Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek domácího cvičebního programu u starších dospělých se sarkopenií

21. října 2020 aktualizováno: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Vliv domácího cvičebního programu na fyzické funkce a rovnováhu u starších dospělých se sarkopenií: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

V prospektivní, randomizované, kontrolované multicentrické studii bylo 100 pacientů, u kterých byla klinicky diagnostikována sarkopenie, přiřazeno buď do skupiny domácího cvičení, nebo do kontrolní skupiny. Domácí cvičební program byl prováděn tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Před a tři měsíce po cvičebním programu byli vyhodnoceni všichni pacienti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie je komplexní a multifaktoriální syndrom charakterizovaný progresivní a generalizovanou ztrátou hmoty a síly kosterního svalstva. Randomizovaná, multicentrická studie byla provedena na odděleních fyzikální medicíny a rehabilitace pěti různých center. Sto pacientů splnilo kritéria pro zařazení a vyloučení a byli náhodně rozděleni buď do skupiny domácího cvičení (n=50) nebo do kontrolní skupiny (n=50). Pacienti byli hodnoceni před a 3 měsíce po zařazení pomocí testu timed up and go, Bergovy balanční škály, 6minutového testu chůze, numerické hodnotící škály pro stanovení QoL a počtu pádů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Balıkesir, Krocan
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Krocan
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

diagnóza sarkopenie v komunitě starších dospělých podle klinického vyšetření; a schopný samostatné chůze. Fyzická výkonnost pacientů se skóre SARC-F ≥4 byla testována pomocí testu rychlosti chůze a baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Diagnóza sarkopenie byla potvrzena v případech, kdy rychlost chůze pacienta byla ≤0,8 m/s a skóre SPPB bylo ≤8

Kritéria vyloučení:

mají kardiovaskulární, plicní a/nebo chronická onemocnění, která mohou ovlivnit účast na cvičebním programu; zhoršená kognice; předchozí diagnóza neurologického stavu, který vážně ovlivnil pohyblivost a rovnováhu; malignita; metastatická rakovina; závažná ztráta zraku nebo vestibulární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Domácí tréninkový program
Jiný: Domácí cvičení
Domácí tréninkový program zahrnoval držení těla a protahovací cvičení, posilovací cvičení, balanční trénink a režim chůze 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Všichni pacienti se účastnili vzdělávacího programu o jednom sezení, který vedli zkoušející na každé klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte čas od výchozího stavu a začněte testovat za 3 měsíce
Časové okno: Základní, 3 měsíce
Test timed up and go měří dobu potřebnou k tomu, aby pacient vstal ze židle, ušel tři metry co nejrychleji a nejbezpečněji směrem ke kuželu, obešel jej a znovu se posadil na židli.
Základní, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre Bergovy bilanční škály po 3 měsících
Časové okno: Základní, 3 měsíce
Bergova balanční škála je spolehlivým nástrojem pro hodnocení rovnováhy a posturální kontroly u starších dospělých. Tato škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 4, s maximálním skóre 56 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
Základní, 3 měsíce
Změna od výchozího 6minutového testu chůze (6MWT) po 3 měsících
Časové okno: Základní, 3 měsíce
6MWT se používá k posouzení fyzické kapacity lidí. účastníci byli požádáni, aby chodili tam a zpět po nemocniční chodbě bez překážek po dobu 6 minut pravidelným tempem.
Základní, 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty QoL sama hlášená po 3 měsících
Časové okno: Základní, 3 měsíce
Průměrná úroveň QoL byla hodnocena pomocí číselné škály a skórována mezi 0 a 10, kde 0 znamená nejlepší QoL a 10 znamená nejhorší QoL
Základní, 3 měsíce
Změna od výchozího počtu pádů po 3 měsících
Časové okno: Základní, 3 měsíce
Počet pádů byl sledován měsíčními telefonáty
Základní, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulU-2018-200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit