Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van home-based oefenprogramma bij oudere volwassenen met sarcopenie

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Effect van home-based trainingsprogramma op fysieke functie en balans bij oudere volwassenen met sarcopenie: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

In de prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde multicentrische studie werden 100 patiënten bij wie klinisch de diagnose sarcopenie was gesteld, toegewezen aan een oefengroep thuis of aan de controlegroep. Het home-based oefenprogramma werd gedurende 12 weken drie dagen per week uitgevoerd. Voor en drie maanden na het oefenprogramma werden alle patiënten geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een complex en multifactorieel syndroom dat wordt gekenmerkt door progressief en gegeneraliseerd verlies van skeletspiermassa en -kracht. De gerandomiseerde, multicenter studie werd uitgevoerd op de afdelingen fysische geneeskunde en revalidatie van vijf verschillende centra. Honderd patiënten voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria en werden willekeurig toegewezen aan ofwel een thuisoefengroep (n=50) ofwel een controlegroep (n=50). De patiënten werden voor en 3 maanden na inclusie geëvalueerd met behulp van de getimede up-and-go-test, de Berg-balansschaal, de 6-minuten-looptest, een numerieke beoordelingsschaal om de kwaliteit van leven te bepalen en het aantal vallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Balıkesir, Kalkoen
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Kalkoen
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

thuiswonende oudere volwassene diagnose van sarcopenie volgens het klinisch onderzoek; en zelfstandig kunnen lopen. De fysieke prestaties van patiënten met een SARC-F-score ≥4 werden getest met behulp van een loopsnelheidstest en een korte fysieke prestatiebatterij (SPPB). De diagnose sarcopenie werd bevestigd in gevallen waarin de loopsnelheid van de patiënt ≤ 0,8 m/s was en de SPPB-score ≤ 8

Uitsluitingscriteria:

cardiovasculaire, pulmonale en/of chronische ziekten hebben die deelname aan het oefenprogramma kunnen beïnvloeden; verminderde cognitie; eerdere diagnose van een neurologische aandoening die de mobiliteit en het evenwicht ernstig heeft aangetast; maligniteit; uitgezaaide kanker; ernstig gezichtsverlies of vestibulaire stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Het thuistrainingsprogramma
Ander: Thuis gebaseerde oefening
Het thuistrainingsprogramma omvatte houdings- en rekoefeningen, krachtoefeningen, balanstraining en een loopregime 3 dagen per week gedurende 3 maanden.
Geen tussenkomst: controlegroep
Alle patiënten namen deel aan een educatief programma van één sessie, uitgevoerd door de onderzoekers in elke kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline getimed en ga testen na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De timed up and go test meet de hoeveelheid tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, drie meter zo snel en veilig mogelijk naar een kegel te lopen, er omheen te lopen en weer op de stoel te gaan zitten.
Basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Berg-balansschaalscore na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De Berg-balansschaal is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van balans en houdingsregulatie bij ouderen. Deze schaal bestaat uit 14 items, elk gescoord van 0 tot 4, met een maximale score van 56 punten. Een hogere score duidt op een betere balans
Basislijn, 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline 6-minuten looptest (6MWT) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De 6MWT wordt gebruikt om de fysieke draagkracht van mensen te beoordelen. deelnemers werd gevraagd om gedurende 6 minuten in een regelmatig tempo heen en weer te lopen in een ziekenhuisgang zonder obstakels.
Basislijn, 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Het gemiddelde niveau van KvL werd geëvalueerd met behulp van de numerieke schaal en gescoord tussen 0 en 10, waarbij 0 de beste KvL aangeeft en 10 de slechtste KvL
Basislijn, 3 maanden
Verandering van baseline aantal valpartijen na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Het aantal valpartijen werd maandelijks gemonitord door middel van telefoongesprekken
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulU-2018-200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thuis gebaseerde oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren