Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hemmabaserat träningsprogram hos äldre vuxna med sarkopeni

21 oktober 2020 uppdaterad av: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Effekt av hembaserat träningsprogram på fysisk funktion och balans hos äldre vuxna med sarkopeni: en multicenter randomiserad kontrollerad studie

I den prospektiva, randomiserade, kontrollerade multicenterstudien tilldelades 100 patienter som diagnostiserades kliniskt med sarkopeni antingen en hemmabaserad träningsgrupp eller kontrollgruppen. Det hembaserade träningsprogrammet genomfördes tre dagar per vecka under 12 veckor. Före och tre månader efter träningsprogrammet utvärderades alla patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är ett komplext och multifaktoriellt syndrom som kännetecknas av progressiv och generaliserad förlust av skelettmuskelmassa och styrka. Den randomiserade multicenterstudien genomfördes på fysikalisk medicin och rehabiliteringsavdelningar vid fem olika centra. Hundra patienter uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna och fördelades slumpmässigt till antingen en hemmabaserad träningsgrupp (n=50) eller en kontrollgrupp (n=50). Patienterna utvärderades före och 3 månader efter inkluderingen med hjälp av timed up and go-testet, Berg balansskalan, 6-minuters gångtestet, en numerisk betygsskala för att bestämma QoL och antalet fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Balıkesir, Kalkon
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Kalkon
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diagnos av sarkopeni hos äldre vuxna i samhället enligt den kliniska undersökningen; och kan gå självständigt. Den fysiska prestandan hos patienter med SARC-F-poäng ≥4 testades med ett gånghastighetstest och ett kort fysiskt prestationsbatteri (SPPB). Diagnosen sarkopeni bekräftades i fall där patientens gånghastighet var ≤0,8 m/s och SPPB-poängen var ≤8

Exklusions kriterier:

har kardiovaskulära, lung- och/eller kroniska sjukdomar som kan påverka deltagandet i träningsprogrammet; nedsatt kognition; tidigare diagnos av ett neurologiskt tillstånd som allvarligt påverkat rörlighet och balans; malignitet; metastaserande cancer; allvarlig synförlust eller vestibulär försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Det hembaserade träningsprogrammet
Övrig: Hembaserad träning
Det hembaserade träningsprogrammet inkluderade hållnings- och stretchövningar, stärkande övningar, balansträning och en promenad 3 dagar i veckan under 3 månader.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Alla patienter deltog i ett utbildningsprogram på en session som genomfördes av utredarna på varje klinik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen och testa efter 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Testet med timed up and go mäter hur lång tid det tar för en patient att resa sig från en stol, gå tre meter så snabbt och säkert som möjligt mot en kon, gå runt den och sätta sig på stolen igen.
Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Berg balansskala poäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Berg balansskalan är ett tillförlitligt verktyg för att bedöma balans och postural kontroll hos äldre vuxna. Denna skala består av 14 poster, var och en poängsatt från 0 till 4, med en maximal poäng på 56 poäng. En högre poäng indikerar bättre balans
Baslinje, 3 månader
Ändring från baslinjens 6-minuters gångtest (6MWT) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader
6MWT används för att bedöma människors fysiska kapacitet. deltagarna ombads att gå fram och tillbaka i en sjukhuskorridor fri från hinder i 6 minuter i vanlig takt.
Baslinje, 3 månader
Förändring från självrapporterad QoL vid baslinjen efter 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Den genomsnittliga nivån av QoL utvärderades med hjälp av den numeriska skalan och fick poäng mellan 0 och 10, där 0 indikerar bästa QoL och 10 indikerar sämsta QoL
Baslinje, 3 månader
Förändring från baseline antal fall vid 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Antalet fall övervakades genom månatliga telefonsamtal
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulU-2018-200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hembaserad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera