Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы домашних упражнений на пожилых людей с саркопенией

21 октября 2020 г. обновлено: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Влияние программы домашних упражнений на физическую функцию и равновесие у пожилых людей с саркопенией: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

В проспективном рандомизированном контролируемом многоцентровом исследовании 100 пациентов с клиническим диагнозом саркопения были распределены либо в группу домашних упражнений, либо в контрольную группу. Программа домашних упражнений выполнялась три дня в неделю в течение 12 недель. До и через три месяца после программы упражнений все пациенты были обследованы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Саркопения представляет собой сложный и многофакторный синдром, характеризующийся прогрессирующей и генерализованной потерей массы и силы скелетных мышц. Рандомизированное многоцентровое исследование проводилось в отделениях физической медицины и реабилитации пяти различных центров. Сто пациентов соответствовали критериям включения и исключения и были случайным образом распределены либо в группу домашних упражнений (n=50), либо в контрольную группу (n=50). Пациентов оценивали до и через 3 месяца после включения с использованием теста на время, шкалы баланса Берга, теста 6-минутной ходьбы, числовой рейтинговой шкалы для определения качества жизни и количества падений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Balıkesir, Турция
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Турция
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

диагностика саркопении у пожилых людей по месту жительства по данным клинического обследования; и способен ходить самостоятельно. Физическая работоспособность пациентов с оценкой SARC-F ≥4 оценивалась с использованием теста скорости ходьбы и короткой батареи физической работоспособности (SPPB). Диагноз саркопении подтверждался в случаях, когда скорость ходьбы больного была ≤0,8 м/с, а показатель SPPB был ≤8 баллов.

Критерий исключения:

наличие сердечно-сосудистых, легочных и/или хронических заболеваний, которые могут повлиять на участие в программе упражнений; нарушение познания; предыдущий диагноз неврологического состояния, которое серьезно повлияло на подвижность и равновесие; злокачественность; метастатический рак; серьезная потеря зрения или вестибулярные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Программа тренировок на дому
Другой: Домашние упражнения
Программа домашних тренировок включала упражнения на осанку и растяжку, укрепляющие упражнения, тренировку баланса и режим ходьбы 3 дня в неделю в течение 3 месяцев.
Без вмешательства: контрольная группа
Все пациенты участвовали в односессионной образовательной программе, проводимой исследователями в каждой клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитано и пройден тест через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Тест на время вставай и иди измеряет количество времени, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти три метра как можно быстрее и безопаснее к конусу, обойти его и снова сесть на стул.
Исходный уровень, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале баланса Берга через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Шкала баланса Берга является надежным инструментом для оценки равновесия и постурального контроля у пожилых людей. Эта шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4, с максимальной оценкой 56 баллов. Более высокий балл указывает на лучший баланс
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы (6MWT) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
6MWT используется для оценки физических возможностей людей. участников попросили ходить взад и вперед по больничному коридору без препятствий в течение 6 минут в обычном темпе.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни по самооценке через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Средний уровень качества жизни оценивали по числовой шкале и оценивали от 0 до 10, где 0 указывает на лучшее качество жизни, а 10 указывает на худшее качество жизни.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества падений через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Количество падений контролировалось ежемесячными телефонными звонками.
Исходный уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulU-2018-200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашние упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться