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnostisering av sarkopeni hos eldre voksne i lokalsamfunnet i henhold til den kliniske undersøkelsen; og kan gå selvstendig. Den fysiske ytelsen til pasienter med en SARC-F-score ≥4 ble testet ved hjelp av en ganghastighetstest og et kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB). Diagnosen sarkopeni ble bekreftet i tilfeller der pasientens ganghastighet var ≤0,8 m/s og SPPB-skåren var ≤8

Ekskluderingskriterier:

har kardiovaskulære, lunge- og/eller kroniske sykdommer som kan påvirke deltakelse i treningsprogrammet; nedsatt kognisjon; tidligere diagnose av en nevrologisk tilstand som alvorlig påvirket mobilitet og balanse; malignitet; metastatisk kreft; alvorlig synstap eller vestibulær svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Det hjemmebaserte treningsprogrammet
Annen: Hjemmebasert trening
Det hjemmebaserte treningsprogrammet inkluderte holdnings- og tøyningsøvelser, styrkeøvelser, balansetrening og en turkur 3 dager i uken i 3 måneder.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Alle pasienter deltok i et utdanningsprogram på én økt utført av etterforskerne ved hver klinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline tidsbestemt og gå test etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Testen med timet opp og gå måler hvor lang tid det tar for en pasient å reise seg fra en stol, gå tre meter så raskt og trygt som mulig mot en kjegle, gå rundt den og sette seg ned på stolen igjen.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Berg balanse skala score ved 3-måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Berg balanseskalaen er et pålitelig verktøy for å vurdere balanse og postural kontroll hos eldre voksne. Denne skalaen består av 14 elementer, hver scoret fra 0 til 4, med en maksimal poengsum på 56 poeng. En høyere poengsum indikerer bedre balanse
Baseline, 3 måneder
Endring fra baseline 6-minutters gangtest (6MWT) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
6MWT brukes til å vurdere folks fysiske kapasitet. deltakerne ble bedt om å gå frem og tilbake i en sykehuskorridor fri for hindringer i 6 minutter i vanlig tempo.
Baseline, 3 måneder
Endring fra selvrapportert QoL ved baseline etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Gjennomsnittsnivået for QoL ble evaluert ved hjelp av den numeriske skalaen og skåret mellom 0 og 10, der 0 indikerer den beste QoL og 10 indikerer den dårligste QoL
Baseline, 3 måneder
Endring fra baseline antall fall ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antall fall ble overvåket med månedlige telefonsamtaler
Baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulU-2018-200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmebasert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere