以家庭为基础的锻炼计划对患有肌肉减少症的老年人的影响
2020年10月21日 更新者：Ekin Ilke Sen、Istanbul University
以家庭为基础的锻炼计划对患有肌肉减少症的老年人身体机能和平衡的影响：一项多中心随机对照研究
在这项前瞻性、随机、对照的多中心研究中，100 名临床诊断为肌肉减少症的患者被分配到家庭锻炼组或对照组。
以家庭为基础的锻炼计划每周进行三天，持续 12 周。
在锻炼计划之前和之后三个月，对所有患者进行了评估。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是一种复杂的多因素综合症，其特征是骨骼肌质量和力量的进行性和普遍性丧失。这项随机、多中心研究在五个不同中心的物理医学和康复部门进行。
100 名患者符合纳入和排除标准，并被随机分配到家庭锻炼组 (n=50) 或对照组 (n=50)。
在纳入前和纳入后 3 个月，使用计时起步测试、Berg 平衡量表、6 分钟步行测试、确定 QoL 的数字评定量表和跌倒次数对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Balıkesir、火鸡
- Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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İzmir、火鸡
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据临床检查诊断为肌肉减少症的社区老年人；并能独立行走。 SARC-F 评分 ≥ 4 的患者的身体表现使用步态速度测试和短身体表现电池 (SPPB) 进行测试。 患者步速≤0.8m/s且SPPB评分≤8分可确诊肌少症
排除标准：
患有可能影响参加锻炼计划的心血管、肺部和/或慢性疾病；认知障碍；先前诊断出严重影响活动性和平衡性的神经系统疾病；恶性肿瘤；转移性癌症；严重的视力丧失或前庭功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
以家庭为基础的培训计划
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居家训练计划包括姿势和伸展运动、力量训练、平衡训练和每周 3 天的步行方案，持续 3 个月。
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无干预：控制组
所有患者都参加了由每个诊所的研究人员开展的一次性教育计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线开始的变化计时并在 3 个月时进行测试
大体时间：基线，3 个月
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计时测试测量患者从椅子上站起来、尽可能快且安全地走向圆锥体三米、绕过圆锥体并再次坐在椅子上所需的时间。
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基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时 Berg 平衡量表评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月
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Berg 平衡量表是评估老年人平衡和姿势控制的可靠工具。
该量表由 14 个条目组成，每个条目从 0 到 4 分，满分为 56 分。
分数越高表示平衡性越好
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基线，3 个月
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3 个月时基线 6 分钟步行测试 (6MWT) 的变化
大体时间：基线，3 个月
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6MWT 用于评估人的体能。
参与者被要求以规律的速度在没有障碍物的医院走廊里来回行走 6 分钟。
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基线，3 个月
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3 个月时自我报告的基线 QoL 的变化
大体时间：基线，3 个月
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使用数字量表评估 QoL 的平均水平，并在 0 到 10 之间打分，其中 0 表示最好的 QoL，10 表示最差的 QoL
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基线，3 个月
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3 个月时跌倒基线次数的变化
大体时间：基线，3 个月
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每月通过电话监测跌倒次数
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基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayse Karan, Professor、Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
居家锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto主动，不招人
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的